Badanie walidacyjne bioelektroniki

Członkowie tego zespołu badawczego opracowali innowacyjne, nadające się do noszenia urządzenia, które można wygodnie i nieprzerwanie nosić podczas rejestrowania różnych pomiarów fizjologicznych. Celem tego badania jest potwierdzenie bezpiecznego noszenia i podstawowych funkcji nowego biokompatybilnego czujnika elektronicznego, który umożliwi ciągłe, nieinwazyjne pomiary fizjologiczne. Badanie to ma na celu uzyskanie wstępnych danych na temat bezpieczeństwa i aspektów funkcjonalnych opracowanych urządzeń oraz porównanie ich z zatwierdzonym sprzętem medycznym (w tym pulsoksymetrem Abbott Medquip i ciśnieniomierzem firmy Omron), co utoruje drogę przyszłym badaniom skupiającym się na określonym modelu choroby . Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku A i będą nosić urządzenia przed i po ćwiczeniach przez 15 minut za każdym razem lub do warunku B i będą nosić urządzenia przez 2 godziny bez przerwy. Podczas 1-godzinnej lub 2,5-godzinnej wizyty w laboratorium uczestnicy badania będą nosić biokompatybilne czujniki elektroniczne i dwa zatwierdzone urządzenia medyczne podczas powolnego, głębokiego oddechu, przed i po 6-minutowym energicznym spacerze lub przez dłuższy czas (2 godziny). Uczestnicy wrócą do laboratorium na dwie krótkie wizyty, 48 i 96 godzin po założeniu urządzenia, aby ustalić, czy po opuszczeniu przez nich ośrodka badawczego pojawiły się jakiekolwiek podejrzewane zdarzenia niepożądane związane z procedurami badawczymi lub urządzeniami. W ramach przyszłych badań planujemy 1) zoptymalizować urządzenia do stosowania u pacjentów wymagających odstawienia FiO2, 2) wykazać niezawodność i dokładność tych urządzeń do ciągłych pomiarów fizjologicznych, w tym między innymi ciśnienia krwi, częstości akcji serca (HR ), przepływ krwi w mózgu, temperaturę, stężenie glukozy i częstość oddechów oraz 3) wykazanie, że pacjenci preferują te urządzenia w porównaniu z obecnymi narzędziami pomiarowymi. Po zwalidowaniu takie czujniki mogą zasadniczo zmienić sposób monitorowania przepływu krwi, ciśnienia krwi lub powiązanych parametrów u pacjentów, eliminując ryzyko związane z inwazyjnym monitorowaniem, umożliwiając ciągłe wykrywanie w czasie rzeczywistym istotnych klinicznie zmian u pacjentów, pogłębiając wiedzę na temat hormonów sygnatury i sygnały fizjologiczne poprzedzające zdarzenia o znaczeniu klinicznym.