Hetrombopag pour les SMD à faible risque avec thrombocytopénie : une étude prospective, ouverte et à un seul bras.

Critère d'intégration:

• 18 ans ou plus；
• Diagnostic confirmé de SMD basé sur 2016 de l'OMS (Organisation mondiale de la santé) et classification à risque très faible, faible ou intermédiaire (score ≤ 3,5) selon le système révisé de notation pronostique internationale (IPSS-R).
• Plaquettes < 30 x 10^9/L ou plaquettes < 50 x 10^9/L avec saignement actif au moment du dépistage.
• Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2；
• Capacité à comprendre le matériel d'information et le consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Saignement actif grave/infection ou toute autre affection grave non maîtrisée ;
• Antécédents de traitement par agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine (eltrombopag, avatrombopag, romiplostim, etc.) ou thrombopoïétine humaine recombinante avec 1 mois d'antécédent ;
• Patients atteints d'hépatite B active connue, d'hépatite C ou du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) lors du dépistage (si l'antigène de surface de l'hépatite B ou l'anticorps de base de l'hépatite B sont positifs, des tests ADN-VHB sont nécessaires. S'il est positif, cela suggère une réplication virale et les sujets seront exclus. Si les anticorps de l'hépatite C sont positifs, des tests d'ARN du VHC sont nécessaires. S'il est positif, cela suggère une réplication virale et les sujets seront exclus） ;
• Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) > 2,5 x limite supérieure de la normale (LSN), bilirubine totale > 2,5 x LSN, créatinine > 1,5 x LSN ;
• Antécédents d'hypertension portale ou de cirrhose；
• Antécédents de tout type de tumeurs solides au cours des 5 années précédentes, que les tumeurs aient été traitées, métastasées ou rechutées (à l'exception du carcinome basocellulaire) ;
• Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive nécessitant une prise en charge médicale, d'arythmies cardiaques, de thrombose artério-veineuse périphérique dans les 1 ans précédents, ou d'infarctus du myocarde ou d'infarctus cérébral dans les 3 mois précédents ;
• Score de performance ECOG ≥ 3 ;
• Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent, ou sujets qui envisagent une grossesse dans les 6 mois ;
• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation à l'étude ;
• Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédents ;
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, considère le sujet comme un candidat inapte à recevoir le médicament à l'étude.