L'étude de validation de la bioélectronique

Les membres de cette équipe de recherche ont développé des appareils portables innovants capables d'être portés confortablement et en continu tout en enregistrant diverses mesures physiologiques. Le but de cette étude est de valider la portabilité sûre et les fonctions de base du nouveau capteur électronique biocompatible qui permettra des mesures physiologiques continues et non invasives. Cette étude vise à obtenir des données préliminaires sur la sécurité et les aspects fonctionnels des dispositifs développés et à les comparer aux équipements médicaux approuvés (y compris l'oxymètre Abbott Medquip et le tensiomètre Omron), ce qui ouvrira la voie à une étude future axée sur certains modèles de maladies. . Les participants seront assignés au hasard à la condition A et porteront les appareils avant et après l'exercice pendant 15 minutes à chaque fois, ou à la condition B et porteront les appareils pendant 2 heures en continu. Au cours de leur visite de laboratoire d'une heure ou de 2,5 heures, les participants à l'étude porteront les capteurs électroniques biocompatibles et deux dispositifs médicaux approuvés pendant une respiration lente et profonde, avant et après une marche rapide de 6 minutes, ou pendant une période prolongée (2 heures). Les participants retourneront au laboratoire pour deux brèves visites, 48 ​​et 96 heures après le port de l'appareil, afin de déterminer si des événements indésirables suspectés liés aux procédures ou aux appareils de l'étude sont apparus après avoir quitté le site de recherche. Pour la future étude, nous prévoyons de 1) optimiser les appareils à utiliser chez les patients nécessitant un sevrage FiO2, 2) démontrer la fiabilité et la précision de ces appareils pour des mesures physiologiques continues, y compris, mais sans s'y limiter, la pression artérielle, la fréquence cardiaque (HR ), le débit sanguin cérébral, la température, la concentration de glucose et la fréquence respiratoire, et 3) démontrer que ces appareils sont préférés par les patients aux outils de mesure actuels. Une fois validés, de tels capteurs pourraient changer fondamentalement la façon dont le débit sanguin, la pression artérielle ou les paramètres associés sont surveillés pour les patients, éliminant les risques associés à la surveillance invasive, permettant une détection continue et en temps réel des changements cliniquement significatifs chez les patients, faisant progresser les connaissances sur les hormones signatures et signaux physiologiques précédant des événements cliniquement significatifs.