Mécanismes de la maladie R/R dans CAR-T pour les hémopathies malignes

L'objectif principal de ce protocole IRB est d'effectuer un profilage immunitaire en se concentrant sur la mesure des MDSC au fil du temps chez les patients recevant une thérapie CAR T et de déterminer la corrélation entre le profil immunitaire et la rechute/résistance de la maladie dans la thérapie CAR T. Les échantillons de sang et les informations de santé qui les accompagnent (y compris les PHI) peuvent être prélevés à partir de procédures de soins standard, à risque non significatif, de recherche uniquement ou obtenus auprès de notre référentiel et base de données de recherche de division (Duke IRB Pro00006268) ou du protocole DUHS Biospecimen Research and Biobanking (Duke IRB Pro00035974). Tous les patients atteints d'hémopathie maligne traités avec des produits commerciaux CAR T seront dépistés et inscrits à l'étude.

Les chercheurs effectueront une régression multivariée pour voir si le nombre et la fonction des MDSC peuvent être utilisés comme facteurs indépendants pour prédire la rechute de la maladie 1 an après le traitement CAR T, la survie globale ou la survie sans progression. Les études ne nécessiteront pas de procédure invasive supplémentaire uniquement pour l'étude.

Les enquêteurs utiliseront des échantillons de sang qui sont effectués dans le cadre des soins standard. Par conséquent, aucune procédure supplémentaire n'est nécessaire. Le risque potentiel majeur associé à l'étude est la violation de la confidentialité.