Möjliga skillnader i HCC-kurs beroende på DAA-behandling

BAKGRUND Det uppskattas att omkring 71 miljoner människor lever med kronisk hepatit C-virusinfektion (HCV). Detta kan leda till utveckling av levercirros och hepatocellulärt karcinom (HCC). Levercirros anses vara en av de vanligaste riskfaktorerna för hepatocellulärt karcinom (HCC). HCC är den sjunde vanligaste cancerformen i världen. Behandlingen av HCV med direktverkande antivirala medel (DAA) har lett till ökningen av frekvensen av bestående virologiskt svar (SVR) till mer än 90 %. Det föreslås att virusutrotningen minskar, men inte eliminerar, risken för HCC. Detta gäller särskilt patienter med levercirros eller tidigare HCC-historia. Det finns rapporter om tidig förekomst av HCC efter DAA-behandlingen. Patienter som genomgår framgångsrik HCV-behandling bör därför övervakas med avseende på risken för uppkomst av hepatoccelulärt karcinom.

SYFTE MED STUDIEN I denna studie syftade utredarna till att bedöma förekomsten av HCC efter direktverkande antiviral HCV-behandling och utvärdera om HCC-förloppet och leverfunktionen skiljer sig mellan populationen av patienter som behandlats med DAA och de som inte fick behandlingen med DAA.

MATERIAL OCH METODER Detta är den observativa, kohort, retrospektiva studien som kommer att utföras i flera kliniska centra i Polen. Inklusionskriterierna är: diagnos av hepatocellulärt karcinom, ålder >18 år.

Utredarna kommer att samla in både epidemiologiska (ålder, kön, komorbiditeter, alkoholmissbruk) och kliniska data (serumbilirubin, alanin, aspartataminotransferas, trombocyter, gammaglutamyltransferas, alkaliskt fosfatas och alfa-fetoproteinnivå, Child-Pugh-test och MELD-poäng, avbildningstest, leverbiopsi och elastografi, om utförd).

Hos alla patienter kommer HCV-infektionen och samtidiga infektioner att bedömas. Hos dem som genomgått DAA-behandlingen kommer sammansättningen av terapin och svaret på behandlingen att utvärderas.

Statistisk analys kommer att utföras i undergrupper av patienter som genomgår DAA-behandling och utan terapi. Fördelningen av kontinuerliga variabler kommer att analyseras med Shapiro-Wilk-testet. Kvantitativa data kommer att analyseras med Mann-Whitney U-testet eller Kruskal-Wallis ANOVA när så är lämpligt. Kvalitativa data kommer att jämföras med χ²-testet eller Fishers exakta test. Korrelationer mellan kvantitativa variabler kommer att bedömas med hjälp av Spearman-korrelationskoefficienten. P-värdet sätts till <0,05.

FINANSIERING:

Ingen ersättning utgår för deltagande i studien