- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05397275
Wpływ progresywnej relaksacji i ćwiczeń oddechowych na jakość snu i poczucie własnej skuteczności ćwiczeń u pacjentów z POChP
Cel: Celem pracy było określenie wpływu progresywnej relaksacji mięśni i ćwiczeń oddechowych na jakość snu i poczucie własnej skuteczności ćwiczeń u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Metody: Niniejsze badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne. Badaniem objęto 64 pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, w tym 36 z grupy interwencyjnej i 34 z grupy kontrolnej. Dane z badania zostały zebrane przy użyciu formularza informacji opisowych, wskaźnika jakości snu Pittsburgha oraz skali skuteczności samoregulacji ćwiczeń (Ex-SRES) dla pacjentów z POChP.
Wyniki: Porównując łączne wyniki dotyczące wskaźnika jakości snu i poczucia własnej skuteczności ćwiczeń osób z grupy interwencyjnej i kontrolnej stwierdzono, że wystąpiły istotne statystycznie różnice w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną (p < 0,05).
Słowa kluczowe: Samoregulacja skuteczności ćwiczeń, jakość snu u chorych na POChP, PGE wraz z ćwiczeniami oddechowymi, rehabilitacja oddechowa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aksaray, Indyk
- Aksaray University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miały mieć ukończone 18 lat
- nieużywanie tabletek nasennych
- ustnie stwierdzając, że mają umiarkowane i ciężkie zaburzenia snu.
Kryteria wyłączenia:
- z jakąkolwiek chorobą płuc inną niż POChP
- mających problemy kardiologiczne (niewydolność serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, przebyta angina i zawał mięśnia sercowego, problemy z zastawkami serca), zaburzenia psychotyczne,
- niezdolność do komunikacji werbalnej i problemy ze słuchem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie + ćwiczenia oddechowe
|
progresywne rozluźnienie mięśni + ćwiczenia oddechowe
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
tylko ćwiczenia oddechowe
|
ćwiczenia oddechowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie zmieniają jakość snu i poczucie własnej skuteczności ćwiczeń.
Ramy czasowe: 1 mies
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgha jako test wstępny i 4 tygodnie później jako test po teście.
|
1 mies
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
progresywne ćwiczenia rozluźniające mięśnie wraz z ćwiczeniami oddechowymi zmieniają jakość snu i poczucie własnej skuteczności ćwiczeń.
Ramy czasowe: 1 mies
|
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburgh jako test wstępny i 4 tygodnie później jako test końcowy. .Skala skuteczności samoregulacji ćwiczeń zostanie wykorzystana jako test wstępny i po 4 tygodniach jako test końcowy do pomiaru wydolności wysiłkowej pacjentów z POChP. |
1 mies
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Osmaniye Korkut Ata University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .