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L'entraînement olfactif comme traitement de la dysfonction olfactive post COVID-19 (OTTODC19)

29 juillet 2026 mis à jour par: Université du Québec à Trois-Rivières

L'entraînement Olfactif Comme Traitement de la Dysfonction Olfactive Post COVID-19

Le dysfonctionnement olfactif est un symptôme déterminant de l'infection au COVID-19. Des études ont démontré une amélioration de l'olfaction chez les patients présentant un dysfonctionnement olfactif post-infectieux après un entraînement olfactif (OT). Le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques de la thérapie d'entraînement olfactif (12 semaines) dans le traitement des dysfonctionnements olfactifs persistants après COVID-19. Plus particulièrement, nous visons à comparer l'efficacité de deux entraînements olfactifs différents (différentes odeurs) avec un groupe placebo.

Un groupe s'entraînera avec 4 senteurs (rose, orange, clou de girofle et eucalyptus) et un autre groupe avec 4 senteurs différentes (fromage, café, fraise et citron). Le groupe placebo s'entraînera avec une substance inodore. L'évaluation sensorielle de l'olfaction sera réalisée à l'aide de différents tests olfactifs (Sniffin' Sticks et UPSIT) et de questionnaires complets pour évaluer la perception olfactive et en particulier la parosmie et la fantosmie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients répondant aux critères, ayant accepté de participer à ce projet de recherche et signant le formulaire de consentement seront placés dans l'un des deux groupes suivants :

● Groupe expérimental (formation olfactive)

  1. Rencontre initiale : Chaque participant se verra demander une séance d'environ 1h30 qui se déroulera dans une salle ventilée du laboratoire du Dr Johannes Frasnelli à l'UQTR. Durant l'heure précédant cette évaluation, il sera demandé aux sujets de ne pas fumer, manger ou boire autre chose que de l'eau et de ne pas porter de parfum. Un assistant de recherche sera chargé de réaliser les différents tests. Lors de cette réunion, les tests suivants seront effectués :

    • Collecte des données (fiche d'observation) : questionnaire médical et socio-démographique qui servira à l'analyse des données.
    • Une échelle de critères d'obstruction nasale - NOSE
    • Un questionnaire subjectif sur l'impact de la DO sur la qualité de vie - sQOD-NS
    • Test à domicile de dysfonctionnement chimiosensoriel - TMSC
    • Le test UPSIT 40
    • Le test des Sniffin' Sticks
    • Test pour évaluer la manifestation de la parosmie et de la fantosmie
    • Enseignement sur le kit de rééducation olfactive et explication du protocole d'entraînement.

  2. Traitement (12 semaines) : Suite à la rencontre initiale, les patients peuvent commencer la formation :

    ■ Les participants apporteront avec eux leur kit de formation suite à l'évaluation olfactive.

  3. Rencontre finale : Après 12 semaines de traitement, un rendez-vous sera fixé avec le participant. L'évaluation olfactive se fera comme décrit lors de la rencontre initiale. Durant l'heure précédant cette évaluation, il sera demandé aux sujets de ne pas fumer, manger ou boire autre chose que de l'eau et de ne pas porter de parfum. Un assistant de recherche sera responsable de l'administration des différents tests. Lors de cette réunion, les tests suivants seront effectués :

    • Un questionnaire subjectif sur l'impact de la DO sur la qualité de vie - sQOD-NS
    • Test à domicile de dysfonctionnement chimiosensoriel - TMSC
    • Le test UPSIT 40
    • Le test des Sniffin' Sticks
    • Test pour évaluer la manifestation de la parosmie et de la fantosmie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diagnostiqué positif au COVID-19 avec un dysfonctionnement olfactif persistant
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Comprendre et lire la langue française
  • Disposer d'une connexion Internet et d'une adresse e-mail fonctionnelle

Critère d'exclusion:

  • Anosmie et hyposmie pré-covid-19
  • Être connue rhinosinusite chronique avec ou sans polypose nasale
  • Avoir reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie pour des tumeurs de la tête et du cou
  • Avoir un diagnostic de maladie d'Alzheimer, de Parkinson, de sclérose en plaques ou de toute autre maladie neurodégénérative 5. Avoir une tumeur au cerveau ou un diagnostic ORL 6. Antécédents de chirurgie naso-sinusienne; 7. Antécédents de traumatisme crânien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement chimiosensoriel groupe 1
Pendant 12 semaines, matin et soir, sentez quatre odeurs à savoir l'eucalyptol, le phényléthanol, l'orange et l'eugénol, pour un total de cinq minutes par séance.
Autre: Entraînement à l'odorat
Pendant 12 semaines, matin et soir, sentez quatre odeurs différentes ou quatre substances inodores pendant cinq minutes au total par séance.
Autres noms:
  • Groupe de formation chimiosensoriel
Expérimental: Entraînement chimiosensoriel groupe 2
Pendant 12 semaines, matin et soir, sentez quatre odeurs à savoir l'arôme de café, l'arôme de fromage, les fraises et le citron, pour un total de cinq minutes par session.
Autre: Entraînement à l'odorat
Pendant 12 semaines, matin et soir, sentez quatre odeurs différentes ou quatre substances inodores pendant cinq minutes au total par séance.
Autres noms:
  • Groupe de formation chimiosensoriel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements par rapport à la ligne de base du score olfactif au test d'identification de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT)
Délai: La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
L'UPSIT comprend 4 livrets imprégnés d'odeurs qui contiennent chacun 10 questions à choix multiples à choix forcé que les participants doivent gratter et renifler pour identifier diverses odeurs et est un test disponible dans le commerce. La normosmie est définie comme ≥ 34 pour les hommes et ≥ 35 pour les femmes, et un changement de 4 points ou plus par rapport à la ligne de base indique un résultat cliniquement significatif.
La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
Changements par rapport à la ligne de base du score olfactif au test Sniffin's Sticks
Délai: La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
Test Sniffin' Sticks et Bandelettes gustatives : Le test Sniffin' Sticks (Burghardt®, Wedel, Allemagne) est un test psychophysique. Il permet une évaluation semi-objective des performances olfactives du patient au moyen de 3 sous-tests : test de seuil, test d'identification et test de discrimination. Les kits de test olfactif Sniffin' Sticks contiennent des corps en forme de stylo comme, par exemple, dans les stylos utilisés pour écrire sur des tableaux à feuilles mobiles ou des tableaux blancs. Ces corps en forme de stylo contiennent cependant un bâton de fibre qui est rempli de parfums. Pour le test, le capuchon doit être retiré afin que le patient puisse sentir la pointe du stylo.
La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
test n-house pour le dysfonctionnement chimiosensoriel (TMSC)
Délai: La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
Le TMSC est un questionnaire en 55 items évaluant les trois sens chimiques : l'olfaction, le goût et le trijumeau. Dans un premier temps, des questions avec une échelle visuelle analogique en 10 points permettent une auto-évaluation subjective de chacun des trois sens. Des questions à choix multiples établissent les caractéristiques précises des dysfonctionnements de chacun des sens s'ils sont présents. Dans un deuxième temps, un test psychophysique est administré à distance à l'aide de substances typiques des cuisines nord-américaines. Les substances sont d'abord sniffées (beurre de cacahuète, confiture, vinaigre, café) puis dégustées (beurre de cacahuète, confiture, eau salée (1 càc/250mL), eau sucrée (3 càc/250mL)). L'intensité perçue de chacune des substances est rapportée à chaque fois sur une échelle visuelle analogique de 10 points.
La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
Test d'évaluation de la parosmie et de la fantosmie
Délai: La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
Ce test comporte une première partie avec quatre questions qui visent à évaluer la présence de parosmie ou de phastosmie. Les patients ayant déclaré une parosmie ou une fantosmie seront invités à remplir une deuxième partie de six questions portant sur la qualité de leur distorsion olfactive.
La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
La version abrégée du Questionnaire des Troubles Olfactifs - Énoncés Négatifs (sQOD-NS)
Délai: La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)
Le sQOD-NS est un questionnaire validé qui mesure la qualité de vie spécifique aux fonctions olfactives. Le questionnaire mesure 7 items avec une échelle de Likert en 4 points.
La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention) et 12 semaines (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE)
Délai: La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention)
Une échelle visuelle analogique (échelle allant de « pas un problème » à « problème grave ») est utilisée par les participants pour évaluer leur obstruction nasale. La durée de ce test est d'environ 2 minutes.
La mesure sera prise au temps zéro (pré-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université du Québec à Trois-Rivières

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Johannes A Frasnelli, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2022

Première publication (Réel)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OTTODC192022JFUQTR

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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