- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05384158
Värdering av deprimerat humör, anhedoni och ångest
25 augusti 2026 uppdaterad av: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University
Utvärdera överlappning och särskiljningsförmåga i neuroberäkningsförlust- och belöningselement i RDoC-matrisen
Denna studie undersöker hur människor reagerar på belöningar och förluster, och i vilken utsträckning dessa svar är kopplade eller distinkta bland personer som upplever nedstämdhet, anhedoni och/eller ångest.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie testar relationer mellan neurala och beteendemässiga värderingsmekanismer, och hur dessa mekanismer förändras (eller inte) över tid, med uppgiftsinstruktioner och efter kognitiv beteendeterapi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
252
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
- Rekrytering
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
Kontakt:
- Pearl Chiu, PhD
- Telefonnummer: 540-526-2032
- E-post: chiup@vtc.vt.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- humör, ångest eller anhedonisymtom som påverkar funktionen; flytande engelska; kunna se datorskärm; kunna spela enkla datorspel.
Exklusions kriterier:
- historia av krampanfall, stroke eller huvudskada med mer än 10 minuters medvetslöshet; hormonstörning; elektrokonvulsiv terapi inom 5 år; historia av kemoterapi för cancer; nuvarande graviditet; kontraindikationer för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
kognitiv beteendeterapi för depression, ångest och/eller anhedoni
|
kognitiv beteendeterapi
|
|
Aktiv komparator: Värdering med instruktion
upprepa laborationssessioner av ett belönings-/förlustlärande datorspel med specifika instruktioner
|
upprepa laborationer av datoriserat inlärningsspel
|
|
Aktiv komparator: Värdering utan instruktioner
upprepa laborationssessioner av ett belönings-/förlustlärande datorspel utan specifika instruktioner
|
upprepa laborationer av datoriserat inlärningsspel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i proportion korrekt på 'N-arm bandit learning task'
Tidsram: studieinträde till studieutgång, i snitt 12 veckor
|
förändring i proportion korrekt på 'N-arm bandit reinforcement learning task' från studieingång till studieutgång
|
studieinträde till studieutgång, i snitt 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i depressionssymtom (Beck Depression Inventory)
Tidsram: studie ingång till utgång, i genomsnitt 12 veckor
|
förändring av depressionssymtom från studieingång till studieutgång
|
studie ingång till utgång, i genomsnitt 12 veckor
|
|
förändring i ångestsymtom (ångestunderskala; humör och ångestsymtomenkät)
Tidsram: studie ingång till utgång, i genomsnitt 12 veckor
|
förändring av ångestsymtom från studieingång till studieutgång
|
studie ingång till utgång, i genomsnitt 12 veckor
|
|
förändring av symtom på anhedoni (anhedoni-subskala; frågeformulär för humör och ångestsymtom)
Tidsram: studie ingång till utgång, i genomsnitt 12 veckor
|
förändring i anhedonisymtom från studieingång till studieutgång
|
studie ingång till utgång, i genomsnitt 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2022
Första postat (Faktisk)
20 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Neurobehavioral manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Beteende
- Tecken och symtom
- Ångeststörningar
- Depression
- Anhedonia
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Utbildningsstatus
- Kognitiv beteendeterapi
Andra studie-ID-nummer
- RDOC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .