- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05397275
L'effetto del rilassamento progressivo e dell'esercizio respiratorio sulla qualità del sonno e sull'autoefficacia dell'esercizio nei pazienti con BPCO
Obiettivo. Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del rilassamento muscolare progressivo e dell'esercizio respiratorio sulla qualità del sonno e sull'autoefficacia dell'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Metodi: Questo studio è stato condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto con 64 pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, di cui 36 nel gruppo di intervento e 34 nel gruppo di controllo. I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando il modulo informativo descrittivo, il Pittsburgh Sleep Quality Index e la Exercise Self-Regulatory Efficacy Scale (Ex-SRES) per i pazienti con BPCO.
Risultati: quando sono stati confrontati i punteggi totali relativi all'indice di qualità del sonno e all'autoefficacia dell'esercizio degli individui nei gruppi di intervento e di controllo, è stato riscontrato che vi erano differenze statisticamente significative nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo (p < 0,05).
Parole chiave: Efficacia di autoregolazione dell'esercizio, qualità del sonno nei pazienti con BPCO, PGE insieme a esercizi di respirazione, riabilitazione polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aksaray, Tacchino
- Aksaray University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dovevano avere almeno 18 anni
- non usare sonniferi
- affermando verbalmente di avere disturbi del sonno moderati e gravi.
Criteri di esclusione:
- avere qualsiasi malattia polmonare diversa dalla BPCO
- avere problemi cardiologici (insufficienza cardiaca, ipertensione incontrollabile, storia di angina e infarto del miocardio, problemi alle valvole cardiache), disturbo psicotico,
- incapacità di comunicare verbalmente e avere problemi di udito.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
esercizi di rilassamento muscolare progressivo + esercizio di respirazione
|
rilassamento muscolare progressivo + esercizi di respirazione
|
|
Sperimentale: gruppo di controllo
solo esercizio di respirazione
|
esercizi di respirazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gli esercizi di rilassamento muscolare progressivo modificano la qualità del sonno e l'autoefficacia dell'esercizio.
Lasso di tempo: 1 mese
|
La qualità del sonno verrà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index come pre-test e 4 settimane dopo come test post-test.
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esercizi di rilassamento muscolare progressivo con esercizi di respirazione cambiano la qualità del sonno e l'autoefficacia dell'esercizio.
Lasso di tempo: 1 mese
|
La qualità del sonno verrà valutata utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index come pre-test e 4 settimane dopo come post-test. La scala di autoregolazione dell'efficacia dell'esercizio verrà utilizzata come pre-test e dopo 4 settimane come post-test per misurare la capacità di esercizio dei pazienti con BPCO. |
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Osmaniye Korkut Ata University
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