Возможные различия течения ГЦК в зависимости от лечения ПППД

ПРЕДПОСЫЛКИ По оценкам, около 71 миллиона человек живут с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС). Это может привести к развитию цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). Цирроз печени считается одним из наиболее распространенных факторов риска гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). ГЦР занимает седьмое место среди наиболее распространенных видов рака в мире. Лечение ВГС противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) привело к увеличению показателей устойчивого вирусологического ответа (УВО) более чем на 90%. Предполагается, что эрадикация вируса снижает, но не устраняет риск ГЦК. Это особенно касается пациентов с циррозом печени или ГЦР в анамнезе. Имеются сообщения о раннем возникновении ГЦК после лечения ПППД. Таким образом, пациенты, проходящие успешное лечение ВГС, должны находиться под наблюдением на предмет возможности возникновения гепатоцеллюлярной карциномы.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ В этом исследовании исследователи стремились оценить возникновение ГЦК после лечения ВГС противовирусными препаратами прямого действия и оценить, различаются ли течение ГЦК и функция печени среди пациентов, получавших ПППД, и тех, кто не получал терапию с помощью ПППД. ДАА.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Это обсервационное когортное ретроспективное исследование, которое будет проводиться в нескольких клинических центрах Польши. Критерии включения: диагноз гепатоцеллюлярной карциномы, возраст старше 18 лет.

Исследователи будут собирать как эпидемиологические (возраст, пол, сопутствующие заболевания, злоупотребление алкоголем), так и клинические данные (сывороточный билирубин, аланин, аспартатаминотрансфераза, тромбоциты, гамма-глутамилтрансфераза, щелочная фосфатаза и уровень альфа-фетопротеина, шкала Чайлд-Пью и MELD, визуализирующие тесты, биопсия печени и эластография, если они выполняются).

У всех пациентов будет оцениваться инфекция ВГС и сопутствующие инфекции. У тех, кто прошел лечение ПППД, будут оцениваться состав терапии и ответ на лечение.

Статистический анализ будет проводиться в подгруппах пациентов, получающих лечение ПППД и не получающих лечения. Распределение непрерывных переменных будет проанализировано с помощью теста Шапиро-Уилка. Количественные данные будут проанализированы с использованием критерия U Манна-Уитни или дисперсионного анализа Краскела-Уоллиса, когда это необходимо. Качественные данные будут сравниваться с использованием критерия χ² или точного критерия Фишера. Корреляции между количественными переменными будут оцениваться с использованием коэффициента корреляции Спирмена. Значение P будет установлено на <0,05.

ФИНАНСИРОВАНИЕ:

Вознаграждение за участие в исследовании не предусмотрено