Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка обоняния как средство лечения обонятельной дисфункции после COVID-19 (OTTODC19)

29 июля 2026 г. обновлено: Université du Québec à Trois-Rivières

L'entraînement Olfactif Comme Traitement de la Dysfonction Olfactive Post COVID-19

Нарушение обоняния является определяющим симптомом инфекции COVID-19. Исследования показали улучшение обоняния у пациентов с постинфекционной обонятельной дисфункцией после обонятельной тренировки (ОТ). Целью данного исследования является оценка клинических результатов терапии обонятельной тренировкой (12 недель) при лечении стойких обонятельных дисфункций после COVID-19. В частности, мы стремимся сравнить эффективность двух разных обонятельных тренировок (разных запахов) с группой плацебо.

Группа будет тренироваться с 4 ароматами (роза, апельсин, гвоздика и эвкалипт), а другая группа - с 4 разными ароматами (сыр, кофе, клубника и лимон). Группа плацебо будет тренироваться с веществом без запаха. Сенсорная оценка обоняния будет проводиться с использованием различных обонятельных тестов (Sniffin' Sticks и UPSIT) и полных анкет для оценки обонятельного восприятия и, в частности, паросмии и фантосмии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, соответствующие критериям, которые согласились участвовать в этом исследовательском проекте и подписали форму согласия, будут помещены в одну из следующих двух групп:

● Экспериментальная группа (обонятельная тренировка)

  1. Первоначальная встреча: Каждому участнику будет предложено провести сеанс продолжительностью примерно 1:30, который будет проходить в вентилируемой комнате в лаборатории доктора Йоханнеса Фраснелли в UQTR. В течение часа, предшествующего этой оценке, испытуемых попросят не курить, не есть и не пить ничего, кроме воды, а также не пользоваться духами. Ассистент-исследователь будет отвечать за выполнение различных тестов. В ходе встречи будут проведены следующие тесты:

    • Сбор данных (форма описания случая): медицинский и социально-демографический опросник, который будет использоваться для анализа данных.
    • Шкала критериев заложенности носа - НОС
    • Субъективный опросник влияния ОД на качество жизни - sQOD-NS
    • Домашний тест на химиосенсорную дисфункцию - TMSC
    • Тест UPSIT 40
    • Тест «Нюхающие палочки»
    • Тест для оценки проявления паросмии и фантосмии
    • Обучение работе с комплектом обонятельной реабилитации и объяснение протокола обучения.

  2. Лечение (12 недель): После первой встречи пациенты могут начать обучение:

    ■ После обонятельной оценки участники принесут с собой свой тренировочный набор.

  3. Заключительная встреча: после 12 недель лечения с участником будет назначена встреча. Обонятельная оценка будет проводиться, как описано на первой встрече. В течение часа, предшествующего этой оценке, испытуемых попросят не курить, не есть и не пить ничего, кроме воды, а также не пользоваться духами. Ассистент-исследователь будет отвечать за проведение различных тестов. В ходе встречи будут проведены следующие тесты:

    • Субъективный опросник влияния ОД на качество жизни - sQOD-NS
    • Домашний тест на химиосенсорную дисфункцию - TMSC
    • Тест UPSIT 40
    • Тест «Нюхающие палочки»
    • Тест для оценки проявления паросмии и фантосмии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Johannes A Frasnelli, PhD
  • Номер телефона: 3589 18193765011
  • Электронная почта: johannes.a.frasnelli@uqtr.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Frank Cloutier, PhD
  • Номер телефона: 3360 18193765011
  • Электронная почта: frank.cloutier@uqtr.ca

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 4M3
        • Рекрутинг
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres
        • Контакт:
          • Frank Cloutier, PhD
          • Номер телефона: 3360 18193765011
          • Электронная почта: frank.cloutier@uqtr.ca
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с положительным диагнозом на COVID-19 со стойкой обонятельной дисфункцией
  • Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
  • Понимать и читать по-французски
  • Иметь подключение к Интернету и рабочий адрес электронной почты

Критерий исключения:

  • Аносмия и гипосмия до COVID-19
  • Быть известным хроническим риносинуситом с полипозом носа или без него
  • Получили лучевую терапию или химиотерапию при опухолях головы и шеи
  • Наличие болезни Альцгеймера, Паркинсона, рассеянного склероза или любого другого нейродегенеративного заболевания. 5. Наличие опухоли головного мозга или ЛОР-диагностики. 7. История черепно-мозговой травмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Хемосенсорная тренировочная группа 1
В течение 12 недель утром и вечером вдыхайте четыре запаха, а именно эвкалиптол, фенилэтанол, апельсин и эвгенол, в общей сложности пять минут за сеанс.
Другой: Тренировка запаха
В течение 12 недель утром и вечером вдыхайте четыре разных запаха или четыре вещества без запаха в общей сложности пять минут за сеанс.
Другие имена:
  • Группа хемосенсорного обучения
Экспериментальный: Хемосенсорная тренировочная группа 2
В течение 12 недель утром и вечером вдыхайте четыре запаха, а именно аромат кофе, аромат сыра, клубнику и лимон, в общей сложности пять минут за сеанс.
Другой: Тренировка запаха
В течение 12 недель утром и вечером вдыхайте четыре разных запаха или четыре вещества без запаха в общей сложности пять минут за сеанс.
Другие имена:
  • Группа хемосенсорного обучения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения по сравнению с исходным уровнем обонятельной оценки в Идентификационном тесте Пенсильванского университета (UPSIT) [Временные рамки: Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства)
Временное ограничение: Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
UPSIT включает в себя 4 пропитанных запахом буклета, которые содержат 10 вопросов с несколькими вариантами ответов, каждый из которых участники должны почесать и понюхать, чтобы определить различные запахи, и представляет собой коммерчески доступный тест. Нормосмия определяется как ≥34 для мужчин и ≥35 для женщин, а изменение на 4 балла или более по сравнению с исходным уровнем указывает на клинически значимый результат.
Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
Изменения по сравнению с исходным уровнем обонятельной оценки в тесте Sniffin's Sticks
Временное ограничение: Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
Тест Sniffin' Sticks и вкусовые полоски: Sniffin' Sticks test (Burghardt®, Wedel, Germany) — это психофизический тест. Он позволяет полуобъективно оценить обонятельную функцию пациента с помощью 3 субтестов: порогового теста, теста идентификации и теста различения. Наборы для обонятельных тестов Sniffin' Sticks содержат корпус в виде ручек, как, например, в ручках, используемых для письма на флипчартах или досках. Однако эти корпуса в виде ручек содержат волокнистую палочку, наполненную ароматами. Для тестирования колпачок следует снять, чтобы пациент мог почувствовать запах на кончике ручки.
Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
тест n-house на хемосенсорную дисфункцию (TMSC)
Временное ограничение: Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
TMSC представляет собой анкету из 55 пунктов, оценивающую три химических чувства: обоняние, вкус и тройничное чувство. Во-первых, вопросы с 10-балльной визуальной аналоговой шкалой дают субъективную самооценку каждого из трех органов чувств. Вопросы с множественным выбором устанавливают точные характеристики дисфункций каждого из органов чувств, если они присутствуют. Во-вторых, психофизический тест проводится дистанционно с использованием веществ, типичных для североамериканских кухонь. Вещества сначала нюхают (арахисовое масло, джем, уксус, кофе), затем пробуют на вкус (арахисовое масло, джем, соленая вода (1 ч. л./250 мл), сахарная вода (3 ч. л./250 мл)). О воспринимаемой интенсивности каждого из веществ сообщают каждый раз по визуальной аналоговой шкале из 10 баллов.
Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
Тест на определение паросмии и фантосмии
Временное ограничение: Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
Этот тест состоит из первой части с четырьмя вопросами, целью которых является оценка наличия паросмии или фастосмии. Пациентам, которые сообщили о паросмии или фантосмии, будет предложено заполнить вторую часть с шестью вопросами, сосредоточенными на качестве их обонятельных искажений.
Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
Сокращенная версия Опросника расстройств обоняния - отрицательные утверждения (sQOD-NS)
Временное ограничение: Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).
SQOD-NS — это утвержденный опросник, который измеряет качество жизни, характерное для обонятельных функций. Опросник измеряет 7 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта.
Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства) и через 12 недель (после вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов заложенности носа (NOSE)
Временное ограничение: Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства)
Визуальная аналоговая шкала (шкала от «не проблема» до «серьезная проблема») используется участниками для оценки заложенности носа. Продолжительность этого теста составляет около 2 минут.
Измерение будет проводиться в нулевое время (до вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université du Québec à Trois-Rivières

Следователи

  • Главный следователь: Johannes A Frasnelli, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OTTODC192022JFUQTR

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться