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Riechtraining als Behandlung für Riechstörungen nach COVID-19 (OTTODC19)

29. Juli 2026 aktualisiert von: Université du Québec à Trois-Rivières

L'entraînement Olfactif Comme Traitement de la Dysfonction Olfactive Post COVID-19

Riechstörungen sind ein charakteristisches Symptom einer COVID-19-Infektion. Studien haben eine verbesserte Riechfähigkeit bei Patienten mit postinfektiöser Riechstörung nach einem Riechtraining (OT) gezeigt. Das Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Ergebnisse der Riechtrainingstherapie (12 Wochen) bei der Behandlung von anhaltenden Riechstörungen nach COVID-19 zu bewerten. Insbesondere zielen wir darauf ab, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Geruchstrainings (unterschiedliche Gerüche) mit einer Placebo-Gruppe zu vergleichen.

Eine Gruppe trainiert sich mit 4 Düften (Rose, Orange, Nelke und Eukalyptus) und eine andere Gruppe mit 4 verschiedenen Düften (Käse, Kaffee, Erdbeeren und Zitrone). Die Placebo-Gruppe trainiert sich mit einer geruchlosen Substanz. Die olfaktorische sensorische Bewertung wird unter Verwendung verschiedener Geruchstests (Sniffin' Sticks und UPSIT) und vollständiger Fragebögen durchgeführt, um die olfaktorische Wahrnehmung und insbesondere Parosmie und Phantosmie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die die Kriterien erfüllen, der Teilnahme an diesem Forschungsprojekt zugestimmt und die Einverständniserklärung unterschrieben haben, werden in eine der folgenden beiden Gruppen eingeteilt:

● Experimentiergruppe (Riechtraining)

  1. Erstbesprechung: Jeder Teilnehmer wird zu einer Sitzung von ca. 1:30 h gebeten, die in einem belüfteten Raum im Labor von Dr. Johannes Frasnelli an der UQTR stattfindet. In der Stunde vor dieser Bewertung werden die Probanden gebeten, nicht zu rauchen, zu essen oder etwas anderes als Wasser zu trinken und kein Parfüm zu tragen. Für die Durchführung der verschiedenen Tests ist ein wissenschaftlicher Mitarbeiter verantwortlich. Während dieses Treffens werden folgende Tests durchgeführt:

    • Datenerhebung (Fallberichtsformular): medizinischer und soziodemografischer Fragebogen, der zur Datenanalyse verwendet wird.
    • Eine Skala zum Kriterium einer nasalen Obstruktion – NOSE
    • Ein subjektiver Fragebogen zum Einfluss von OD auf die Lebensqualität – sQOD-NS
    • Heimtest auf chemosensorische Dysfunktion – TMSC
    • Der UPSIT 40-Test
    • Der Sniffin' Sticks-Test
    • Test zur Beurteilung der Manifestation von Parosmie und Phantosmie
    • Schulung zum Riech-Rehabilitationsset und Erläuterung des Trainingsprotokolls.

  2. Behandlung (12 Wochen): Nach dem Erstgespräch können die Patienten mit dem Training beginnen:

    ■ Die Teilnehmer bringen nach der olfaktorischen Bewertung ihr Trainingsset mit.

  3. Abschlussgespräch: Nach 12 Wochen Behandlung wird ein Termin mit dem Teilnehmer vereinbart. Die olfaktorische Beurteilung erfolgt wie im Erstgespräch beschrieben. In der Stunde vor dieser Bewertung werden die Probanden gebeten, nicht zu rauchen, zu essen oder etwas anderes als Wasser zu trinken und kein Parfüm zu tragen. Für die Durchführung der verschiedenen Tests ist ein wissenschaftlicher Mitarbeiter zuständig. Während dieses Treffens werden folgende Tests durchgeführt:

    • Ein subjektiver Fragebogen zum Einfluss von OD auf die Lebensqualität – sQOD-NS
    • Heimtest auf chemosensorische Dysfunktion – TMSC
    • Der UPSIT 40-Test
    • Der Sniffin' Sticks-Test
    • Test zur Beurteilung der Manifestation von Parosmie und Phantosmie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit positiver COVID-19-Diagnose und anhaltender Riechstörung
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Die französische Sprache verstehen und lesen
  • Haben Sie eine Internetverbindung und eine funktionierende E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Anosmie und Hyposmie vor Covid-19
  • Chronische Rhinosinusitis mit oder ohne Nasenpolypen bekannt sein
  • Strahlentherapie oder Chemotherapie für Kopf-Hals-Tumoren erhalten haben
  • eine Diagnose von Alzheimer, Parkinson, multipler Sklerose oder einer anderen neurodegenerativen Erkrankung haben 5. eine Hirntumor- oder HNO-Diagnose haben 7. Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chemosensorische Trainingsgruppe 1
Riechen Sie 12 Wochen lang morgens und abends vier Gerüche, nämlich Eukalyptol, Phenylethanol, Orange und Eugenol, für insgesamt fünf Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Geruchstraining
Riechen Sie 12 Wochen lang morgens und abends vier verschiedene Gerüche oder vier geruchlose Substanzen für insgesamt fünf Minuten pro Sitzung.
Andere Namen:
  • Chemosensorische Trainingsgruppe
Experimental: Chemosensorik-Trainingsgruppe 2
Riechen Sie 12 Wochen lang morgens und abends vier Gerüche, nämlich Kaffeearoma, Käsearoma, Erdbeeren und Zitrone, für insgesamt fünf Minuten pro Sitzung.
Sonstiges: Geruchstraining
Riechen Sie 12 Wochen lang morgens und abends vier verschiedene Gerüche oder vier geruchlose Substanzen für insgesamt fünf Minuten pro Sitzung.
Andere Namen:
  • Chemosensorische Trainingsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert des Geruchswerts beim Identifikationstest der University of Pennsylvania (UPSIT)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Der UPSIT umfasst 4 geruchsimprägnierte Hefte mit jeweils 10 erzwungenen Multiple-Choice-Fragen, die die Teilnehmer durch Kratzen und Schnüffeln verschiedene Gerüche identifizieren können, und ist ein im Handel erhältlicher Test. Normosmie ist definiert als ≥ 34 für Männer und ≥ 35 für Frauen, und eine Veränderung von 4 Punkten oder mehr gegenüber dem Ausgangswert weist auf ein klinisch bedeutsames Ergebnis hin.
Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert in der olfaktorischen Bewertung beim Sniffin's Sticks-Test
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Sniffin' Sticks Test und Geschmacksstreifen: Der Sniffin' Sticks Test (Burghardt®, Wedel, Deutschland) ist ein psychophysischer Test. Es ermöglicht eine halbobjektive Beurteilung der Riechleistung des Patienten durch 3 Subtests: Schwellentest, Identifikationstest und Diskriminationstest. Die Sniffin' Sticks Olfactory Test Kits enthalten stiftähnliche Körper, wie sie beispielsweise in Stiften zum Schreiben auf Flipcharts oder Whiteboards verwendet werden. Diese stiftähnlichen Körper enthalten jedoch einen Faserstift, der mit Duftstoffen gefüllt ist. Zum Testen sollte die Kappe entfernt werden, damit der Patient an der Stiftspitze riechen kann.
Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)
n-Haustest auf chemosensorische Dysfunktion (TMSC)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Der TMSC ist ein Fragebogen mit 55 Punkten, der die drei chemischen Sinne bewertet: Geruchssinn, Geschmackssinn und Trigeminussinn. Zunächst nehmen Fragen mit einer 10-stufigen visuellen Analogskala eine subjektive Selbsteinschätzung für jeden der drei Sinne vor. Multiple-Choice-Fragen ermitteln die genauen Merkmale der Funktionsstörungen jedes Sinnes, falls vorhanden. Zweitens wird ein psychophysischer Test aus der Ferne durchgeführt, wobei Substanzen verwendet werden, die typisch für die nordamerikanische Küche sind. Substanzen werden zuerst geschnupft (Erdnussbutter, Marmelade, Essig, Kaffee) und dann verkostet (Erdnussbutter, Marmelade, Salzwasser (1 TL/250 ml), Zuckerwasser (3 TL/250 ml)). Die wahrgenommene Intensität jeder der Substanzen wird jedes Mal auf einer visuellen Analogskala von 10 Punkten angegeben.
Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Parosmie- und Phantosmie-Einstufungstest
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Dieser Test hat einen ersten Teil mit vier Fragen, die darauf abzielen, das Vorhandensein von Parosmie oder Phastosmie zu beurteilen. Patienten, die über Parosmie oder Phantosmie berichtet haben, werden gebeten, einen zweiten Teil mit sechs Fragen auszufüllen, die sich auf die Qualität ihrer olfaktorischen Verzerrung konzentrieren.
Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Die gekürzte Version des Fragebogens zu Geruchsstörungen - Negative Aussagen (sQOD-NS)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)
Der sQOD-NS ist ein validierter Fragebogen, der die Lebensqualität spezifisch für olfaktorische Funktionen misst. Der Fragebogen misst 7 Items mit einer 4-Punkte-Likert-Skala.
Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff) und 12 Wochen (nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Symptome einer nasalen Obstruktion (NOSE)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff)
Eine visuelle Analogskala (Skala von „kein Problem“ bis „starkes Problem“) wird von den Teilnehmern verwendet, um ihre nasale Obstruktion einzuschätzen. Die Dauer dieses Tests beträgt ca. 2 Minuten.
Die Messung erfolgt zum Zeitpunkt Null (vor dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes A Frasnelli, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OTTODC192022JFUQTR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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