- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05397275
O efeito do relaxamento progressivo e do exercício respiratório na qualidade do sono e na autoeficácia do exercício em pacientes com DPOC
Objetivo: Este estudo foi conduzido para determinar o efeito do relaxamento muscular progressivo e exercícios respiratórios na qualidade do sono e na autoeficácia do exercício em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos.
Métodos: Este estudo foi conduzido como um estudo experimental randomizado controlado. O estudo foi realizado com 64 pacientes pulmonares obstrutivos crônicos, sendo 36 deles no grupo intervenção e 34 no grupo controle. Os dados do estudo foram coletados por meio do formulário de informações descritivas, do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh e da Escala de Eficácia Autorregulatória do Exercício (Ex-SRES) para pacientes com DPOC.
Resultados: Ao comparar os escores totais referentes ao índice de qualidade do sono e autoeficácia ao exercício dos indivíduos dos grupos intervenção e controle, verificou-se que houve diferenças estatisticamente significativas no grupo intervenção em relação ao grupo controle (p < 0,05).
Palavras-chave: Eficácia autorreguladora do exercício, qualidade do sono em pacientes com DPOC, PGE juntamente com exercícios respiratórios, reabilitação pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aksaray, Peru
- Aksaray University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deviam ter 18 anos ou mais
- não usar pílulas para dormir
- afirmando verbalmente que têm distúrbios do sono moderados e graves.
Critério de exclusão:
- ter qualquer doença pulmonar que não seja DPOC
- ter problemas cardiológicos (insuficiência cardíaca, hipertensão incontrolável, histórico de angina e infarto do miocárdio, problemas nas válvulas cardíacas), transtorno psicótico,
- incapacidade de se comunicar verbalmente e ter problemas de audição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
exercícios de relaxamento muscular progressivo + exercícios respiratórios
|
relaxamento muscular progressivo + exercícios respiratórios
|
|
Experimental: grupo de controle
apenas exercício respiratório
|
exercícios respiratórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
exercícios de relaxamento muscular progressivo alteram a qualidade do sono e a autoeficácia do exercício.
Prazo: 1 mês
|
A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh como pré-teste e 4 semanas depois como pós-teste.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
exercícios de relaxamento muscular progressivo com exercícios respiratórios alteram a qualidade do sono e a autoeficácia do exercício.
Prazo: 1 mês
|
A qualidade do sono será avaliada usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh como pré-teste e 4 semanas depois como pós-teste. .A Exercise Self-Regulatory Efficacy Scale será utilizada como pré-teste e após 4 semanas como pós-teste para medir a capacidade de exercício de pacientes com DPOC. |
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osmaniye Korkut Ata University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .