Mahdolliset erot HCC-kurssissa riippuen DAA-hoidosta

TAUSTA On arvioitu, että noin 71 miljoonalla ihmisellä on krooninen hepatiitti C -virus (HCV) -infektio. Tämä voi johtaa maksakirroosin ja hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) kehittymiseen. Maksakirroosia pidetään yhtenä yleisimmistä hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) riskitekijöistä. HCC on seitsemänneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. HCV:n hoito suoravaikutteisilla viruslääkkeillä (DAA) on johtanut jatkuvan virologisen vasteen (SVR) lisääntymiseen yli 90 prosenttiin. On ehdotettu, että viruksen hävittäminen vähentää, mutta ei poista HCC:n riskiä. Tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on maksakirroosi tai aiempi HCC-historia. On raportoitu HCC:n varhaisesta esiintymisestä DAA-hoidon jälkeen. Siksi potilaita, jotka saavat onnistunutta HCV-hoitoa, tulee tarkkailla maksasolusyövän esiintymisen varalta.

TUTKIMUKSEN TAVOITE Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan HCC:n esiintymistä suoravaikutteisen antiviraalisen HCV-hoidon jälkeen ja arvioimaan, eroavatko HCC:n kulku ja maksan toiminta DAA-hoitoa saaneiden potilaiden ja niiden potilaiden välillä, jotka eivät saaneet hoitoa DAA.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tämä on observatiivinen, kohortti-, retrospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan useissa kliinisissä keskuksissa Puolassa. Osallistumiskriteerit ovat: hepatosellulaarinen karsinoomadiagnoosi, ikä > 18 vuotta.

Tutkijat keräävät sekä epidemiologista (ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, alkoholin väärinkäyttö) että kliinisiä tietoja (seerumin bilirubiini, alaniini, aspartaattiaminotransferaasi, verihiutaleet, gammaglutamyylitransferaasi, alkalinen fosfataasi ja alfafetoproteiinitaso, Child-Pugh ja MELD, pisteet, kuvantamistestit). maksan biopsia ja elastografia, jos se suoritetaan).

Kaikilla potilailla HCV-infektio ja rinnakkaisinfektiot arvioidaan. DAA-hoidon saaneilla arvioidaan hoidon koostumus ja vaste hoitoon.

Tilastollinen analyysi suoritetaan potilaiden alaryhmissä, jotka saavat DAA-hoitoa ja ilman hoitoa. Jatkuvien muuttujien jakauma analysoidaan Shapiro-Wilk-testillä. Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä Mann-Whitney U -testiä tai Kruskal-Wallis ANOVAa tarvittaessa. Laadullisia tietoja verrataan käyttämällä χ²-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä. Kvantitatiivisten muuttujien välisiä korrelaatioita arvioidaan käyttämällä Spearman-korrelaatiokerrointa. P-arvoksi asetetaan <0,05.

RAHOITUS:

Tutkimukseen osallistumisesta ei makseta palkkiota