Mulige forskjeller i HCC-kurs avhengig av DAA-behandling

BAKGRUNN Det er anslått at rundt 71 millioner mennesker lever med kronisk hepatitt C-virus (HCV)-infeksjon. Dette kan føre til utvikling av levercirrhose og hepatocellulært karsinom (HCC). Levercirrhose regnes som en av de vanligste risikofaktorene for hepatocellulært karsinom (HCC). HCC er den syvende vanligste kreften på verdensbasis. Behandling av HCV med direktevirkende antivirale midler (DAA) har ført til økningen av vedvarende virologisk respons (SVR) til mer enn 90 %. Det foreslås at virusutryddelse reduserer, men ikke eliminerer risikoen for HCC. Dette gjelder spesielt pasienter med levercirrhose eller tidligere HCC-historie. Det er rapporter om tidlig forekomst av HCC etter DAA-behandlingen. Derfor bør pasienter som gjennomgår vellykket HCV-behandling overvåkes for muligheten for hepatoccelulær karsinom.

MÅL MED STUDIEN I denne studien hadde etterforskerne som mål å vurdere forekomsten av HCC etter direktevirkende antiviral HCV-behandling og evaluere om HCC-forløpet og leverfunksjonen er forskjellig blant populasjonen av pasienter behandlet med DAA og de som ikke mottok terapien med DAA.

MATERIALE OG METODER Dette er den observative, kohort, retrospektive studien som vil bli utført i flere kliniske sentre i Polen. Inklusjonskriteriene er: hepatocellulært karsinomdiagnose, alder >18 år.

Etterforskerne vil samle både epidemiologiske (alder, kjønn, komorbiditeter, alkoholmisbruk) og kliniske data (serumbilirubin, alanin, aspartataminotransferase, blodplater, gammaglutamyltransferase, alkalisk fosfatase og alfa-fetoproteinnivå, Child-Pugh-tester og MELD-score, bildediagnostikk, leverbiopsi og elastografi, hvis utført).

Hos alle pasienter vil HCV-infeksjonen og samtidige infeksjoner bli vurdert. Hos de som gjennomgikk DAA-behandlingen vil sammensetningen av terapien og respons på behandlingen bli evaluert.

Statistisk analyse vil bli utført i undergrupper av pasienter som gjennomgår DAA-behandling og uten terapi. Fordelingen av kontinuerlige variabler vil bli analysert med Shapiro-Wilk-testen. Kvantitative data vil bli analysert ved å bruke Mann-Whitney U-testen eller Kruskal-Wallis ANOVA når det er hensiktsmessig. Kvalitative data vil bli sammenlignet med χ²-testen eller Fisher-eksakte-testen. Korrelasjoner mellom kvantitative variabler vil bli vurdert ved bruk av Spearman korrelasjonskoeffisienten. P-verdien vil bli satt til <0,05.

FINANSIERING:

Det gis ingen godtgjørelse for deltakelse i studien