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L'effetto del rilassamento progressivo e dell'esercizio respiratorio sulla qualità del sonno e sull'autoefficacia dell'esercizio nei pazienti con BPCO

25 maggio 2022 aggiornato da: Kevser Sevgi Ünal Aslan, Osmaniye Korkut Ata University

Obiettivo. Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del rilassamento muscolare progressivo e dell'esercizio respiratorio sulla qualità del sonno e sull'autoefficacia dell'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.

Metodi: Questo studio è stato condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto con 64 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, di cui 36 nel gruppo di intervento e 34 nel gruppo di controllo. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo descrittivo, il Pittsburgh Sleep Quality Index e la Exercise Self-Regulatory Efficacy Scale (Ex-SRES) per i pazienti con BPCO.

Risultati: quando sono stati confrontati i punteggi totali relativi all'indice di qualità del sonno e all'autoefficacia dell'esercizio degli individui nei gruppi di intervento e di controllo, è stato riscontrato che vi erano differenze statisticamente significative nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (p < 0,05).

Parole chiave: Efficacia di autoregolazione dell'esercizio, qualità del sonno nei pazienti con BPCO, PGE insieme a esercizi di respirazione, riabilitazione polmonare

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aksaray, Tacchino
        • Aksaray University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dovevano avere almeno 18 anni
  • non usare sonniferi
  • affermando verbalmente di avere disturbi del sonno moderati e gravi.

Criteri di esclusione:

  • avere qualsiasi malattia polmonare diversa dalla BPCO
  • avere problemi cardiologici (insufficienza cardiaca, ipertensione incontrollabile, storia di angina e infarto del miocardio, problemi alle valvole cardiache), disturbo psicotico,
  • incapacità di comunicare verbalmente e avere problemi di udito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
esercizi di rilassamento muscolare progressivo + esercizio di respirazione
rilassamento muscolare progressivo + esercizi di respirazione
Sperimentale: gruppo di controllo
solo esercizio di respirazione
esercizi di respirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo modificano la qualità del sonno e l'autoefficacia dell'esercizio.
Lasso di tempo: 1 mese
La qualità del sonno verrà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index come pre-test e 4 settimane dopo come test post-test.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esercizi di rilassamento muscolare progressivo con esercizi di respirazione cambiano la qualità del sonno e l'autoefficacia dell'esercizio.
Lasso di tempo: 1 mese

La qualità del sonno verrà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index come pre-test e 4 settimane dopo come post-test.

La scala di autoregolazione dell'efficacia dell'esercizio verrà utilizzata come pre-test e dopo 4 settimane come post-test per misurare la capacità di esercizio dei pazienti con BPCO.

1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

possono essere pubblicati a discrezione degli autori, purché siano fornite opportune giustificazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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