Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interactieve alcoholbesluitvormingsprogramma's

4 juni 2023 bijgewerkt door: Emily Grekin, Wayne State University

Testen van de doeltreffendheid van een interactief alcoholbesluitvormingsprogramma

Dit project beoogt de ontwikkeling van een maximaal effectieve, computer-delivered short intervention (CDBI) voor het terugdringen van zwaar alcoholgebruik. Meer specifiek zullen de onderzoekers de uitkomsten onderzoeken van verschillende versies van een CDBI waarin de aan-/afwezigheid van empathische uitspraken, het geslacht van de verteller, de aan-/afwezigheid van een achtergrondverhaal van de verteller en het gebruik/niet-gebruik van motiverende gesprekstechnieken. worden systematisch gemanipuleerd met behulp van een factorieel ontwerp. Deelnemers (352 zware drinkers) worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 16 interventiecondities, die alle combinaties vertegenwoordigen van de 4 variabelen die worden gemanipuleerd. De onderzoekers veronderstellen dat er significante hoofdeffecten zullen zijn van alle vier de factoren die worden gemanipuleerd op (a) subjectieve reacties op de CDBI en (b) alcoholresultaten na 1 maand follow-up

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De National Survey on Drug Use and Health schat dat 19,3 miljoen personen van 12 jaar en ouder in het afgelopen jaar voldeden aan de criteria voor een alcoholgebruiksstoornis, waarvan 87,4% in de afgelopen 12 maanden geen enkele behandeling heeft ondergaan en ook niet wilde. De erkenning van deze enorme kloof heeft geleid tot inspanningen, zowel nationaal als internationaal, om proactieve screening en korte interventies uit te voeren. Korte interventies zijn effectief gebleken bij het verminderen van ongezond drinken met effectgroottes in meta-analyses variërend van klein tot matig. Korte interventies zijn ook uniek van toepassing op populaties die niet op zoek zijn naar behandeling, die een langdurige behandeling kunnen weigeren, maar een minimale, opportunistische interventie accepteren. De impact op de volksgezondheid van korte interventies is echter beperkt door aanzienlijke problemen bij de implementatie. Verder verdoezelen positieve algemene bevindingen in meta-analyses de resultaten van meerdere rigoureuze werkzaamheidsonderzoeken die geen kortstondig interventie-effect op alcoholgebruik aantonen. Beide problemen - de implementatie-uitdagingen en de inconsistentie in resultaten - suggereren dat er veranderingen nodig zijn voordat korte alcoholinterventies hun volledige potentieel kunnen bereiken.

Technologie biedt in beide opzichten opwindend potentieel. Ten eerste kunnen door de computer geleverde korte interventies (CDBI's) goedkoop, met perfecte getrouwheid en zonder de noodzaak van training of providertijd worden gepresenteerd. Ten tweede maakt hun repliceerbaarheid, flexibiliteit en modulariteit ze tot het perfecte platform voor (a) het isoleren van de actieve ingrediënten die worden geassocieerd met positieve resultaten; en daardoor (b) het continu optimaliseren van CDBI's om cumulatieve verhogingen van de werkzaamheid te bereiken.

Het algemene doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een maximaal effectieve en repliceerbare CDBI voor het terugdringen van zwaar alcoholgebruik. Om dit te bereiken, zullen de onderzoekers de Multiphase Optimization Strategy (MOST) gebruiken, een efficiënte methode voor het optimaliseren van de interventie-inhoud die factoriële ontwerpen gebruikt om hoofd- en interactie-effecten van specifieke interventiecomponenten te evalueren. De selectie van componenten zal worden geleid door: (a) Common Factors Theory, die de enorme bijdrage benadrukt van relationele factoren, zoals empathie, alliantie en positieve waardering voor therapieresultaten, maar die van onbekende relevantie is voor CDBI's; en (b) de Media Equation Theory, die suggereert dat mensen automatisch op sociale manieren op computers reageren, vooral wanneer die computers menselijke eigenschappen nabootsen. Aan de hand van deze literatuur zullen de onderzoekers de uitkomsten onderzoeken van een CDBI waarin empathische uitspraken, het geslacht van de verteller, de aan-/afwezigheid van een achtergrondverhaal van de verteller en het gebruik/niet-gebruik van motiverende gesprekstechnieken systematisch worden gemanipuleerd met behulp van een faculteit. ontwerp.

Specifieke doelen zijn als volgt:

  1. Ontwikkel 16 verschillende, tijdconsistente, computergestuurde sessies die alle mogelijke combinaties van de volgende vier factoren vertegenwoordigen (die elk binair zijn; d.w.z. aanwezig vs. afwezig of man vs. vrouw): (1) geslacht verteller, (2 ) empathische uitspraken en reflecties, (3) achtergrondverhaal van de verteller en (4) gebruik van motiverende technieken.
  2. Evalueer hoofd- en interactie-effecten van de vijf factoren door willekeurig 352 zware drinkers toe te wijzen aan de 16 sessies (elk van de vier factoren wordt gepresenteerd aan de helft van de deelnemers) en evalueer (1) subjectieve reacties op de CDBI bij baseline en (2) alcohol gebruik bij follow-up na 1 maand.

Hypothese 1. Subjectieve reacties op de CDBI, openbaarmaking van alcoholgebruik en gevolgen, en motivatie om alcoholgebruik te verminderen zullen hoger zijn en alcoholgebruik bij follow-up zal lager zijn in aanwezigheid van (1) empathische uitspraken, (2) een verteller achtergrondverhaal en (3) motiverende technieken. De effecten van het geslacht van de verteller zullen op een verkennende manier worden onderzocht (d.w.z. geen a priori hypothesen).

Hypothese 2. Subjectieve reacties zullen positiever zijn, openheid en motivatie om alcoholgebruik te verminderen zullen hoger zijn, en alcoholgebruik bij follow-up zal lager zijn wanneer de twee relationele factoren (empathie en achtergrondverhaal van de verteller) worden gecombineerd met de aanwezigheid van motiverende inhoud .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

352

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Toegang tot internet.
  • Mannen moeten minstens 14 drankjes per week of 4 drankjes per dag consumeren
  • Vrouwtjes moeten minstens 7 drankjes per week of 3 drankjes per dag consumeren

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar
  • Geen toegang tot het internet
  • Mannen die minder dan 14 drankjes per week consumeren of 4 drankjes per dag
  • Vrouwtjes die minder dan 7 drankjes per week of 3 drankjes per dag consumeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Empathische uitspraken, MI, mannelijk, geen achtergrondverhaal
Aanwezigheid van empathische uitspraken en MI-technieken. Mannelijke verteller. Geen verteller achtergrondverhaal.
Aanwezigheid van empathische uitspraken
Aanwezigheid van een mannelijke verteller
Aanwezigheid van MI-technieken
Experimenteel: Geen empathische verklaringen, geen MI, vrouw, geen achtergrondverhaal
Geen empathische uitspraken, MI-technieken of achtergrondverhaal van de verteller. Vrouwelijke verteller
Aanwezigheid van een vrouwelijke verteller
Experimenteel: Geen empathische verklaringen, geen MI, vrouwelijk, achtergrondverhaal
Geen empathische uitspraken of MI-technieken. Aanwezigheid van verteller achtergrondverhaal. Vrouwelijke verteller
Aanwezigheid van een vrouwelijke verteller
Aanwezigheid van een verteller achtergrondverhaal
Experimenteel: Empathische uitspraken, MI, vrouw, achtergrondverhaal
Aanwezigheid van empathische uitspraken, MI-technieken en achtergrondverhaal van de verteller. Vrouwelijke verteller
Aanwezigheid van empathische uitspraken
Aanwezigheid van MI-technieken
Aanwezigheid van een vrouwelijke verteller
Aanwezigheid van een verteller achtergrondverhaal
Experimenteel: Geen empathische verklaringen, geen MI, mannelijk, geen achtergrondverhaal
Geen empathische uitspraken, MI-technieken of achtergrondverhaal van de verteller. Mannelijke verteller
Aanwezigheid van een mannelijke verteller
Experimenteel: Empathische uitspraken, MI, man, achtergrondverhaal
Aanwezigheid van empathische uitspraken, MI-technieken en achtergrondverhaal van de verteller. Mannelijke verteller.
Aanwezigheid van empathische uitspraken
Aanwezigheid van een mannelijke verteller
Aanwezigheid van MI-technieken
Aanwezigheid van een verteller achtergrondverhaal
Experimenteel: Geen empathische uitspraken, MI, vrouw, achtergrondverhaal
Aanwezigheid van MI-technieken en achtergrondverhaal van de verteller. Geen empathische uitspraken. Vrouwelijke verteller.
Aanwezigheid van MI-technieken
Aanwezigheid van een vrouwelijke verteller
Aanwezigheid van een verteller achtergrondverhaal
Experimenteel: Empathische uitspraken, geen MI, mannelijk, geen achtergrondverhaal
Aanwezigheid van empathische uitspraken. Geen MI-technieken of achtergrondverhaal van de verteller. Mannelijke verteller.
Aanwezigheid van empathische uitspraken
Aanwezigheid van een mannelijke verteller
Experimenteel: Geen empathische uitspraken, MI, man, achtergrondverhaal
Aanwezigheid van MI-technieken en achtergrondverhaal van de verteller. Geen empathische uitspraken. Mannelijke verteller.
Aanwezigheid van een mannelijke verteller
Aanwezigheid van MI-technieken
Aanwezigheid van een verteller achtergrondverhaal
Experimenteel: Empathische uitspraken, geen MI, vrouw, geen achtergrondverhaal
Aanwezigheid van empathische uitspraken. Geen MI-technieken of achtergrondverhaal van de verteller. Vrouwelijke verteller.
Aanwezigheid van empathische uitspraken
Aanwezigheid van een vrouwelijke verteller
Experimenteel: Empathische uitspraken, MI, vrouw, geen achtergrondverhaal
Aanwezigheid van empathische uitspraken en MI-technieken. Vrouwelijke verteller. Geen verteller achtergrondverhaal.
Aanwezigheid van empathische uitspraken
Aanwezigheid van MI-technieken
Aanwezigheid van een vrouwelijke verteller
Experimenteel: Geen empathische verklaringen, geen MI, mannelijk, achtergrondverhaal
Aanwezigheid van verteller achtergrondverhaal. Geen empathische uitspraken of MI-technieken. Mannelijke verteller.
Aanwezigheid van een mannelijke verteller
Aanwezigheid van een verteller achtergrondverhaal
Experimenteel: Empathische uitspraken, geen MI, vrouwelijk, achtergrondverhaal
Aanwezigheid van empathische uitspraken en achtergrondverhaal van de verteller. Geen MI-technieken. Vrouwelijke verteller.
Aanwezigheid van empathische uitspraken
Aanwezigheid van een vrouwelijke verteller
Aanwezigheid van een verteller achtergrondverhaal
Experimenteel: Empathische uitspraken, geen MI, mannelijk, achtergrondverhaal
Aanwezigheid van empathische uitspraken en achtergrondverhaal van de verteller. Geen MI-technieken. Mannelijke verteller.
Aanwezigheid van empathische uitspraken
Aanwezigheid van een mannelijke verteller
Aanwezigheid van een verteller achtergrondverhaal
Experimenteel: Geen empathische uitspraken, MI, vrouw, geen achtergrondverhaal
Aanwezigheid van MI-technieken. Geen empathische uitspraken of achtergrondverhaal van de verteller. Vrouwelijke verteller.
Aanwezigheid van MI-technieken
Aanwezigheid van een vrouwelijke verteller
Experimenteel: Geen empathische uitspraken, MI, mannelijk, geen achtergrondverhaal
Aanwezigheid van MI-technieken. Geen empathische uitspraken of achtergrondverhaal van de verteller. Mannelijke verteller.
Aanwezigheid van een mannelijke verteller
Aanwezigheid van MI-technieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoeveelheid en frequentie van alcoholgebruik
Tijdsspanne: Gegeven pre-interventie en na 1 maand follow-up
De Timeline Followback Questionnaire (TLFB) wordt gegeven om het alcoholgebruik van de afgelopen maand te beoordelen.
Gegeven pre-interventie en na 1 maand follow-up
Verandering in aan alcohol gerelateerde gevolgen
Tijdsspanne: Gegeven pre-interventie en na 1 maand follow-up
Beoordeeld met de Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire die het al dan niet optreden van 24 alcoholgevolgen beoordeelt.
Gegeven pre-interventie en na 1 maand follow-up
Tevredenheid van deelnemers over de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk gegeven na voltooiing van de interventie
Vijftien items die beoordelen hoeveel deelnemers de interventie leuk vonden en zich erdoor gerespecteerd voelden.
Onmiddellijk gegeven na voltooiing van de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Grekin, PhD, Wayne State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-01-4352

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hevig drinken

3
Abonneren