- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05384158
Valoración en estado de ánimo deprimido, anhedonia y ansiedad
25 de agosto de 2026 actualizado por: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University
Evaluación de la superposición y la distinción en los elementos de recompensa y pérdida neurocomputacional de la matriz RDoC
Este estudio examina cómo responden las personas a las recompensas y pérdidas, y en qué medida estas respuestas están vinculadas o son distintas entre las personas que experimentan estado de ánimo deprimido, anhedonia y/o ansiedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este estudio prueba las relaciones entre los mecanismos de valoración neuronal y conductual, y cómo estos mecanismos cambian (o no) con el tiempo, con instrucciones de tareas y después de una terapia cognitivo-conductual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
252
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Reclutamiento
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
Contacto:
- Pearl Chiu, PhD
- Número de teléfono: 540-526-2032
- Correo electrónico: chiup@vtc.vt.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas de estado de ánimo, ansiedad o anhedonia que afectan el funcionamiento; fluido en inglés; capaz de ver la pantalla de la computadora; capaz de realizar juegos de computadora simples.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastorno convulsivo, accidente cerebrovascular o lesión en la cabeza con más de 10 minutos de inconsciencia; trastorno hormonal; terapia electroconvulsiva dentro de los 5 años; antecedentes de quimioterapia para el cáncer; embarazo actual; contraindicaciones para la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
Terapia cognitivo-conductual para la depresión, la ansiedad y/o la anhedonia.
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terapia de conducta cognitiva
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Comparador activo: Valoración con instrucción.
repetir sesiones de laboratorio de un juego de computadora de aprendizaje de recompensa/pérdida con instrucciones específicas
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repetir sesiones de laboratorio del juego de aprendizaje computarizado
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Comparador activo: Valoración sin instrucción
repetir sesiones de laboratorio de un juego de computadora de aprendizaje de recompensa/pérdida sin instrucciones específicas
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repetir sesiones de laboratorio del juego de aprendizaje computarizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en proporción correcto en la 'tarea de aprendizaje del bandido N-arm'
Periodo de tiempo: entrada al estudio hasta salida del estudio, un promedio de 12 semanas
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cambio en la proporción correcta en la 'tarea de aprendizaje de refuerzo del bandido con brazo N' desde la entrada hasta la salida del estudio
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entrada al estudio hasta salida del estudio, un promedio de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio en los síntomas de depresión (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: entrada a salida del estudio, un promedio de 12 semanas
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Cambio en los síntomas de depresión desde el ingreso al estudio hasta su salida.
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entrada a salida del estudio, un promedio de 12 semanas
|
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cambio en los síntomas de ansiedad (subescala de ansiedad; Cuestionario de síntomas de ansiedad y estado de ánimo)
Periodo de tiempo: entrada a salida del estudio, un promedio de 12 semanas
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Cambio en los síntomas de ansiedad desde el ingreso hasta la salida del estudio.
|
entrada a salida del estudio, un promedio de 12 semanas
|
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cambio en los síntomas de anhedonia (subescala de anhedonia; Cuestionario de síntomas de estado de ánimo y ansiedad)
Periodo de tiempo: entrada a salida del estudio, un promedio de 12 semanas
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cambio en los síntomas de anhedonia desde el ingreso hasta la salida del estudio
|
entrada a salida del estudio, un promedio de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Manifestaciones neuroconductuales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Anhedonia
- Factores socioeconómicos
- Características de la población
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Estado educativo
- Terapia cognitiva conductual
Otros números de identificación del estudio
- RDOC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .