Možné rozdíly v průběhu HCC v závislosti na léčbě DAA

STAV TECHNIKY Odhaduje se, že přibližně 71 milionů lidí žije s chronickou infekcí virem hepatitidy C (HCV). To může vést k rozvoji jaterní cirhózy a hepatocelulárního karcinomu (HCC). Cirhóza jater je považována za jeden z nejčastějších rizikových faktorů hepatocelulárního karcinomu (HCC). HCC je celosvětově sedmým nejčastějším nádorovým onemocněním. Léčba HCV přímo působícími antivirotiky (DAA) vedla ke zvýšení míry trvalé virologické odpovědi (SVR) na více než 90 %. Předpokládá se, že eradikace viru snižuje, ale neeliminuje riziko HCC. Týká se to zejména pacientů s jaterní cirhózou nebo předchozí anamnézou HCC. Existují zprávy o časném výskytu HCC po léčbě DAA. Pacienti podstupující úspěšnou léčbu HCV by proto měli být sledováni pro možnost výskytu hepatocelulárního karcinomu.

CÍL STUDIE Cílem této studie bylo zhodnotit výskyt HCC po přímo působící antivirové léčbě HCV a zhodnotit, zda se průběh HCC a jaterní funkce liší mezi populací pacientů léčených DAA a těmi, kteří léčbu nedostávali. DAA.

MATERIÁL A METODY Toto je observativní, kohortová, retrospektivní studie, která bude provedena v několika klinických centrech v Polsku. Kritéria pro zařazení jsou: diagnóza hepatocelulárního karcinomu, věk >18 let.

Vyšetřovatelé budou shromažďovat jak epidemiologická (věk, pohlaví, komorbidity, abúzus alkoholu), tak klinická data (sérový bilirubin, alanin, aspartátaminotransferáza, krevní destičky, gamaglutamyltransferáza, alkalická fosfatáza a hladina alfa-fetoproteinu, Child-Pugh a MELD skóre, zobrazovací testy, jaterní biopsie a elastografie, pokud jsou prováděny).

U všech pacientů bude hodnocena HCV infekce a koinfekce. U těch, kteří podstoupili léčbu DAA, bude hodnoceno složení terapie a odpověď na léčbu.

Statistická analýza bude provedena v podskupinách pacientů podstupujících léčbu DAA a bez terapie. Rozdělení spojitých proměnných bude analyzováno Shapiro-Wilkovým testem. Kvantitativní data budou analyzována pomocí Mann-Whitney U testu nebo Kruskal-Wallis ANOVA, pokud je to vhodné. Kvalitativní data budou porovnána pomocí χ² testu nebo Fisherova exaktního testu. Korelace mezi kvantitativními proměnnými budou hodnoceny pomocí Spearmanova korelačního koeficientu. Hodnota P bude nastavena na <0,05.

FINANCOVÁNÍ:

Za účast ve studii se neposkytuje žádná odměna