- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05375565
Painoa kantavien ja ei-painoisten harjoitusten vertailuvaikutukset potilailla, joilla on lonkkanivelleikkaus
lauantai 17. joulukuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Painoa kantavien ja ei-painoisten harjoitusten vertailuvaikutukset kipuun, liikelaajuuteen ja vammaisuuteen potilailla, joilla on lonkkanivelleikkaus
vertailla painoa kantavien ja ei-painoa kantavien harjoitusten vaikutuksia kipuun, liikerataan ja vammaisuuteen potilailla, joilla on täydellinen lonkkaproteesi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 64000
- Lahore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksipuolinen lonkkanivelleikkaus
- lonkkaproteesi posterolateraalinen lähestymistapa
- potilaita, jotka olivat halukkaita osallistumaan
- potilailla, joilla on 2 viikkoa leikkauksen jälkeen tehty täydellinen lonkkaproteesi
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa systeemisen patologian historia
- Henkilö, joka kärsii synnynnäisestä lonkkasairaudesta.
- Kahdenvälinen lonkkanivelleikkaus
- Todisteet keskushermoston vaikutuksista ja kaikista muista neurologisista vaikutuksista
- Mikä tahansa punainen lippu (pahanlaatuiset kasvaimet tai mikä tahansa kasvain
- Alaraajan murtuman historia.
- Potilaalla, jolla on paikallinen tai systeeminen lonkkaniveltulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: painoa kantavia harjoituksia
|
Istunnon kesto on noin 45-60 minuuttia kullekin potilaalle ja 2 kertaa viikossa eri päivinä pitkän aikavälin vaikutusten tarkkailemiseksi. |
|
Kokeellinen: ei-painoa kantavia harjoituksia
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
NPRS on ankkuroitu termeihin, jotka kuvaavat kivun vaikeusastetta äärimmäisiä.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
|
6 viikkoa
|
|
Goniometria
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Goniometri on laite, joka mittaa kulmaa tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon
|
6 viikkoa
|
|
Lonkkavamma ja nivelrikkotulos (HOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
40 kohdan kyselylomake (lonkkavammaisuuden ja nivelrikon tulospisteet, HOOS) rakennettiin arvioimaan potilaan kannalta merkityksellisiä tuloksia viidellä erillisellä ala-asteikolla (kipu, oireet, päivittäisen elämän aktiivisuus, urheilu- ja virkistystoiminta sekä lonkkaan liittyvä elämänlaatu).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hina gul, t-DPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goh SL, Persson MSM, Stocks J, Hou Y, Welton NJ, Lin J, Hall MC, Doherty M, Zhang W. Relative Efficacy of Different Exercises for Pain, Function, Performance and Quality of Life in Knee and Hip Osteoarthritis: Systematic Review and Network Meta-Analysis. Sports Med. 2019 May;49(5):743-761. doi: 10.1007/s40279-019-01082-0.
- Wijnen A, Bouma SE, Seeber GH, van der Woude LHV, Bulstra SK, Lazovic D, Stevens M, van den Akker-Scheek I. The therapeutic validity and effectiveness of physiotherapeutic exercise following total hip arthroplasty for osteoarthritis: A systematic review. PLoS One. 2018 Mar 16;13(3):e0194517. doi: 10.1371/journal.pone.0194517. eCollection 2018.
- Pozzi F, Madara K, Zeni JA Jr. A SIX-WEEK SUPERVISED EXERCISE AND EDUCATIONAL INTERVENTION AFTER TOTAL HIP ARTHROPLASTY: A CASE SERIES. Int J Sports Phys Ther. 2017 Apr;12(2):259-272.
- Mikkelsen LR, Madsen MN, Rathleff MS, Thorborg K, Rossen CB, Kallemose T, Bandholm T. Pragmatic Home-Based Exercise after Total Hip Arthroplasty - Silkeborg: Protocol for a prospective cohort study (PHETHAS-1). F1000Res. 2019 Jun 25;8:965. doi: 10.12688/f1000research.19570.2. eCollection 2019.
- Wu JQ, Mao LB, Wu J. Efficacy of exercise for improving functional outcomes for patients undergoing total hip arthroplasty: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2019 Mar;98(10):e14591. doi: 10.1097/MD.0000000000014591.
- Monaghan B, Cunningham P, Harrington P, Hing W, Blake C, O' Dohertya D, Cusack T. Randomised controlled trial to evaluate a physiotherapy-led functional exercise programme after total hip replacement. Physiotherapy. 2017 Sep;103(3):283-288. doi: 10.1016/j.physio.2016.01.003. Epub 2016 Feb 15.
- Bandholm T, Wainwright TW, Kehlet H. Rehabilitation strategies for optimisation of functional recovery after major joint replacement. J Exp Orthop. 2018 Oct 11;5(1):44. doi: 10.1186/s40634-018-0156-2.
- Ackerman IN, Bohensky MA, Zomer E, Tacey M, Gorelik A, Brand CA, de Steiger R. The projected burden of primary total knee and hip replacement for osteoarthritis in Australia to the year 2030. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 23;20(1):90. doi: 10.1186/s12891-019-2411-9.
- Patel S, Bhanushali Y, Gadhavi B. Effect of Following Physiotherapy on Strength and Range of Motion in Patients with Total Hip Arthroplasty: A Case Series. International Journal of Health Sciences and Research. 2021;11(4):122-32.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0140 Habiba
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Täydellinen lonkan vaihto
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisAsetabulaarinen murtuma | Total HipRanska
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)Kanada
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemiaYhdysvallat
-
Dedienne Sante S.A.S.ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip ArthroplastyRanska
Kliiniset tutkimukset painoa kantavia harjoituksia
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometTuntematon
-
DePuy InternationalLopetettu
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Encore Medical, L.P.ValmisNivelrikko | Avaskulaarinen nekroosi | Posttraumaattinen niveltulehdus | Tulehduksellinen kudoshäiriö | Toissijainen niveltulehdusYhdysvallat
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
Zimmer BiometValmisNivelrikko | Traumaattinen niveltulehdus | Femoraalisen kondylen verisuoninekroosi | Kohtalainen Varus | Valgus | TaivutusmuodotYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat