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Programmes interactifs de prise de décision en matière d'alcool

4 juin 2023 mis à jour par: Emily Grekin, Wayne State University

Test de l'efficacité du programme interactif de prise de décision en matière d'alcool

Ce projet vise à développer une intervention brève assistée par ordinateur (CDBI) d'une efficacité maximale pour réduire la consommation excessive d'alcool. Plus précisément, les enquêteurs examineront les résultats de différentes versions d'un CDBI dans lesquelles la présence/l'absence d'énoncés empathiques, le sexe du narrateur, la présence/l'absence d'une trame de fond du narrateur et l'utilisation/la non-utilisation de techniques d'entretien motivationnel sont systématiquement manipulés à l'aide d'un plan factoriel. Les participants (352 buveurs excessifs) seront assignés au hasard à 1 des 16 conditions d'intervention, représentant toutes les combinaisons des 4 variables manipulées. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura des effets principaux significatifs des quatre facteurs manipulés sur (a) les réactions subjectives au CDBI et (b) les résultats de l'alcool au suivi d'un mois

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Enquête nationale sur la consommation de drogues et la santé estime que 19,3 millions de personnes âgées de 12 ans et plus répondaient aux critères d'un trouble lié à la consommation d'alcool au cours de l'année écoulée, dont 87,4 % n'ont reçu aucun traitement au cours des 12 derniers mois et n'en voulaient pas non plus. La reconnaissance de cette énorme lacune a conduit à des efforts, tant à l'échelle nationale qu'internationale, pour mettre en œuvre un dépistage proactif et une intervention brève. Les interventions brèves se sont avérées efficaces pour réduire la consommation malsaine avec des tailles d'effet dans les méta-analyses allant de petites à modérées. Les interventions brèves sont également applicables uniquement aux populations ne recherchant pas de traitement, qui peuvent refuser un traitement prolongé mais accepter une intervention opportuniste minimale. Cependant, l'impact sur la santé publique des interventions brèves a été limité par des difficultés substantielles de mise en œuvre. De plus, les résultats globaux positifs des méta-analyses masquent les résultats de plusieurs essais d'efficacité rigoureux ne montrant aucun effet d'intervention bref sur la consommation d'alcool. Ces deux problèmes - les défis de la mise en œuvre et l'incohérence des résultats - suggèrent que des changements sont nécessaires avant que les interventions brèves en matière d'alcoolisme puissent atteindre leur plein potentiel.

La technologie offre un potentiel passionnant à ces deux égards. Premièrement, les interventions brèves effectuées par ordinateur (CDBI) peuvent être présentées à peu de frais, avec une fidélité parfaite et sans nécessiter de formation ni de temps du prestataire. Deuxièmement, leur réplicabilité, leur flexibilité et leur modularité en font la plate-forme idéale pour (a) isoler les ingrédients actifs associés à des résultats positifs ; et ainsi (b) optimiser continuellement les CDBI pour obtenir des augmentations cumulatives d'efficacité.

L'objectif global de cette recherche est de développer un CDBI extrêmement efficace et reproductible pour réduire la consommation excessive d'alcool. Pour ce faire, les chercheurs utiliseront la stratégie d'optimisation multiphase (MOST), une méthode efficace pour optimiser le contenu de l'intervention qui utilise des conceptions factorielles pour évaluer les effets principaux et d'interaction de composants d'intervention spécifiques. La sélection des composants sera guidée par : (a) la théorie des facteurs communs, qui met en évidence l'énorme contribution des facteurs relationnels, tels que l'empathie, l'alliance et le regard positif sur les résultats de la thérapie, mais qui est d'une pertinence inconnue pour les CDBI ; et (b) la théorie de l'équation des médias, qui suggère que les gens réagissent automatiquement aux ordinateurs de manière sociale, en particulier lorsque ces ordinateurs reproduisent des caractéristiques humaines. Guidés par cette littérature, les enquêteurs examineront les résultats d'un CDBI dans lequel les déclarations empathiques, le sexe du narrateur, la présence/l'absence d'une trame de fond du narrateur et l'utilisation/non-utilisation des techniques d'entretien motivationnel sont systématiquement manipulés à l'aide d'un facteur factoriel. conception.

Les objectifs spécifiques sont les suivants :

  1. Développez 16 sessions distinctes, cohérentes dans le temps, dispensées par ordinateur, représentant toutes les combinaisons possibles des quatre facteurs suivants (dont chacun sera binaire ; c'est-à-dire soit présent vs absent ou homme vs femme) : (1) sexe du narrateur, (2 ) déclarations et réflexions empathiques, (3) trame de fond du narrateur et (4) utilisation de techniques de motivation.
  2. Évaluer les effets principaux et d'interaction des cinq facteurs en attribuant au hasard 352 gros buveurs aux 16 séances (chacun des quatre facteurs étant présenté à la moitié des participants) et en évaluant (1) les réactions subjectives au CDBI au départ et (2) l'alcool utiliser au suivi d'un mois.

Hypothèse 1. Les réactions subjectives au CDBI, la divulgation de la consommation d'alcool et de ses conséquences, et la motivation à réduire la consommation d'alcool seront plus élevées et la consommation d'alcool lors du suivi sera plus faible en présence (1) d'énoncés empathiques, (2) d'un narrateur trame de fond et (3) techniques de motivation. Les effets du genre du narrateur seront examinés de manière exploratoire (c'est-à-dire sans hypothèse a priori).

Hypothèse 2. Les réactions subjectives seront plus positives, la divulgation et la motivation à réduire la consommation d'alcool seront plus élevées, et la consommation d'alcool au suivi sera plus faible lorsque les deux facteurs relationnels (empathie et trame de fond du narrateur) sont combinés à la présence d'un contenu motivationnel .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

352

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Accès à Internet.
  • Les hommes doivent consommer au moins 14 verres par semaine ou 4 verres par jour
  • Les femmes doivent consommer au moins 7 verres par semaine ou 3 verres par jour

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Pas d'accès Internet
  • Hommes qui consomment moins de 14 verres par semaine ou 4 verres par jour
  • Femmes qui consomment moins de 7 verres par semaine ou 3 verres par jour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Déclarations empathiques, MI, Homme, Pas d'histoire
Présence d'énoncés empathiques et de techniques MI. Narrateur masculin. Pas d'histoire de narrateur.
Présence de déclarations empathiques
Présence d'un narrateur masculin
Présence de techniques MI
Expérimental: Pas de déclarations empathiques, pas d'IM, femme, pas d'histoire
Pas de déclarations empathiques, de techniques MI ou d'histoire de narrateur. Narratrice
Présence d'une narratrice
Expérimental: Pas de déclarations empathiques, pas d'IM, femme, trame de fond
Pas de déclarations empathiques ou de techniques MI. Présence d'une trame de fond de narrateur. Narratrice
Présence d'une narratrice
Présence d'une histoire de narrateur
Expérimental: Énoncés empathiques, MI, femme, trame de fond
Présence de déclarations empathiques, de techniques MI et d'une histoire de narrateur. Narratrice
Présence de déclarations empathiques
Présence de techniques MI
Présence d'une narratrice
Présence d'une histoire de narrateur
Expérimental: Aucune déclaration empathique, aucun MI, homme, aucune trame de fond
Pas de déclarations empathiques, de techniques MI ou d'histoire de narrateur. Narrateur masculin
Présence d'un narrateur masculin
Expérimental: Énoncés empathiques, MI, Homme, Histoire
Présence de déclarations empathiques, de techniques MI et d'une histoire de narrateur. Narrateur masculin.
Présence de déclarations empathiques
Présence d'un narrateur masculin
Présence de techniques MI
Présence d'une histoire de narrateur
Expérimental: Pas de déclarations empathiques, MI, femme, trame de fond
Présence de techniques MI et trame de fond du narrateur. Pas de déclarations empathiques. Narratrice.
Présence de techniques MI
Présence d'une narratrice
Présence d'une histoire de narrateur
Expérimental: Déclarations empathiques, pas d'IM, homme, pas d'histoire
Présence d'énoncés empathiques. Pas de techniques MI ou d'histoire de narrateur. Narrateur masculin.
Présence de déclarations empathiques
Présence d'un narrateur masculin
Expérimental: Pas de déclarations empathiques, MI, Homme, Backstory
Présence de techniques MI et trame de fond du narrateur. Pas de déclarations empathiques. Narrateur masculin.
Présence d'un narrateur masculin
Présence de techniques MI
Présence d'une histoire de narrateur
Expérimental: Déclarations empathiques, pas d'IM, femme, pas d'histoire
Présence d'énoncés empathiques. Pas de techniques MI ou d'histoire de narrateur. Narratrice.
Présence de déclarations empathiques
Présence d'une narratrice
Expérimental: Déclarations empathiques, MI, femme, sans histoire
Présence d'énoncés empathiques et de techniques MI. Narratrice. Pas d'histoire de narrateur.
Présence de déclarations empathiques
Présence de techniques MI
Présence d'une narratrice
Expérimental: Pas de déclarations empathiques, pas d'IM, homme, trame de fond
Présence d'une trame de fond de narrateur. Pas de déclarations empathiques ou de techniques MI. Narrateur masculin.
Présence d'un narrateur masculin
Présence d'une histoire de narrateur
Expérimental: Déclarations empathiques, pas d'IM, femme, histoire de fond
Présence de déclarations empathiques et trame de fond du narrateur. Aucune technique MI. Narratrice.
Présence de déclarations empathiques
Présence d'une narratrice
Présence d'une histoire de narrateur
Expérimental: Déclarations empathiques, Pas d'IM, Homme, Histoire
Présence de déclarations empathiques et trame de fond du narrateur. Aucune technique MI. Narrateur masculin.
Présence de déclarations empathiques
Présence d'un narrateur masculin
Présence d'une histoire de narrateur
Expérimental: Pas de déclarations empathiques, MI, femme, pas d'histoire
Présence de techniques MI. Pas de déclarations empathiques ou d'histoire de narrateur. Narratrice.
Présence de techniques MI
Présence d'une narratrice
Expérimental: Aucune déclaration empathique, MI, Homme, Aucune trame de fond
Présence de techniques MI. Pas de déclarations empathiques ou d'histoire de narrateur. Narrateur masculin.
Présence d'un narrateur masculin
Présence de techniques MI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la quantité et de la fréquence de consommation d'alcool
Délai: Donné avant l'intervention et lors du suivi d'un mois
Le Timeline Followback Questionnaire (TLFB) sera distribué pour évaluer la consommation d'alcool au cours du mois précédent.
Donné avant l'intervention et lors du suivi d'un mois
Modification des conséquences liées à l'alcool
Délai: Donné avant l'intervention et lors du suivi d'un mois
Évalué avec le Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire qui évalue l'occurrence/la non-occurrence de 24 conséquences de l'alcool.
Donné avant l'intervention et lors du suivi d'un mois
Satisfaction des participants à l'intervention
Délai: Donné immédiatement après la fin de l'intervention
Quinze items mesurent à quel point les participants ont aimé l'intervention et se sont sentis respectés par celle-ci.
Donné immédiatement après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily Grekin, PhD, Wayne State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2022

Première publication (Réel)

31 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-01-4352

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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