- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05384158
Avaliação no humor deprimido, anedonia e ansiedade
25 de agosto de 2026 atualizado por: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University
Avaliando a sobreposição e a distinção na perda neurocomputacional e nos elementos de recompensa da matriz RDoC
Este estudo examina como as pessoas respondem a recompensas e perdas, e até que ponto essas respostas estão ligadas ou distintas entre pessoas que sofrem de humor deprimido, anedonia e/ou ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo testa as relações entre os mecanismos de avaliação neural e comportamental e como esses mecanismos mudam (ou não) ao longo do tempo, com instruções de tarefas e após a terapia cognitivo-comportamental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
252
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Recrutamento
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
Contato:
- Pearl Chiu, PhD
- Número de telefone: 540-526-2032
- E-mail: chiup@vtc.vt.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas de humor, ansiedade ou anedonia que afetam o funcionamento; fluente em inglês; capaz de ver a tela do computador; capaz de executar jogos de computador simples.
Critério de exclusão:
- história de distúrbio convulsivo, acidente vascular cerebral ou traumatismo cranioencefálico com mais de 10 minutos de inconsciência; distúrbio hormonal; terapia eletroconvulsiva dentro de 5 anos; história de quimioterapia para câncer; gravidez atual; contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia cognitiva comportamental
terapia cognitivo-comportamental para depressão, ansiedade e/ou anedonia
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terapia cognitiva comportamental
|
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Comparador Ativo: Avaliação com instrução
repetir sessões de laboratório de um jogo de computador de aprendizagem de recompensa/perda com instruções específicas
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repetir sessões de laboratório de jogo de aprendizagem computadorizado
|
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Comparador Ativo: Avaliação sem instrução
repetir sessões de laboratório de um jogo de computador de aprendizagem de recompensa/perda sem instruções específicas
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repetir sessões de laboratório de jogo de aprendizagem computadorizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na proporção correta na 'tarefa de aprendizagem do bandido N-arm'
Prazo: entrada do estudo até a saída do estudo, uma média de 12 semanas
|
mudança na proporção correta na 'tarefa de aprendizagem de reforço de bandido de braço N' desde a entrada até a saída do estudo
|
entrada do estudo até a saída do estudo, uma média de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança nos sintomas de depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: estudo de entrada até a saída, em média 12 semanas
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mudança nos sintomas de depressão desde a entrada no estudo até a saída do estudo
|
estudo de entrada até a saída, em média 12 semanas
|
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mudança nos sintomas de ansiedade (subescala de ansiedade; Questionário de sintomas de humor e ansiedade)
Prazo: estudo de entrada até a saída, em média 12 semanas
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mudança nos sintomas de ansiedade desde a entrada no estudo até a saída do estudo
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estudo de entrada até a saída, em média 12 semanas
|
|
mudança nos sintomas de anedonia (subescala de anedonia; Questionário de sintomas de humor e ansiedade)
Prazo: estudo de entrada até a saída, em média 12 semanas
|
mudança nos sintomas de anedonia desde a entrada até a saída do estudo
|
estudo de entrada até a saída, em média 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Transtornos de ansiedade
- Depressão
- Anedonia
- Fatores socioeconômicos
- Características da população
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Status educacional
- Terapia cognitivo -comportamental
Outros números de identificação do estudo
- RDOC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .