De validatiestudie van bio-elektronica

Leden van dit onderzoeksteam hebben innovatieve, draagbare apparaten ontwikkeld die comfortabel en continu kunnen worden gedragen terwijl ze verschillende fysiologische metingen registreren. Het doel van deze studie is het valideren van de veilige draagbaarheid en basisfuncties van de nieuwe biocompatibele elektronische sensor die continue, niet-invasieve fysiologische metingen mogelijk zal maken. Deze studie heeft tot doel voorlopige gegevens te verkrijgen over de veiligheids- en functionele aspecten van de ontwikkelde apparaten en deze te vergelijken met goedgekeurde medische apparatuur (waaronder Abbott Medquip Oximeter en Omron-bloeddrukmeter), die de weg zal effenen voor toekomstig onderzoek dat zich richt op bepaalde ziektemodellen . Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan conditie A, en dragen de apparaten voor en na het sporten elke keer 15 minuten, of conditie B en dragen de apparaten 2 uur achter elkaar. Tijdens hun laboratoriumbezoek van 1 uur of 2,5 uur dragen de deelnemers aan de studie de biocompatibele elektronische sensoren en twee goedgekeurde medische apparaten tijdens een langzame diepe ademhaling, voor en na een stevige wandeling van 6 minuten, of gedurende een langere periode (2 uur). Deelnemers keren terug naar het laboratorium voor twee korte bezoeken, 48 en 96 uur na het dragen van het apparaat, om te bepalen of er vermoedelijke bijwerkingen met betrekking tot onderzoeksprocedures of apparaten naar voren zijn gekomen nadat ze de onderzoekslocatie hebben verlaten. Voor de toekomstige studie zullen we plannen om 1) de apparaten te optimaliseren voor gebruik bij patiënten die FiO2-ontwenning nodig hebben, 2) de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van deze apparaten aan te tonen voor continue fysiologische metingen, inclusief maar niet beperkt tot bloeddruk, hartslag (HR ), cerebrale doorbloeding, temperatuur, glucoseconcentratie en ademhalingsfrequentie, en 3) aantonen dat deze apparaten door patiënten worden geprefereerd boven de huidige meetinstrumenten. Eenmaal gevalideerd, kunnen dergelijke sensoren de manier waarop de bloedstroom, bloeddruk of gerelateerde parameters worden gecontroleerd voor patiënten fundamenteel veranderen, waardoor de risico's die gepaard gaan met invasieve monitoring worden geëlimineerd, continue, real-time detectie van klinisch relevante veranderingen bij de patiënten mogelijk wordt gemaakt, waardoor de kennis van hormonale handtekeningen en fysiologische signalen voorafgaand aan klinisch betekenisvolle gebeurtenissen.