- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05397275
Vliv progresivní relaxace a dechového cvičení na kvalitu spánku a vlastní účinnost cvičení u pacientů s CHOPN
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku progresivní svalové relaxace a dechového cvičení na kvalitu spánku a vlastní účinnost cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
Metody: Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Studie byla provedena u 64 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, z nichž 36 bylo v intervenční skupině a 34 v kontrolní skupině. Data studie byla shromážděna pomocí formuláře s popisnými informacemi, Pittsburgh Sleep Quality Index a Exercise Self-Regulatory Efficacy Scale (Ex-SRES) pro pacienty s CHOPN.
Výsledky: Při porovnání celkových skóre indexu kvality spánku a cvičební sebeúčinnosti jedinců v intervenční a kontrolní skupině bylo zjištěno, že mezi intervenovanou skupinou byly statisticky významné rozdíly ve srovnání s kontrolní skupinou (p < 0,05).
Klíčová slova: Cvičení Self-Regulatory Efficacy, kvalita spánku u pacientů s CHOPN, PGE spolu s dechovými cvičeními, plicní rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aksaray, Krocan
- Aksaray University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měli být starší 18 let
- nepoužívání prášků na spaní
- slovně uvádějí, že mají středně těžké a těžké poruchy spánku.
Kritéria vyloučení:
- s jakýmkoli plicním onemocněním jiným než COPD
- kardiologické problémy (srdeční selhání, nekontrolovatelná hypertenze, anamnéza anginy pectoris a infarktu myokardu, problémy se srdeční chlopní), psychotické poruchy,
- neschopnost verbální komunikace a problémy se sluchem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
progresivní cvičení na uvolnění svalů + dechová cvičení
|
progresivní svalová relaxace + dechová cvičení
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
pouze dechová cvičení
|
dechová cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
progresivní cvičení na uvolnění svalů mění kvalitu spánku a vlastní účinnost cvičení.
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku jako předběžného testu a o 4 týdny později jako testu po testu.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
progresivní svalová relaxační cvičení s dechovým cvičením mění kvalitu spánku a vlastní účinnost cvičení.
Časové okno: 1 měsíc
|
Kvalita spánku bude hodnocena pomocí Pittsburghského indexu kvality spánku jako předběžného testu a o 4 týdny později jako následného testu. Škála samoregulační účinnosti při cvičení bude použita jako předtest a po 4 týdnech jako posttest k měření zátěžové kapacity pacientů s CHOPN. |
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Osmaniye Korkut Ata University
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD astma
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno