- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05397275
Het effect van progressieve ontspanning en ademhalingsoefeningen op de slaapkwaliteit en de zelfredzaamheid van oefeningen bij patiënten met COPD
Doel: Deze studie werd uitgevoerd om het effect te bepalen van progressieve spierontspanning en ademhalingsoefeningen op de slaapkwaliteit en de zelfeffectiviteit van lichaamsbeweging bij chronische obstructieve longpatiënten.
Methoden: Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie. De studie werd uitgevoerd met 64 chronisch obstructieve longpatiënten, waarvan 36 in de interventiegroep en 34 in de controlegroep. Gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het beschrijvende informatieformulier, de Pittsburgh Sleep Quality Index en de Exercise Self-Regulatory Efficacy Scale (Ex-SRES) voor patiënten met COPD.
Resultaten: Toen de totaalscores met betrekking tot de slaapkwaliteitsindex en zelfeffectiviteit van de individuen in de interventie- en controlegroep werden vergeleken, bleek dat er statistisch significante verschillen waren in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep (p < 0,05).
Sleutelwoorden: Oefening zelfregulerende werkzaamheid, slaapkwaliteit bij patiënten met COPD, PGE samen met ademhalingsoefeningen, longrevalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aksaray, Kalkoen
- Aksaray University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zouden zijn
- geen slaappillen gebruiken
- mondeling verklaren dat ze matige en ernstige slaapstoornissen hebben.
Uitsluitingscriteria:
- met een andere longziekte dan COPD
- cardiologische problemen heeft (hartfalen, oncontroleerbare hypertensie, voorgeschiedenis van angina pectoris en myocardinfarct, hartklepproblemen), psychotische stoornis,
- onvermogen om verbaal te communiceren en gehoorproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
progressieve spierontspanningsoefeningen + ademhalingsoefening
|
progressieve spierontspanning + ademoefeningen
|
|
Experimenteel: controlegroep
alleen ademhalingsoefeningen
|
adem oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressieve spierontspanningsoefeningen veranderen de slaapkwaliteit en oefenen zelfeffectiviteit uit.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index als een pretest en 4 weken later als een posttesttest.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
progressieve spierontspanningsoefeningen met ademhalingsoefeningen veranderen de slaapkwaliteit en oefenen zelfeffectiviteit.
Tijdsspanne: 1 maand
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index als pre-test en 4 weken later als post-test. De Exercise Self-Regulatory Efficacy Scale wordt gebruikt als pre-test en na 4 weken als post-test om het inspanningsvermogen van COPD-patiënten te meten. |
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Osmaniye Korkut Ata University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .