Die Validierungsstudie der Bioelektronik

Mitglieder dieses Forschungsteams haben innovative, tragbare Geräte entwickelt, die bequem und kontinuierlich getragen werden können, während sie verschiedene physiologische Messungen aufzeichnen. Ziel dieser Studie ist es, die sichere Tragbarkeit und Grundfunktionen des neuartigen biokompatiblen elektronischen Sensors zu validieren, der kontinuierliche, nicht-invasive physiologische Messungen ermöglichen wird. Diese Studie zielt darauf ab, vorläufige Daten zu den Sicherheits- und Funktionsaspekten der entwickelten Geräte zu erhalten und sie mit zugelassenen medizinischen Geräten (einschließlich Abbott Medquip Oximeter und Omron Blutdruckmessgerät) zu vergleichen, was den Weg für zukünftige Studien ebnen wird, die sich auf bestimmte Krankheitsmodelle konzentrieren . Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Zustand A zugewiesen und tragen die Geräte vor und nach dem Training jeweils 15 Minuten lang oder Zustand B und tragen die Geräte 2 Stunden lang ununterbrochen. Während ihres 1-stündigen oder 2,5-stündigen Laborbesuchs tragen die Studienteilnehmer die biokompatiblen elektronischen Sensoren und zwei zugelassene medizinische Geräte während eines langsamen tiefen Atemzugs, vor und nach einem 6-minütigen zügigen Spaziergang oder über einen längeren Zeitraum (2 Std). Die Teilnehmer kehren 48 und 96 Stunden nach dem Tragen des Geräts für zwei kurze Besuche ins Labor zurück, um festzustellen, ob nach Verlassen des Forschungsstandorts vermutete unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit Studienverfahren oder Geräten aufgetreten sind. Für die zukünftige Studie planen wir, 1) die Geräte für den Einsatz bei Patienten zu optimieren, die eine FiO2-Entwöhnung benötigen, 2) die Zuverlässigkeit und Genauigkeit dieser Geräte für kontinuierliche physiologische Messungen zu demonstrieren, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Blutdruck, Herzfrequenz (HR ), zerebraler Blutfluss, Temperatur, Glukosekonzentration und Atemfrequenz, und 3) zeigen, dass diese Geräte von Patienten gegenüber aktuellen Messinstrumenten bevorzugt werden. Nach der Validierung könnten solche Sensoren die Art und Weise, wie Blutfluss, Blutdruck oder verwandte Parameter für Patienten überwacht werden, grundlegend verändern, Risiken im Zusammenhang mit invasiver Überwachung eliminieren, eine kontinuierliche Erkennung klinisch bedeutsamer Veränderungen bei den Patienten in Echtzeit ermöglichen und das Wissen über Hormone erweitern Signaturen und physiologische Signale, die klinisch bedeutsamen Ereignissen vorausgehen.