Possíveis diferenças no curso do CHC dependendo do tratamento DAA

ANTECEDENTES Estima-se que cerca de 71 milhões de pessoas vivam com infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV). Isso pode levar ao desenvolvimento de cirrose hepática e carcinoma hepatocelular (CHC). A cirrose hepática é considerada um dos fatores de risco mais comuns do carcinoma hepatocelular (CHC). O CHC é o sétimo câncer mais comum em todo o mundo. O tratamento do HCV com antivirais de ação direta (DAAs) levou ao aumento das taxas de resposta virológica sustentada (RVS) para mais de 90%. Sugere-se que a erradicação do vírus reduz, mas não elimina o risco de CHC. Isso diz respeito especialmente a pacientes com cirrose hepática ou história prévia de CHC. Há relatos de ocorrência precoce de CHC após tratamento com DAA. Portanto, pacientes em tratamento bem-sucedido para o VHC devem ser monitorados quanto à possibilidade de ocorrência de carcinoma hepatocelular.

OBJETIVO DO ESTUDO Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo avaliar a ocorrência de CHC após tratamento antiviral de ação direta para HCV e avaliar se o curso do CHC e a função hepática diferem entre a população de pacientes tratados com DAAs e aqueles que não receberam a terapia com DAA.

MATERIAL E MÉTODOS Este é um estudo observativo, de coorte, retrospectivo que será realizado em vários centros clínicos na Polônia. Os critérios de inclusão são: diagnóstico de carcinoma hepatocelular, idade >18 anos.

Os investigadores irão coletar dados epidemiológicos (idade, sexo, comorbidades, abuso de álcool) e clínicos (bilirrubina sérica, alanina, aspartato aminotransferase, plaquetas, gamaglutamiltransferase, fosfatase alcalina e nível de alfa-fetoproteína, pontuação de Child-Pugh e MELD, exames de imagem, biópsia hepática e elastografia, se realizadas).

Em todos os pacientes, a infecção pelo HCV e co-infecções serão avaliadas. Naqueles que se submeteram ao tratamento DAA, será avaliada a composição da terapia e a resposta ao tratamento.

A análise estatística será realizada em subgrupos de pacientes em tratamento com DAA e sem a terapia. A distribuição das variáveis ​​contínuas será analisada pelo teste de Shapiro-Wilk. Os dados quantitativos serão analisados ​​usando o teste Mann-Whitney U ou Kruskal-Wallis ANOVA quando apropriado. Os dados qualitativos serão comparados pelo teste do χ² ou pelo teste exato de Fisher. Correlações entre variáveis ​​quantitativas serão avaliadas por meio do coeficiente de correlação de Spearman. O valor P será definido em <0,05.

FINANCIAMENTO:

Não há remuneração pela participação no estudo