Mulige forskelle i HCC-forløb afhængig af DAA-behandling

BAGGRUND Det anslås, at omkring 71 millioner mennesker lever med kronisk hepatitis C-virus (HCV) infektion. Dette kan føre til udvikling af levercirrhose og hepatocellulært karcinom (HCC). Levercirrhose betragtes som en af ​​de mest almindelige risikofaktorer for hepatocellulært karcinom (HCC). HCC er den syvende mest almindelige kræftsygdom på verdensplan. Behandlingen af ​​HCV med direkte virkende antivirale midler (DAA'er) har ført til en stigning i antallet af vedvarende virologisk respons (SVR) til mere end 90 %. Det foreslås, at virusudryddelsen reducerer, men ikke eliminerer risikoen for HCC. Dette vedrører især patienter med levercirrhose eller tidligere HCC-historie. Der er rapporter om tidlig forekomst af HCC efter DAA-behandlingen. Derfor bør patienter, der gennemgår vellykket HCV-behandling, monitoreres for muligheden for forekomst af hepatoccelulært karcinom.

FORMÅLET MED UNDERSØGELSEN I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at vurdere forekomsten af ​​HCC efter direkte virkende antiviral HCV-behandling og evaluere, om forløbet af HCC og leverfunktion adskiller sig blandt populationen af ​​patienter behandlet med DAA og dem, der ikke modtog terapien med DAA.

MATERIALE OG METODER Dette er det observative, kohorte, retrospektive studie, som vil blive udført i flere kliniske centre i Polen. Inklusionskriterierne er: diagnose af hepatocellulært karcinom, alder >18 år.

Efterforskerne vil indsamle både epidemiologiske (alder, køn, komorbiditeter, alkoholmisbrug) og kliniske data (serumbilirubin, alanin, aspartataminotransferase, blodplader, gammaglutamyltransferase, alkalisk fosfatase og alfa-fetoproteinniveau, Child-Pugh-tests og MELD-score, billeddiagnostik leverbiopsi og elastografi, hvis udført).

Hos alle patienter vil HCV-infektionen og samtidige infektioner blive vurderet. Hos dem, der har gennemgået DAA-behandlingen, vil sammensætningen af ​​terapien og respons på behandlingen blive evalueret.

Statistisk analyse vil blive udført i undergrupper af patienter, der gennemgår DAA-behandling og uden terapien. Fordelingen af ​​kontinuerte variable vil blive analyseret ved Shapiro-Wilk testen. Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af Mann-Whitney U-testen eller Kruskal-Wallis ANOVA, når det er relevant. Kvalitative data vil blive sammenlignet ved hjælp af χ²-testen eller Fisher Exact-testen. Korrelationer mellem kvantitative variable vil blive vurderet ved hjælp af Spearman korrelationskoefficienten. P-værdien indstilles til <0,05.

FINANSIERING:

Der ydes ikke vederlag for deltagelse i undersøgelsen