Différences possibles dans l'évolution du CHC en fonction du traitement DAA

CONTEXTE On estime qu'environ 71 millions de personnes vivent avec une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC). Cela peut conduire au développement d'une cirrhose du foie et d'un carcinome hépatocellulaire (CHC). La cirrhose du foie est considérée comme l'un des facteurs de risque les plus courants de carcinome hépatocellulaire (CHC). Le CHC est le septième cancer le plus répandu dans le monde. Le traitement du VHC avec des antiviraux à action directe (AAD) a entraîné une augmentation des taux de réponse virologique soutenue (RVS) à plus de 90 %. Il est suggéré que l'éradication du virus réduit, mais n'élimine pas le risque de CHC. Cela concerne en particulier les patients atteints de cirrhose du foie ou ayant des antécédents de CHC. Il existe des rapports d'apparition précoce de CHC après le traitement par DAA. Par conséquent, les patients traités avec succès contre le VHC doivent être surveillés pour détecter la possibilité de survenue d'un carcinome hépatoccelulaire.

OBJECTIF DE L'ÉTUDE Dans cette étude, les chercheurs avaient pour objectif d'évaluer la survenue d'un CHC après un traitement antiviral à action directe contre le VHC et d'évaluer si l'évolution du CHC et la fonction hépatique diffèrent entre la population de patients traités par AAD et ceux qui ne recevaient pas le traitement par AAD. DAA.

MATERIEL ET METHODES Il s'agit de l'étude d'observation, de cohorte et rétrospective qui sera réalisée dans plusieurs centres cliniques en Pologne. Les critères d'inclusion sont : diagnostic de carcinome hépatocellulaire, âge > 18 ans.

Les enquêteurs recueilleront à la fois des données épidémiologiques (âge, sexe, comorbidités, abus d'alcool) et cliniques (bilirubine sérique, alanine, aspartate aminotransférase, plaquettes, gammaglutamyltransférase, phosphatase alcaline et taux d'alpha-foetoprotéine, score de Child-Pugh et MELD, tests d'imagerie, biopsie hépatique et élastographie, le cas échéant).

Chez tous les patients, l'infection par le VHC et les co-infections seront évaluées. Chez ceux qui ont subi le traitement DAA, la composition de la thérapie et la réponse au traitement seront évaluées.

L'analyse statistique sera effectuée dans des sous-groupes de patients sous traitement DAA et sans traitement. La distribution des variables continues sera analysée par le test de Shapiro-Wilk. Les données quantitatives seront analysées à l'aide du test U de Mann-Whitney ou de l'ANOVA de Kruskal-Wallis, le cas échéant. Les données qualitatives seront comparées à l'aide du test χ² ou du test exact de Fisher. Les corrélations entre les variables quantitatives seront évaluées à l'aide du coefficient de corrélation de Spearman. La valeur P sera fixée à <0,05.

FINANCEMENT:

Aucune rémunération n'est prévue pour la participation à l'étude