Валидационные исследования биоэлектроники

Члены этой исследовательской группы разработали инновационные носимые устройства, которые можно удобно и постоянно носить при регистрации различных физиологических измерений. Целью этого исследования является проверка безопасной пригодности для ношения и основных функций нового биосовместимого электронного датчика, который позволит проводить непрерывные неинвазивные физиологические измерения. Это исследование направлено на получение предварительных данных о безопасности и функциональных аспектах разработанных устройств и сравнение их с утвержденным медицинским оборудованием (включая оксиметр Abbott Medquip и монитор артериального давления Omron), что проложит путь для будущих исследований, посвященных определенной модели заболевания. . Участникам будет случайным образом назначено условие A, и они будут носить устройства до и после тренировки в течение 15 минут каждый раз, или условие B, и они будут носить устройства в течение 2 часов непрерывно. Во время своего 1-часового или 2,5-часового визита в лабораторию участники исследования будут носить биосовместимые электронные датчики и два утвержденных медицинских устройства во время медленного глубокого вдоха, до и после 6-минутной быстрой ходьбы или в течение длительного периода времени (2). часы). Участники вернутся в лабораторию для двух кратких посещений, через 48 и 96 часов после ношения устройства, чтобы определить, возникли ли какие-либо предполагаемые побочные эффекты, связанные с процедурами исследования или устройствами, после того, как они покинули исследовательский центр. В будущем исследовании мы планируем 1) оптимизировать устройства для использования у пациентов, нуждающихся в отлучении FiO2, 2) продемонстрировать надежность и точность этих устройств для непрерывных физиологических измерений, включая, помимо прочего, артериальное давление, частоту сердечных сокращений (HR ), мозговой кровоток, температуру, концентрацию глюкозы и частоту дыхания, и 3) продемонстрировать, что пациенты предпочитают эти устройства современным инструментам измерения. После проверки такие датчики могут коренным образом изменить способ мониторинга кровотока, артериального давления или связанных с ними параметров у пациентов, устраняя риски, связанные с инвазивным мониторингом, обеспечивая непрерывное обнаружение в режиме реального времени клинически значимых изменений у пациентов, расширяя знания о гормонах. сигнатуры и физиологические сигналы, предшествующие клинически значимым событиям.