- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05384158
Vurdering i deprimeret humør, anhedoni og angst
19. december 2023 opdateret af: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University
Evaluering af overlap og særpræg i neurocomputational tab og belønningselementer i RDoC-matricen
Denne undersøgelse undersøger, hvordan mennesker reagerer på belønninger og tab, og i hvor høj grad disse reaktioner er forbundne eller adskilte blandt mennesker, der oplever deprimeret humør, anhedoni og/eller angst.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse tester relationer mellem neurale og adfærdsmæssige værdiansættelsesmekanismer, og hvordan disse mekanismer ændrer sig (eller ej) over tid, med opgaveinstruktioner og efter kognitiv adfærdsterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
252
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Rekruttering
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
Kontakt:
- Pearl Chiu, PhD
- Telefonnummer: 540-526-2032
- E-mail: chiup@vtc.vt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- humør, angst eller anhedoni symptomer, der påvirker funktion; flydende engelsk; i stand til at se computerskærm; i stand til at udføre simple computerspil.
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med anfaldsforstyrrelse, slagtilfælde eller hovedskade med mere end 10 minutters bevidstløshed; hormonforstyrrelse; elektrokonvulsiv terapi inden for 5 år; historie med kemoterapi for cancer; nuværende graviditet; kontraindikationer til MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
kognitiv adfærdsterapi for depression, angst og/eller anhedoni
|
kognitiv adfærdsterapi
|
Aktiv komparator: Vurdering med instruktion
gentage laboratoriesessioner af et computerspil med belønning/tab med specifikke instruktioner
|
gentagne laboratoriesessioner med computerstyret læringsspil
|
Aktiv komparator: Vurdering uden instruktion
gentage laboratoriesessioner af et computerspil med belønning/tab uden specifikke instruktioner
|
gentagne laboratoriesessioner med computerstyret læringsspil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i forhold korrekt på 'N-arm bandit læringsopgave'
Tidsramme: studieadgang til studieudgang, i gennemsnit 12 uger
|
ændring i andel korrekt på 'N-arm bandit reinforcement learning task' fra studieindgang til studieudgang
|
studieadgang til studieudgang, i gennemsnit 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ændring i depressionssymptomer (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: studie indgang til udgang, i gennemsnit 12 uger
|
ændring i depressionssymptomer fra studieindgang til studieudgang
|
studie indgang til udgang, i gennemsnit 12 uger
|
ændring i angstsymptomer (angst-underskala; Stemnings- og angstsymptomspørgeskema)
Tidsramme: studie indgang til udgang, i gennemsnit 12 uger
|
ændring i angstsymptomer fra studieindgang til studieudgang
|
studie indgang til udgang, i gennemsnit 12 uger
|
ændring i anhedoni-symptomer (anhedoni-underskala; stemnings- og angstsymptomspørgeskema)
Tidsramme: studie indgang til udgang, i gennemsnit 12 uger
|
ændring i anhedonisymptomer fra studieindgang til studieudgang
|
studie indgang til udgang, i gennemsnit 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
20. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RDOC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet