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Valutazione in umore depresso, anedonia e ansia

19 dicembre 2023 aggiornato da: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University

Valutazione della sovrapposizione e della distinzione nella perdita neurocomputazionale e negli elementi di ricompensa della matrice RDoC

Questo studio esamina il modo in cui le persone rispondono alle ricompense e alle perdite e la misura in cui queste risposte sono collegate o distinte tra le persone che soffrono di umore depresso, anedonia e/o ansia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio testa le relazioni tra i meccanismi di valutazione neurale e comportamentale e il modo in cui questi meccanismi cambiano (o meno) nel tempo, con istruzioni sui compiti e in seguito alla terapia cognitivo comportamentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24014
        • Reclutamento
        • Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sintomi di umore, ansia o anedonia che influenzano il funzionamento; fluente in inglese; in grado di vedere il display del computer; in grado di eseguire semplici giochi per computer.

Criteri di esclusione:

  • storia di disturbi convulsivi, ictus o trauma cranico con più di 10 minuti di incoscienza; disturbo ormonale; terapia elettroconvulsivante entro 5 anni; storia di chemioterapia per il cancro; gravidanza in corso; controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia comportamentale cognitiva
terapia cognitivo comportamentale per depressione, ansia e/o anedonia
Comportamentale: terapia comportamentale cognitiva
terapia comportamentale cognitiva
Comparatore attivo: Valutazione con istruzioni
ripetere sessioni di laboratorio di un gioco per computer di apprendimento di ricompensa/perdita con istruzioni specifiche
Comportamentale: valutazione con istruzioni
ripetere le sessioni di laboratorio del gioco di apprendimento computerizzato
Comparatore attivo: Valutazione senza istruzioni
ripetere sessioni di laboratorio di un gioco per computer di apprendimento di ricompensa/perdita senza istruzioni specifiche
Comportamentale: valutazione senza istruzioni
ripetere le sessioni di laboratorio del gioco di apprendimento computerizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modifica corretta della proporzione nel "compito di apprendimento del bandito del braccio N"
Lasso di tempo: dall'ingresso allo studio all'uscita dallo studio, in media 12 settimane
modifica della proporzione corretta nel "compito di apprendimento di rinforzo del bandito del braccio N" dall'ingresso allo studio all'uscita dallo studio
dall'ingresso allo studio all'uscita dallo studio, in media 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nei sintomi della depressione (Beck Depression Inventory)
Lasso di tempo: studio dall'ingresso all'uscita, una media di 12 settimane
cambiamento dei sintomi della depressione dall’ingresso allo studio all’uscita dallo studio
studio dall'ingresso all'uscita, una media di 12 settimane
cambiamento nei sintomi di ansia (sottoscala dell’ansia; questionario sui sintomi dell’umore e dell’ansia)
Lasso di tempo: studio dall'ingresso all'uscita, una media di 12 settimane
cambiamento dei sintomi di ansia dall’ingresso allo studio all’uscita dallo studio
studio dall'ingresso all'uscita, una media di 12 settimane
cambiamento nei sintomi dell'anedonia (sottoscala dell'anedonia; questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia)
Lasso di tempo: studio dall'ingresso all'uscita, una media di 12 settimane
cambiamento dei sintomi di anedonia dall'ingresso allo studio all'uscita dallo studio
studio dall'ingresso all'uscita, una media di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDOC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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