Posibles diferencias en el curso de CHC según el tratamiento con AAD

ANTECEDENTES Se estima que alrededor de 71 millones de personas viven con infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Esto puede conducir al desarrollo de cirrosis hepática y carcinoma hepatocelular (CHC). La cirrosis hepática se considera uno de los factores de riesgo más comunes del carcinoma hepatocelular (CHC). El CHC es el séptimo cáncer más común en todo el mundo. El tratamiento del VHC con antivirales de acción directa (AAD) ha llevado al aumento de las tasas de respuesta virológica sostenida (RVS) a más del 90%. Se sugiere que la erradicación del virus reduce, pero no elimina, el riesgo de CHC. Esto afecta especialmente a los pacientes con cirrosis hepática o antecedentes de CHC. Hay informes de aparición temprana de CHC después del tratamiento con DAA. Por lo tanto, los pacientes que se someten a un tratamiento exitoso contra el VHC deben ser monitoreados por la posibilidad de aparición de carcinoma hepatocelular.

OBJETIVO DEL ESTUDIO En este estudio, los investigadores intentaron evaluar la aparición de CHC después del tratamiento antiviral de acción directa contra el VHC y evaluar si el curso del CHC y la función hepática difieren entre la población de pacientes tratados con AAD y aquellos que no estaban recibiendo la terapia con DAA.

MATERIAL Y MÉTODOS Este es un estudio retrospectivo, de cohorte y observacional que se realizará en varios centros clínicos de Polonia. Los criterios de inclusión son: diagnóstico de carcinoma hepatocelular, edad >18 años.

Los investigadores recogerán datos tanto epidemiológicos (edad, sexo, comorbilidades, abuso de alcohol) como clínicos (bilirrubina sérica, alanina, aspartato aminotransferasa, plaquetas, gammaglutamiltransferasa, fosfatasa alcalina y nivel de alfa-fetoproteína, puntuación Child-Pugh y MELD, pruebas de imagen, biopsia hepática y elastografía, si se realiza).

En todos los pacientes se evaluará la infección por VHC y las coinfecciones. En aquellos que se sometieron al tratamiento con AAD, se evaluará la composición de la terapia y la respuesta al tratamiento.

El análisis estadístico se realizará en subgrupos de pacientes en tratamiento con DAA y sin la terapia. La distribución de las variables continuas se analizará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Los datos cuantitativos se analizarán utilizando la prueba U de Mann-Whitney o ANOVA de Kruskal-Wallis cuando corresponda. Los datos cualitativos se compararán mediante la prueba de χ² o la prueba exacta de Fisher. Las correlaciones entre variables cuantitativas se evaluarán mediante el coeficiente de correlación de Spearman. El valor P se establecerá en <0,05.

FONDOS:

No se proporciona remuneración por la participación en el estudio.