- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05384158
Wertschätzung bei depressiver Stimmung, Anhedonie und Angstzuständen
2. September 2025 aktualisiert von: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University
Bewertung von Überschneidungen und Unterscheidungsmerkmalen bei neurocomputationalen Verlust- und Belohnungselementen der RDoC-Matrix
Diese Studie untersucht, wie Menschen auf Belohnungen und Verluste reagieren und inwieweit diese Reaktionen bei Menschen mit depressiver Verstimmung, Anhedonie und/oder Angstzuständen miteinander verbunden oder unterschiedlich sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie testet Beziehungen zwischen neuronalen und Verhaltensbewertungsmechanismen und wie sich diese Mechanismen im Laufe der Zeit ändern (oder nicht), anhand von Aufgabenanweisungen und nach einer kognitiven Verhaltenstherapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
252
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
- Rekrutierung
- Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
-
Kontakt:
- Pearl Chiu, PhD
- Telefonnummer: 540-526-2032
- E-Mail: chiup@vtc.vt.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stimmungs-, Angst- oder Anhedonie-Symptome, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen; fließend Englisch; in der Lage, die Computeranzeige zu sehen; sind in der Lage, einfache Computerspiele auszuführen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Anfallsleiden, Schlaganfall oder Kopfverletzung mit mehr als 10 Minuten Bewusstlosigkeit; Hormonstörung; Elektrokrampftherapie innerhalb von 5 Jahren; Vorgeschichte einer Chemotherapie gegen Krebs; aktuelle Schwangerschaft; Kontraindikationen für die MRT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltenstherapie
kognitive Verhaltenstherapie bei Depressionen, Angstzuständen und/oder Anhedonie
|
kognitive Verhaltenstherapie
|
|
Aktiver Komparator: Wertermittlung mit Anleitung
Wiederholen Sie Laborsitzungen eines Belohnungs-/Verlust-Lerncomputerspiels mit spezifischen Anweisungen
|
Wiederholen Sie die Laborsitzungen des computergestützten Lernspiels
|
|
Aktiver Komparator: Wertermittlung ohne Anleitung
Wiederholen Sie Laborsitzungen eines Belohnungs-/Verlust-Lerncomputerspiels ohne spezifische Anweisungen
|
Wiederholen Sie die Laborsitzungen des computergestützten Lernspiels
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Proportionen korrekt bei der „N-Arm-Banditen-Lernaufgabe“
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum Studienaustritt vergehen durchschnittlich 12 Wochen
|
Änderung der Proportionen korrekt bei der „N-Arm-Banditen-Verstärkungs-Lernaufgabe“ vom Studieneingang zum Studienausgang
|
Vom Studieneintritt bis zum Studienaustritt vergehen durchschnittlich 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Depressionssymptome (Beck Depression Inventory)
Zeitfenster: Studieneingang bis -ausgang, durchschnittlich 12 Wochen
|
Veränderung der Depressionssymptome vom Studieneintritt bis zum Studienaustritt
|
Studieneingang bis -ausgang, durchschnittlich 12 Wochen
|
|
Veränderung der Angstsymptome (Angstsubskala; Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen)
Zeitfenster: Studieneingang bis -ausgang, durchschnittlich 12 Wochen
|
Veränderung der Angstsymptome vom Studieneingang bis zum Studienausgang
|
Studieneingang bis -ausgang, durchschnittlich 12 Wochen
|
|
Veränderung der Anhedonie-Symptome (Anhedonie-Subskala; Fragebogen zu Stimmungs- und Angstsymptomen)
Zeitfenster: Studieneingang bis -ausgang, durchschnittlich 12 Wochen
|
Veränderung der Anhedonie-Symptome vom Studieneingang bis zum Studienausgang
|
Studieneingang bis -ausgang, durchschnittlich 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Verhaltenssymptome
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Anzeichen und Symptome
- Angststörungen
- Depression
- Anhedonie
- Sozioökonomische Faktoren
- Bevölkerungseigenschaften
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Bildungsstatus
- Kognitive Verhaltenstherapie
Andere Studien-ID-Nummern
- RDOC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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