- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05397275
L'effet de la relaxation progressive et de l'exercice de respiration sur la qualité du sommeil et l'auto-efficacité de l'exercice chez les patients atteints de MPOC
Objectif : Cette étude a été menée pour déterminer l'effet de la relaxation musculaire progressive et de l'exercice respiratoire sur la qualité du sommeil et l'auto-efficacité de l'exercice chez les patients pulmonaires obstructifs chroniques.
Méthodes : Cette étude a été menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'étude a été menée auprès de 64 patients souffrant d'obstruction pulmonaire chronique, dont 36 dans le groupe d'intervention et 34 dans le groupe témoin. Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information descriptive, de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et de l'échelle d'efficacité d'autorégulation de l'exercice (Ex-SRES) pour les patients atteints de MPOC.
Résultats : lorsque les scores totaux relatifs à l'indice de qualité du sommeil et à l'auto-efficacité de l'exercice des individus des groupes d'intervention et de contrôle ont été comparés, il a été constaté qu'il y avait des différences statistiquement significatives dans le groupe d'intervention par rapport au groupe de contrôle (p < 0,05).
Mots-clés : Efficacité d'autorégulation de l'exercice, qualité du sommeil chez les patients atteints de BPCO, PGE avec exercices de respiration, réadaptation pulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aksaray, Turquie
- Aksaray University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- devaient être âgés de 18 ans ou plus
- ne pas utiliser de somnifères
- déclarant verbalement qu'ils ont des troubles du sommeil modérés et sévères.
Critère d'exclusion:
- ayant une maladie pulmonaire autre que la MPOC
- ayant des problèmes cardiologiques (insuffisance cardiaque, hypertension incontrôlable, antécédent d'angor et d'infarctus du myocarde, problèmes de valves cardiaques), trouble psychotique,
- incapacité à communiquer verbalement et ayant des problèmes auditifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
exercices de relaxation musculaire progressive + exercice de respiration
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relaxation musculaire progressive + exercices respiratoires
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Expérimental: groupe de contrôle
seul exercice de respiration
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exercices de respiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les exercices de relaxation musculaire progressive modifient la qualité du sommeil et l'auto-efficacité de l'exercice.
Délai: 1 mois
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh comme pré-test et 4 semaines plus tard comme test post-test.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les exercices de relaxation musculaire progressive avec exercice de respiration modifient la qualité du sommeil et l'auto-efficacité de l'exercice.
Délai: 1 mois
|
La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh en tant que pré-test et 4 semaines plus tard en tant que post-test. L'échelle d'efficacité d'autorégulation de l'exercice sera utilisée comme pré-test et après 4 semaines comme post-test pour mesurer la capacité d'exercice des patients atteints de MPOC. |
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Osmaniye Korkut Ata University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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