Hetrombopaagi alhaisemman riskin MDS:n hoitoon trombosytopenialla: tuleva, avoin, yhden haaran tutkimus.

Sisällyttämiskriteerit:

• 18 vuotta tai vanhempi!
• Vahvistettu MDS-diagnoosi perustuu vuoden 2016 WHO:n (World Health Organization) mukaan ja luokitukseen erittäin alhaisella, alhaisella tai keskitasolla (pistemäärä ≤ 3,5) riskillä tarkistetun kansainvälisen ennustepisteytysjärjestelmän (IPSS-R) mukaan.
• Verihiutaleet < 30 x 10^9/l tai verihiutaleet < 50 x 10^9/l ja aktiivista verenvuotoa seulonnassa.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet ≤ 2；
• Kyky ymmärtää tietomateriaalia ja kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Vaikea aktiivinen verenvuoto/infektio tai mikä tahansa muu hallitsematon vakava tila;
• Aiempi hoito trombopoietiinireseptorin agonisteilla (eltrombopagi, avatrombopagi, romiplostiimi jne.) tai ihmisen yhdistelmä-DNA-tekniikalla valmistettu trombopoietiini 1 kuukautta aikaisemmin;
• Potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivinen hepatiitti B, hepatiitti C tai ihmisen immuunikatovirus (HIV) seulonnassa (Jos hepatiitti B -pinta-antigeeni tai hepatiitti B -ydinvasta-aine on positiivinen, tarvitaan HBV-DNA-testaus. Jos positiivinen, se viittaa viruksen replikaatioon ja koehenkilöt suljetaan pois. Jos hepatiitti C -vasta-aine on positiivinen, tarvitaan HCV-RNA-testaus. Jos positiivinen, se viittaa viruksen replikaatioon ja koehenkilöt suljetaan pois）;
• Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 2,5 x normaalin yläraja (ULN), kokonaisbilirubiini > 2,5 x ULN, kreatiniini > 1,5 x ULN;
• Portaaliverenpaineen tai kirroosin historia；
• Minkä tahansa tyyppisiä kiinteitä kasvaimia aiempien 5 vuoden aikana riippumatta siitä, onko kasvaimia hoidettu, onko ne metastasoituneet vai ovatko ne uusiutuneet (paitsi tyvisolusyöpä);
• Anamneesissa kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa, sydämen rytmihäiriöt, perifeerinen arteriovenoosinen tromboosi 1 vuoden aikana tai sydäninfarkti tai aivoinfarkti 3 kuukauden aikana;
• ECOG-suorituskykypisteet ≥ 3;
• Naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät, tai henkilöt, jotka suunnittelevat raskautta 6 kuukauden sisällä;
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava ehkäisyn käyttöön ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan;
• Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä;
• Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä koehenkilöä ei sovellu tutkimuslääkkeen saamiseen.