- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05384158
Évaluation dans l'humeur dépressive, l'anhédonie et l'anxiété
25 août 2026 mis à jour par: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University
Évaluation du chevauchement et du caractère distinctif des éléments de perte et de récompense neuroinformatiques de la matrice RDoC
Cette étude examine comment les gens réagissent aux récompenses et aux pertes, et dans quelle mesure ces réponses sont liées ou distinctes chez les personnes souffrant d'humeur dépressive, d'anhédonie et/ou d'anxiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Cette étude teste les relations entre les mécanismes d'évaluation neuronale et comportementale, et comment ces mécanismes changent (ou non) au fil du temps, avec des instructions de tâches et après une thérapie cognitivo-comportementale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
252
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Recrutement
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
Contact:
- Pearl Chiu, PhD
- Numéro de téléphone: 540-526-2032
- E-mail: chiup@vtc.vt.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- symptômes d'humeur, d'anxiété ou d'anhédonie qui affectent le fonctionnement ; parle couramment l'anglais; capable de voir l'écran de l'ordinateur ; capable d’exécuter des jeux informatiques simples.
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles épileptiques, d'accident vasculaire cérébral ou de traumatisme crânien avec plus de 10 minutes d'inconscience ; trouble hormonal; thérapie électroconvulsive dans les 5 ans ; antécédents de chimiothérapie pour le cancer ; grossesse actuelle ; contre-indications à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
thérapie cognitivo-comportementale pour la dépression, l'anxiété et/ou l'anhédonie
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thérapie cognitivo-comportementale
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Comparateur actif: Valorisation avec instruction
répéter les séances de laboratoire d'un jeu informatique d'apprentissage de récompense/perte avec des instructions spécifiques
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répéter les séances de laboratoire du jeu d'apprentissage informatisé
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Comparateur actif: Évaluation sans instruction
répéter les séances de laboratoire d'un jeu informatique d'apprentissage de récompense/perte sans instructions spécifiques
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répéter les séances de laboratoire du jeu d'apprentissage informatisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de proportion correct sur la « tâche d'apprentissage du bandit à bras N »
Délai: entrée d'études à sortie d'études, en moyenne 12 semaines
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changement de proportion correct sur la « tâche d'apprentissage par renforcement des bandits à bras N » de l'entrée à la sortie de l'étude
|
entrée d'études à sortie d'études, en moyenne 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification des symptômes de la dépression (Beck Depression Inventory)
Délai: étude entrée à sortie, une moyenne de 12 semaines
|
changement dans les symptômes de la dépression entre l'entrée et la sortie de l'étude
|
étude entrée à sortie, une moyenne de 12 semaines
|
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modification des symptômes d'anxiété (sous-échelle d'anxiété ; questionnaire sur les symptômes d'humeur et d'anxiété)
Délai: étude entrée à sortie, une moyenne de 12 semaines
|
modification des symptômes d'anxiété entre l'entrée et la sortie de l'étude
|
étude entrée à sortie, une moyenne de 12 semaines
|
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modification des symptômes de l'anhédonie (sous-échelle de l'anhédonie ; questionnaire sur les symptômes de l'humeur et de l'anxiété)
Délai: étude entrée à sortie, une moyenne de 12 semaines
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modification des symptômes de l'anhédonie entre l'entrée et la sortie de l'étude
|
étude entrée à sortie, une moyenne de 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (Réel)
20 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Troubles anxieux
- La dépression
- Anhédonie
- Facteurs socioéconomiques
- Caractéristiques de la population
- Thérapie comportementale
- Psychothérapie
- Disciplines et activités comportementales
- Statut éducatif
- Thérapie cognitivo-comportementale
Autres numéros d'identification d'étude
- RDOC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .