Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaktive alkoholbeslutningsprogrammer

4. juni 2023 oppdatert av: Emily Grekin, Wayne State University

Testing av effektiviteten til interaktivt alkoholbeslutningsprogram

Dette prosjektet har som mål å utvikle en maksimalt effektiv, datamaskin-levert kort intervensjon (CDBI) for å redusere tungt alkoholbruk. Mer spesifikt vil etterforskerne undersøke resultater av ulike versjoner av en CDBI der tilstedeværelse/fravær av empatiske utsagn, kjønn på fortelleren, tilstedeværelse/fravær av en fortellerbakgrunn og bruk/ikke-bruk av motiverende intervjuteknikker blir systematisk manipulert ved hjelp av en faktoriell design. Deltakere (352 stordrikkere) vil bli tilfeldig tildelt 1 av 16 intervensjonsforhold, som representerer alle kombinasjoner av de 4 variablene som blir manipulert. Etterforskerne antar at det vil være betydelige hovedeffekter av at alle fire faktorene blir manipulert på (a) subjektive reaksjoner på CDBI og (b) alkoholutfall ved 1-måneds oppfølging

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

National Survey on Drug Use and Health anslår at 19,3 millioner individer i alderen 12 og over oppfylte kriteriene for en alkoholbruksforstyrrelse det siste året, hvorav hele 87,4% verken har mottatt noen behandling de siste 12 månedene eller ønsket det. Erkjennelsen av dette enorme gapet har ført til innsats, både nasjonalt og internasjonalt, for å implementere proaktiv screening og kort intervensjon. Korte intervensjoner har vist seg effektive for å redusere usunn drikking med effektstørrelser i metaanalyser som strekker seg fra liten til moderat. Korte intervensjoner er også unikt anvendelige for ikke-behandlingssøkende populasjoner, som kan nekte forlenget behandling, men aksepterer en minimal, opportunistisk intervensjon. Imidlertid har folkehelseeffekten av korte intervensjoner vært begrenset av betydelige vanskeligheter med implementering. Videre tilslører positive generelle funn i metaanalyser resultatene av flere strenge effektforsøk som ikke viser noen kort intervensjonseffekt på alkoholbruk. Begge disse problemene - implementeringsutfordringene og inkonsekvensen i resultatene - tyder på at endringer er nødvendige før korte alkoholintervensjoner kan nå sitt fulle potensial.

Teknologi gir et spennende potensial i begge henseender. For det første kan datamaskinleverte korte intervensjoner (CDBIer) presenteres billig, med perfekt troverdighet og uten behov for opplæring eller tid fra leverandøren. For det andre gjør deres replikerbarhet, fleksibilitet og modularitet dem til den perfekte plattformen for (a) å isolere de aktive ingrediensene som er assosiert med positive resultater; og derved (b) kontinuerlig optimalisere CDBIer for å oppnå kumulative økninger i effektivitet.

Det overordnede målet med denne forskningen er å utvikle en maksimalt effektiv og replikerbar CDBI for å redusere tung alkoholbruk. For å oppnå dette vil etterforskerne bruke Multiphase Optimization Strategy (MOST), en effektiv metode for å optimalisere intervensjonsinnhold som bruker faktorielle design for å evaluere hoved- og interaksjonseffekter av spesifikke intervensjonskomponenter. Valget av komponenter vil bli styrt av: (a) Common Factors Theory, som fremhever det enorme bidraget til relasjonelle faktorer, som empati, allianse og positiv hensyn til terapiresultater, men som er av ukjent relevans for CDBIer; og (b) Media Equation Theory, som antyder at folk automatisk reagerer på datamaskiner på sosiale måter, spesielt når disse datamaskinene gjenskaper menneskelige egenskaper. Veiledet av denne litteraturen vil etterforskerne undersøke resultatene av en CDBI der empatiske utsagn, kjønnet til fortelleren, tilstedeværelsen/fraværet av en fortellerbakgrunn, og bruken/ikke-bruken av motiverende intervjuteknikker systematisk manipuleres ved hjelp av en faktoriell design.

Spesifikke mål er som følger:

  1. Utvikle 16 distinkte, tidskonsistente, datamaskinleverte økter som representerer alle mulige kombinasjoner av følgende fire faktorer (som hver vil være binære; dvs. enten tilstede vs. fraværende eller mannlig vs. kvinnelig): (1) fortellerens kjønn, (2) ) empatiske utsagn og refleksjoner, (3) fortellerbakgrunn og (4) bruk av motivasjonsteknikker.
  2. Evaluer hoved- og interaksjonseffekter av de fem faktorene ved å tilfeldig tildele 352 stordrikkere til de 16 øktene (hver av de fire faktorene presenteres for halvparten av deltakerne) og evaluere (1) subjektive reaksjoner på CDBI ved baseline og (2) alkohol bruk ved 1 måneds oppfølging.

Hypotese 1. Subjektive reaksjoner på CDBI, avsløring av alkoholbruk og konsekvenser, og motivasjon for å redusere alkoholbruk vil være høyere og alkoholbruk ved oppfølging vil være lavere i nærvær av (1) empatiske utsagn, (2) en forteller. bakgrunnshistorie og (3) motivasjonsteknikker. Effektene av fortellerkjønn vil bli undersøkt på en utforskende måte (dvs. ingen a priori hypoteser).

Hypotese 2. Subjektive reaksjoner vil være mer positive, avsløring og motivasjon for å redusere alkoholbruk vil være høyere, og alkoholbruk ved oppfølging vil være lavere når de to relasjonelle faktorene (empati og fortellerbakgrunn) kombineres med tilstedeværelsen av motivasjonsinnhold. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

352

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Emily Grekin, PhD

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år
  • Tilgang til internett.
  • Menn må innta minst 14 drinker per uke eller 4 drinker per dag
  • Kvinner må innta minst 7 drinker per uke eller 3 drinker per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ingen internettilgang
  • Menn som bruker mindre enn 14 drinker per uke eller 4 drinker per dag
  • Kvinner som inntar mindre enn 7 drinker per uke eller 3 drinker per dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Empatiske utsagn, MI, mann, ingen bakgrunnshistorie
Tilstedeværelse av empatiske utsagn og MI-teknikker. Mannlig forteller. Ingen fortellerbakgrunn.
Tilstedeværelse av empatiske utsagn
Tilstedeværelse av en mannlig forteller
Tilstedeværelse av MI-teknikker
Eksperimentell: Ingen empatiske utsagn, ingen MI, kvinne, ingen bakgrunnshistorie
Ingen empatiske utsagn, MI-teknikker eller fortellerbakgrunn. Kvinnelig forteller
Tilstedeværelse av en kvinnelig forteller
Eksperimentell: Ingen empatiske utsagn, ingen MI, kvinne, bakgrunnshistorie
Ingen empatiske utsagn eller MI-teknikker. Tilstedeværelse av fortellerbakgrunn. Kvinnelig forteller
Tilstedeværelse av en kvinnelig forteller
Tilstedeværelse av en fortellerbakgrunn
Eksperimentell: Empatiske utsagn, MI, kvinne, bakhistorie
Tilstedeværelse av empatiske utsagn, MI-teknikker og fortellerbakgrunn. Kvinnelig forteller
Tilstedeværelse av empatiske utsagn
Tilstedeværelse av MI-teknikker
Tilstedeværelse av en kvinnelig forteller
Tilstedeværelse av en fortellerbakgrunn
Eksperimentell: Ingen empatiske utsagn, ingen MI, mann, ingen bakgrunnshistorie
Ingen empatiske utsagn, MI-teknikker eller fortellerbakgrunn. Mannlig forteller
Tilstedeværelse av en mannlig forteller
Eksperimentell: Empatiske utsagn, MI, mannlig, bakhistorie
Tilstedeværelse av empatiske utsagn, MI-teknikker og fortellerbakgrunn. Mannlig forteller.
Tilstedeværelse av empatiske utsagn
Tilstedeværelse av en mannlig forteller
Tilstedeværelse av MI-teknikker
Tilstedeværelse av en fortellerbakgrunn
Eksperimentell: Ingen empatiske utsagn, MI, kvinne, bakhistorie
Tilstedeværelse av MI-teknikker og fortellerbakgrunn. Ingen empatiske utsagn. Kvinnelig forteller.
Tilstedeværelse av MI-teknikker
Tilstedeværelse av en kvinnelig forteller
Tilstedeværelse av en fortellerbakgrunn
Eksperimentell: Empatiske utsagn, ingen MI, mann, ingen bakgrunnshistorie
Tilstedeværelse av empatiske utsagn. Ingen MI-teknikker eller fortellerbakgrunn. Mannlig forteller.
Tilstedeværelse av empatiske utsagn
Tilstedeværelse av en mannlig forteller
Eksperimentell: Ingen empatiske utsagn, MI, mann, bakgrunnshistorie
Tilstedeværelse av MI-teknikker og fortellerbakgrunn. Ingen empatiske utsagn. Mannlig forteller.
Tilstedeværelse av en mannlig forteller
Tilstedeværelse av MI-teknikker
Tilstedeværelse av en fortellerbakgrunn
Eksperimentell: Empatiske utsagn, ingen MI, kvinne, ingen bakgrunnshistorie
Tilstedeværelse av empatiske utsagn. Ingen MI-teknikker eller fortellerbakgrunn. Kvinnelig forteller.
Tilstedeværelse av empatiske utsagn
Tilstedeværelse av en kvinnelig forteller
Eksperimentell: Empatiske utsagn, MI, kvinne, ingen bakgrunnshistorie
Tilstedeværelse av empatiske utsagn og MI-teknikker. Kvinnelig forteller. Ingen fortellerbakgrunn.
Tilstedeværelse av empatiske utsagn
Tilstedeværelse av MI-teknikker
Tilstedeværelse av en kvinnelig forteller
Eksperimentell: Ingen empatiske utsagn, ingen MI, mann, bakgrunnshistorie
Tilstedeværelse av fortellerbakgrunn. Ingen empatiske utsagn eller MI-teknikker. Mannlig forteller.
Tilstedeværelse av en mannlig forteller
Tilstedeværelse av en fortellerbakgrunn
Eksperimentell: Empatiske utsagn, ingen MI, kvinne, bakhistorie
Tilstedeværelse av empatiske utsagn og fortellerbakgrunn. Ingen MI-teknikker. Kvinnelig forteller.
Tilstedeværelse av empatiske utsagn
Tilstedeværelse av en kvinnelig forteller
Tilstedeværelse av en fortellerbakgrunn
Eksperimentell: Empatiske utsagn, ingen MI, mann, bakgrunnshistorie
Tilstedeværelse av empatiske utsagn og fortellerbakgrunn. Ingen MI-teknikker. Mannlig forteller.
Tilstedeværelse av empatiske utsagn
Tilstedeværelse av en mannlig forteller
Tilstedeværelse av en fortellerbakgrunn
Eksperimentell: Ingen empatiske utsagn, MI, kvinne, ingen bakgrunnshistorie
Tilstedeværelse av MI-teknikker. Ingen empatiske utsagn eller fortellerbakgrunn. Kvinnelig forteller.
Tilstedeværelse av MI-teknikker
Tilstedeværelse av en kvinnelig forteller
Eksperimentell: Ingen empatiske utsagn, MI, mann, ingen bakgrunnshistorie
Tilstedeværelse av MI-teknikker. Ingen empatiske utsagn eller fortellerbakgrunn. Mannlig forteller.
Tilstedeværelse av en mannlig forteller
Tilstedeværelse av MI-teknikker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mengde og hyppighet av alkoholbruk
Tidsramme: Gis pre-intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Timeline Followback Questionnaire (TLFB) vil bli gitt for å vurdere alkoholbruk siste måned.
Gis pre-intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Endring i alkoholrelaterte konsekvenser
Tidsramme: Gis pre-intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Vurdert med Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire som vurderer forekomst/ikke-forekomst av 24 alkoholkonsekvenser.
Gis pre-intervensjon og ved 1 måneds oppfølging
Deltagertilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: Gis umiddelbart etter fullført intervensjon
Femten elementer som vurderer hvor mye deltakerne likte intervensjonen og følte seg respektert av den.
Gis umiddelbart etter fullført intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Grekin, PhD, Wayne State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-01-4352

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraftig drikking

  • Prof Stig Larsen
    Tine
    Fullført
    Diabetes | Kreft | Leversykdom | Heavy kvinner | Premenopausal alder | Utelukkelseskriterier: Gastrointestinal lidelse | Nyrelidelse
    Norge
  • University Medical Center Groningen
    Rekruttering
    Diabetes mellitus, type 2 | Svangerskapsdiabetes | Liten for spedbarn i svangerskapsalder | Andre "Heavy-For-Dates" spedbarn
    Nederland
  • National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfom | Stadium 0 Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium I Kronisk lymfatisk leukemi | Stadium II Kronisk lymfatisk leukemi | Ann Arbor Stage I Small Lymfocytisk Lymfom | Ann Arbor Stage II Small Lymfocytisk Lymfom | Kronisk lymfatisk leukemi med umutert immunoglobulin... og andre forhold
    Forente stater
  • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    Rekruttering
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer
    Forente stater
  • Peking University First Hospital
    Rekruttering
    Multippelt myelom | Amyloidose | Ulmende myelomatose | Plasmacelleleukemi | Kryoglobulinemi | Lettkjedeavsetningssykdom | Castlemans sykdom | Heavy Chain Deposition Sykdom | Polynevropati Organomegali Endokrinopati Monoklonal gammopati og hudforandringer | Monoklonal gammopati av ubestemt betydning (MGUS) | Monoklonal... og andre forhold
    Kina
  • UK Kidney Association
    Rekruttering
    Vaskulitt | AL Amyloidose | Tuberøs sklerose | Fabrys sykdom | Cystinuri | Fokal segmentell glomerulosklerose | IgA nefropati | Bartter syndrom | Pure Red Cell Aplasia | Membranøs nefropati | Atypisk hemolytisk uremisk syndrom | Autosomal dominant polycystisk nyresykdom | Cystinose | Nefronoftise | BK nefropati | Kalsifylakse | Gitelman syndrom og andre forhold
    Storbritannia

Kliniske studier på Empatiske utsagn/refleksjoner

3
Abonnere