- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05384158
Oceňování v depresivní náladě, anhedonii a úzkosti
2. září 2025 aktualizováno: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University
Hodnocení překrývání a odlišnosti prvků neuropočítačových ztrát a odměn matice RDoC
Tato studie zkoumá, jak lidé reagují na odměny a ztráty a do jaké míry jsou tyto reakce propojeny nebo odlišné u lidí trpících depresivní náladou, anhedonií a/nebo úzkostí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Tato studie testuje vztahy mezi neurálními a behaviorálními hodnotícími mechanismy a jak se tyto mechanismy mění (nebo ne) v průběhu času, s pokyny k úkolům a po kognitivně behaviorální terapii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
252
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
- Nábor
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
Kontakt:
- Pearl Chiu, PhD
- Telefonní číslo: 540-526-2032
- E-mail: chiup@vtc.vt.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příznaky nálady, úzkosti nebo anhedonie, které ovlivňují fungování; plynně v angličtině; schopen vidět displej počítače; umí hrát jednoduché počítačové hry.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza záchvatové poruchy, mrtvice nebo poranění hlavy s více než 10 minutovým bezvědomím; hormonální porucha; elektrokonvulzivní terapie do 5 let; anamnéza chemoterapie rakoviny; současné těhotenství; kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
kognitivně behaviorální terapie deprese, úzkosti a/nebo anhedonie
|
kognitivně behaviorální terapie
|
|
Aktivní komparátor: Ocenění s návodem
opakujte laboratorní cvičení počítačové hry s výukou odměny/prohry se specifickými instrukcemi
|
opakujte laboratorní cvičení počítačové výukové hry
|
|
Aktivní komparátor: Oceňování bez návodu
opakujte laboratorní cvičení počítačové hry s výukou odměny/prohry bez konkrétních pokynů
|
opakujte laboratorní cvičení počítačové výukové hry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v proporcích správná u „výukového úkolu bandita s N-paží“
Časové okno: vstup ze studia do ukončení studia, v průměru 12 týdnů
|
změna v proporcích správná u „výukového úkolu zesílení banditů N-paže“ od vstupu do studie po výstup ze studie
|
vstup ze studia do ukončení studia, v průměru 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna příznaků deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: studium vstup do výstupu, v průměru 12 týdnů
|
změna symptomů deprese od vstupu do studie po ukončení studie
|
studium vstup do výstupu, v průměru 12 týdnů
|
|
změna symptomů úzkosti (subškála úzkosti; dotazník nálady a symptomů úzkosti)
Časové okno: studium vstup do výstupu, v průměru 12 týdnů
|
změna symptomů úzkosti od vstupu do studie po ukončení studie
|
studium vstup do výstupu, v průměru 12 týdnů
|
|
změna symptomů anhedonie (subškála anhedonie; dotazník příznaků nálady a úzkosti)
Časové okno: studium vstup do výstupu, v průměru 12 týdnů
|
změna symptomů anhedonie od vstupu do studie po ukončení studie
|
studium vstup do výstupu, v průměru 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Symptomy chování
- Neurobehaviorální projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Úzkostné poruchy
- Deprese
- Anhedonia
- Socioekonomické faktory
- Charakteristiky populace
- Terapie chování
- Psychoterapie
- Disciplíny a činnosti chování
- Vzdělávací status
- Kognitivní behaviorální terapie
Další identifikační čísla studie
- RDOC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy