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Programas interactivos de toma de decisiones sobre alcohol

4 de junio de 2023 actualizado por: Emily Grekin, Wayne State University

Prueba de la eficacia del programa interactivo de toma de decisiones sobre el alcohol

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una intervención breve administrada por computadora (CDBI) de máxima eficacia para reducir el consumo excesivo de alcohol. Más específicamente, los investigadores examinarán los resultados de diferentes versiones de un CDBI en el que la presencia/ausencia de declaraciones empáticas, el género del narrador, la presencia/ausencia de una historia de fondo del narrador y el uso/no uso de técnicas de entrevista motivacional se manipulan sistemáticamente mediante un diseño factorial. Los participantes (352 bebedores empedernidos) serán asignados aleatoriamente a 1 de 16 condiciones de intervención, que representan todas las combinaciones de las 4 variables que se manipulan. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá efectos principales significativos de la manipulación de los cuatro factores en (a) reacciones subjetivas al CDBI y (b) resultados de alcohol en el seguimiento de 1 mes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La Encuesta Nacional sobre Uso de Drogas y Salud estima que 19,3 millones de personas mayores de 12 años cumplieron con los criterios para un trastorno por consumo de alcohol en el último año, el 87,4% de los cuales no recibió ningún tratamiento en los últimos 12 meses ni lo deseaba. El reconocimiento de esta enorme brecha ha dado lugar a esfuerzos, tanto a nivel nacional como internacional, para implementar la detección proactiva y la intervención breve. Las intervenciones breves han demostrado ser eficaces para reducir el consumo no saludable de alcohol con tamaños de efecto en metanálisis que van de pequeños a moderados. Las intervenciones breves también son aplicables únicamente a las poblaciones que no buscan tratamiento, que pueden rechazar un tratamiento prolongado pero aceptar una intervención mínima y oportunista. Sin embargo, el impacto en la salud pública de las intervenciones breves se ha visto limitado por una dificultad sustancial con la implementación. Además, los hallazgos generales positivos en los metanálisis oscurecen los resultados de múltiples ensayos de eficacia rigurosos que no muestran un efecto de intervención breve sobre el consumo de alcohol. Ambos problemas, los desafíos de implementación y la inconsistencia en los resultados, sugieren que se necesitan cambios antes de que las intervenciones breves sobre el alcohol puedan alcanzar todo su potencial.

La tecnología ofrece un potencial emocionante en ambos aspectos. En primer lugar, las intervenciones breves administradas por computadora (CDBI, por sus siglas en inglés) se pueden presentar de manera económica, con perfecta fidelidad y sin necesidad de capacitación o tiempo del proveedor. En segundo lugar, su replicabilidad, flexibilidad y modularidad los convierte en la plataforma perfecta para (a) aislar los ingredientes activos asociados con resultados positivos; y por lo tanto (b) optimizar continuamente los CDBI para lograr aumentos acumulativos en la eficacia.

El objetivo general de esta investigación es desarrollar un CDBI replicable y de máxima eficacia para reducir el consumo excesivo de alcohol. Para lograr esto, los investigadores utilizarán la estrategia de optimización multifase (MOST), un método eficaz para optimizar el contenido de la intervención que utiliza diseños factoriales para evaluar los efectos principales y de interacción de los componentes específicos de la intervención. La selección de los componentes se guiará por: (a) la teoría de los factores comunes, que destaca la enorme contribución de los factores relacionales, como la empatía, la alianza y la consideración positiva de los resultados de la terapia, pero que tiene una relevancia desconocida para los CDBI; y (b) la Teoría de la Ecuación de los Medios, que sugiere que las personas responden automáticamente a las computadoras de manera social, particularmente cuando esas computadoras replican características humanas. Guiados por esta literatura, los investigadores examinarán los resultados de un CDBI en el que las declaraciones empáticas, el género del narrador, la presencia/ausencia de una historia de fondo del narrador y el uso/no uso de técnicas de entrevista motivacional se manipulan sistemáticamente utilizando un factorial. diseño.

Los objetivos específicos son los siguientes:

  1. Desarrolle 16 sesiones distintas, consistentes en el tiempo, proporcionadas por computadora que representen todas las combinaciones posibles de los siguientes cuatro factores (cada uno de los cuales será binario; es decir, presente versus ausente o masculino versus femenino): (1) género del narrador, (2 ) declaraciones y reflexiones empáticas, (3) historia de fondo del narrador y (4) uso de técnicas de motivación.
  2. Evalúe los efectos principales y de interacción de los cinco factores asignando al azar a 352 bebedores empedernidos a las 16 sesiones (cada uno de los cuatro factores se presentó a la mitad de los participantes) y evaluando (1) reacciones subjetivas al CDBI al inicio y (2) alcohol uso en el seguimiento de 1 mes.

Hipótesis 1. Las reacciones subjetivas al CDBI, la divulgación del consumo de alcohol y sus consecuencias, y la motivación para reducir el consumo de alcohol serán mayores y el consumo de alcohol en el seguimiento será menor en presencia de (1) declaraciones empáticas, (2) un narrador historia de fondo y (3) técnicas de motivación. Los efectos del género del narrador se examinarán de forma exploratoria (es decir, sin hipótesis a priori).

Hipótesis 2. Las reacciones subjetivas serán más positivas, la revelación y la motivación para reducir el consumo de alcohol serán mayores y el consumo de alcohol en el seguimiento será menor cuando los dos factores relacionales (empatía y trasfondo del narrador) se combinen con la presencia de contenido motivacional .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

352

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • Acceso a Internet.
  • Los hombres deben consumir al menos 14 bebidas por semana o 4 bebidas por día
  • Las mujeres deben consumir al menos 7 bebidas por semana o 3 bebidas por día

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • Sin acceso a Internet
  • Hombres que consumen menos de 14 tragos por semana o 4 tragos por día
  • Mujeres que consumen menos de 7 tragos por semana o 3 tragos por día

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Declaraciones empáticas, MI, masculino, sin antecedentes
Presencia de declaraciones empáticas y técnicas de MI. Narrador masculino. Sin historia de fondo del narrador.
Presencia de declaraciones empáticas
Presencia de un narrador masculino
Presencia de técnicas MI
Experimental: Sin declaraciones empáticas, sin MI, femenino, sin antecedentes
No hay declaraciones empáticas, técnicas MI o historia de fondo del narrador. narradora
Presencia de una narradora
Experimental: Sin declaraciones empáticas, sin MI, femenino, trasfondo
Sin declaraciones empáticas ni técnicas de MI. Presencia de la historia de fondo del narrador. narradora
Presencia de una narradora
Presencia de una historia de fondo del narrador
Experimental: Declaraciones empáticas, MI, Mujer, Historia de fondo
Presencia de declaraciones empáticas, técnicas de MI y trasfondo del narrador. narradora
Presencia de declaraciones empáticas
Presencia de técnicas MI
Presencia de una narradora
Presencia de una historia de fondo del narrador
Experimental: Sin declaraciones empáticas, sin MI, masculino, sin antecedentes
No hay declaraciones empáticas, técnicas MI o historia de fondo del narrador. narrador masculino
Presencia de un narrador masculino
Experimental: Declaraciones empáticas, MI, Hombre, Historia de fondo
Presencia de declaraciones empáticas, técnicas de MI y trasfondo del narrador. Narrador masculino.
Presencia de declaraciones empáticas
Presencia de un narrador masculino
Presencia de técnicas MI
Presencia de una historia de fondo del narrador
Experimental: Sin declaraciones empáticas, MI, Mujer, Historia de fondo
Presencia de técnicas MI y trasfondo del narrador. Sin declaraciones empáticas. Mujer narradora.
Presencia de técnicas MI
Presencia de una narradora
Presencia de una historia de fondo del narrador
Experimental: Declaraciones empáticas, sin MI, masculino, sin antecedentes
Presencia de declaraciones empáticas. Sin técnicas de IM ni historia de fondo del narrador. Narrador masculino.
Presencia de declaraciones empáticas
Presencia de un narrador masculino
Experimental: Sin declaraciones empáticas, MI, masculino, trasfondo
Presencia de técnicas MI y trasfondo del narrador. Sin declaraciones empáticas. Narrador masculino.
Presencia de un narrador masculino
Presencia de técnicas MI
Presencia de una historia de fondo del narrador
Experimental: Declaraciones empáticas, sin MI, femenino, sin antecedentes
Presencia de declaraciones empáticas. Sin técnicas de IM ni historia de fondo del narrador. Mujer narradora.
Presencia de declaraciones empáticas
Presencia de una narradora
Experimental: Declaraciones empáticas, MI, femenino, sin antecedentes
Presencia de declaraciones empáticas y técnicas de MI. Mujer narradora. Sin historia de fondo del narrador.
Presencia de declaraciones empáticas
Presencia de técnicas MI
Presencia de una narradora
Experimental: Sin declaraciones empáticas, sin MI, masculino, trasfondo
Presencia de la historia de fondo del narrador. Sin declaraciones empáticas ni técnicas de MI. Narrador masculino.
Presencia de un narrador masculino
Presencia de una historia de fondo del narrador
Experimental: Declaraciones empáticas, No MI, Mujer, Historia de fondo
Presencia de declaraciones empáticas y trasfondo del narrador. Sin técnicas de IM. Mujer narradora.
Presencia de declaraciones empáticas
Presencia de una narradora
Presencia de una historia de fondo del narrador
Experimental: Declaraciones empáticas, No MI, Hombre, Historia de fondo
Presencia de declaraciones empáticas y trasfondo del narrador. Sin técnicas de IM. Narrador masculino.
Presencia de declaraciones empáticas
Presencia de un narrador masculino
Presencia de una historia de fondo del narrador
Experimental: Sin declaraciones empáticas, MI, femenino, sin antecedentes
Presencia de técnicas MI. Sin declaraciones empáticas o historia de fondo del narrador. Mujer narradora.
Presencia de técnicas MI
Presencia de una narradora
Experimental: Sin declaraciones empáticas, MI, masculino, sin antecedentes
Presencia de técnicas MI. Sin declaraciones empáticas o historia de fondo del narrador. Narrador masculino.
Presencia de un narrador masculino
Presencia de técnicas MI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cantidad y frecuencia del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención y al mes de seguimiento
Se administrará el Cuestionario de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) para evaluar el consumo de alcohol del último mes.
Administrado antes de la intervención y al mes de seguimiento
Cambio en las consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: Administrado antes de la intervención y al mes de seguimiento
Evaluado con el Cuestionario Breve de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes que evalúa la ocurrencia/no ocurrencia de 24 consecuencias del alcohol.
Administrado antes de la intervención y al mes de seguimiento
Satisfacción del participante con la intervención
Periodo de tiempo: Dado inmediatamente después de completar la intervención.
Quince ítems miden cuánto les gustó la intervención a los participantes y cuánto se sintieron respetados por ella.
Dado inmediatamente después de completar la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Grekin, PhD, Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-01-4352

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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