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Effetti comparativi degli esercizi sotto carico e senza carico nei pazienti con sostituzione totale dell'anca

17 dicembre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi degli esercizi sotto carico e senza carico su dolore, mobilità e disabilità nei pazienti con protesi totale d'anca

per confrontare gli effetti degli esercizi sotto carico e senza carico su dolore, range di movimento e disabilità in pazienti con sostituzione totale dell'anca

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
        • Lahore General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 33 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • protesi totale d'anca unilaterale
  • approccio posterolaterale della sostituzione dell'anca
  • pazienti che erano disposti a partecipare
  • pazienti con storia post-operatoria di 2 settimane di sostituzione totale dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi patologia sistemica
  • Soggetto affetto da malattia congenita dell'anca.
  • Protesi totale d'anca bilaterale
  • Evidenza di coinvolgimento del SNC e qualsiasi altro coinvolgimento neurologico
  • Qualsiasi bandiera rossa (malignità o qualsiasi tipo di tumore
  • Storia di frattura dell'arto inferiore.
  • Paziente con qualsiasi infezione locale o sistemica dell'articolazione dell'anca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di carico
Altro: esercizi di carico
  • Sollevamento del ginocchio in piedi 10 ripetizioni x 2 serie
  • Piegare il ginocchio in piedi 10 ripetizioni x 2 serie
  • Estensione dell'anca in piedi 10 ripetizioni x 2 serie
  • Squat poco profondi 5 ripetizioni x 2 serie Dopo 4 settimane, limitando gradualmente l'uso del dispositivo di assistenza quando il paziente diventa in grado di camminare e stare in piedi per 10 minuti, aggiungere il salire e scendere le scale con un'altezza del gradino non superiore a 7 pollici.

La sessione sarà di circa 45-60 minuti su ciascun paziente con 2 sessioni a settimana a giorni alterni per osservare gli effetti a lungo termine.
Sperimentale: esercizi senza carico
Altro: esercizi senza carico
  • Flessione del ginocchio seduto 10 ripetizioni x 2 serie
  • Estensione del ginocchio seduto 10 rep x2set
  • Uso della cyclette 10 min
  • Sollevamento della gamba sdraiato lateralmente 10 ripetizioni x2 serie
  • Sollevamento della gamba tesa 10 ripetizioni x 2 serie La sessione sarà di circa 45-60 minuti per ciascun paziente con 2 sessioni a settimana a giorni alterni per osservare gli effetti a lungo termine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
NPRS è ancorato da termini che descrivono gli estremi della gravità del dolore. La scala numerica a 11 punti varia da "0" che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile"
6 settimane
Goniometria
Lasso di tempo: 6 settimane
Un goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita
6 settimane
Punteggio di esito per disabilità dell'anca e osteoartrite (HOOS)
Lasso di tempo: 6 settimane
È stato costruito un questionario di 40 item (punteggio dell'esito della disabilità dell'anca e dell'osteoartrosi, HOOS) per valutare gli esiti rilevanti per il paziente in cinque sottoscale separate (dolore, sintomi, attività della vita quotidiana, funzione sportiva e ricreativa e qualità della vita correlata all'anca).
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: hina gul, t-DPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Lhr/22/0140 Habiba

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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