- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05384158
Ocena w nastroju obniżonym, anhedonii i lęku
25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ocena nakładania się i odrębności elementów straty neuroobliczeniowej i nagrody macierzy RDoC
W tym badaniu zbadano, jak ludzie reagują na nagrody i straty oraz w jakim stopniu te reakcje są ze sobą powiązane lub różne u osób doświadczających obniżonego nastroju, anhedonii i/lub lęku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
W tym badaniu sprawdzane są powiązania między neuronalnymi i behawioralnymi mechanizmami oceny oraz to, jak te mechanizmy zmieniają się (lub nie) w czasie, pod wpływem instrukcji zadaniowych i po terapii poznawczo-behawioralnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
252
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Rekrutacyjny
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
Kontakt:
- Pearl Chiu, PhD
- Numer telefonu: 540-526-2032
- E-mail: chiup@vtc.vt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawy nastroju, lęku lub anhedonii, które wpływają na funkcjonowanie; biegły w angielskim; widzieć wyświetlacz komputera; potrafi grać w proste gry komputerowe.
Kryteria wyłączenia:
- historia napadów padaczkowych, udaru mózgu lub urazu głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 10 minut; zaburzenia hormonalne; terapia elektrowstrząsowa w ciągu 5 lat; historia chemioterapii na raka; obecna ciąża; przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
terapia poznawczo-behawioralna depresji, lęku i/lub anhedonii
|
terapia poznawczo-behawioralna
|
|
Aktywny komparator: Wycena z instrukcją
powtarzaj sesje laboratoryjne gry komputerowej opartej na nagrodzie/stracie, korzystając ze szczegółowych instrukcji
|
powtarzaj sesje laboratoryjne komputerowej gry edukacyjnej
|
|
Aktywny komparator: Wycena bez instrukcji
powtarzaj sesje laboratoryjne gry komputerowej o nagrodzie/stracie bez specjalnych instrukcji
|
powtarzaj sesje laboratoryjne komputerowej gry edukacyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawna zmiana proporcji w „zadaniu uczenia się bandyty z ramieniem N”
Ramy czasowe: od rozpoczęcia do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
zmiana proporcji w „Zadaniu uczenia się wzmocnienia bandyty z ramieniem N” od wejścia do badania do wyjścia z badania
|
od rozpoczęcia do zakończenia badania, średnio 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana objawów depresji (Inwentarz Depresji Becka)
Ramy czasowe: badanie od wejścia do wyjścia, średnio 12 tygodni
|
zmiana objawów depresji od momentu rozpoczęcia badania do zakończenia badania
|
badanie od wejścia do wyjścia, średnio 12 tygodni
|
|
zmiana objawów lękowych (podskala lęku; Kwestionariusz Nastroju i Objawów Lęku)
Ramy czasowe: badanie od wejścia do wyjścia, średnio 12 tygodni
|
zmiana objawów lękowych od momentu rozpoczęcia badania do zakończenia badania
|
badanie od wejścia do wyjścia, średnio 12 tygodni
|
|
zmiana objawów anhedonii (podskala anhedonii; Kwestionariusz Objawów Nastroju i Lęku)
Ramy czasowe: badanie od wejścia do wyjścia, średnio 12 tygodni
|
zmiana objawów anhedonii od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia
|
badanie od wejścia do wyjścia, średnio 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Objawy behawioralne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia lękowe
- Depresja
- Anhedonia
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Terapia behawioralna
- Psychoterapia
- Dyscypliny i działania behawioralne
- Status edukacyjny
- Terapia behawioralna poznawcza
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDOC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .