Possibili differenze nel decorso dell'HCC a seconda del trattamento con DAA

CONTESTO Si stima che circa 71 milioni di persone convivano con l'infezione da virus dell'epatite C cronica (HCV). Ciò può portare allo sviluppo di cirrosi epatica e carcinoma epatocellulare (HCC). La cirrosi epatica è considerata uno dei più comuni fattori di rischio di carcinoma epatocellulare (HCC). L'HCC è il settimo tumore più comune al mondo. Il trattamento dell'HCV con antivirali ad azione diretta (DAA) ha portato a un aumento dei tassi di risposta virologica sostenuta (SVR) di oltre il 90%. Si suggerisce che l'eradicazione del virus riduca, ma non elimini, il rischio di HCC. Ciò riguarda in particolare i pazienti con cirrosi epatica o precedente storia di HCC. Ci sono segnalazioni di insorgenza precoce di HCC dopo il trattamento con DAA. Pertanto, i pazienti sottoposti a trattamento efficace per l'HCV devono essere monitorati per la possibilità di insorgenza di carcinoma epatocellulare.

SCOPO DELLO STUDIO In questo studio i ricercatori miravano a valutare l'insorgenza di HCC dopo trattamento antivirale per HCV ad azione diretta e valutare se il decorso di HCC e la funzionalità epatica differiscono tra la popolazione di pazienti trattati con DAA e quelli che non stavano ricevendo la terapia con DAA.

MATERIALE E METODI Questo è lo studio osservativo, di coorte, retrospettivo che sarà condotto in diversi centri clinici in Polonia. I criteri di inclusione sono: diagnosi di carcinoma epatocellulare, età >18 anni.

Gli investigatori raccoglieranno dati sia epidemiologici (età, sesso, comorbilità, abuso di alcol) che clinici (bilirubina sierica, alanina, aspartato aminotransferasi, piastrine, gammaglutamiltransferasi, fosfatasi alcalina e livello di alfa-fetoproteina, punteggio Child-Pugh e MELD, test di imaging, biopsia epatica ed elastografia, se eseguite).

In tutti i pazienti verrà valutata l'infezione da HCV e le co-infezioni. In coloro che sono stati sottoposti al trattamento con DAA, verrà valutata la composizione della terapia e la risposta al trattamento.

L'analisi statistica sarà eseguita in sottogruppi di pazienti sottoposti a trattamento con DAA e senza la terapia. La distribuzione delle variabili continue sarà analizzata mediante il test di Shapiro-Wilk. I dati quantitativi saranno analizzati utilizzando il test U di Mann-Whitney o l'ANOVA di Kruskal-Wallis quando appropriato. I dati qualitativi saranno confrontati utilizzando il test χ² o il test esatto di Fisher. Le correlazioni tra variabili quantitative saranno valutate utilizzando il coefficiente di correlazione di Spearman. Il valore P sarà impostato a <0,05.

FINANZIAMENTO:

Non è previsto alcun compenso per la partecipazione allo studio