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インタラクティブなアルコールに関する意思決定プログラム

2023年6月4日 更新者:Emily Grekin、Wayne State University

インタラクティブなアルコール意思決定プログラムの有効性をテストする

このプロジェクトは、大量のアルコール摂取を減らすために、最大限効果的なコンピューターによる簡易介入 (CDBI) を開発することを目的としています。 より具体的には、研究者は、共感的な発言の有無、ナレーターの性別、ナレーターのバックストーリーの有無、動機付け面接テクニックの使用/不使用など、さまざまなバージョンの CDBI の結果を調査します。要因計画を使用して体系的に操作されます。 参加者 (352 人の大量飲酒者) は、操作される 4 つの変数のすべての組み合わせを表す 16 の介入条件のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 研究者らは、(a) CDBI に対する主観的反応、および (b) 1 か月の追跡調査でのアルコールの転帰に対して、操作される 4 つの因子すべての重要な主効果が存在すると仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

薬物使用と健康に関する全国調査では、過去 1 年間に 12 歳以上の 1,930 万人がアルコール使用障害の基準を満たしており、そのうち 87.4% が過去 12 か月以内に治療を受けていないか、治療を希望していないと推定しています。 この大きなギャップの認識により、国内外で積極的な検査と短期間の介入を実施する取り組みが行われてきました。 短期間の介入は不健康な飲酒を減らすのに効果的であることが証明されており、メタ分析の効果量は小規模から中程度の範囲にあります。 短期間の介入は、治療を求めていない集団にも独特に適用でき、長期にわたる治療は拒否するが、最小限の日和見的な介入は受け入れる可能性があります。 しかし、短期間の介入による公衆衛生への影響は、実施がかなり困難であるため限定的でした。 さらに、メタ分析における全体的な肯定的な結果は、アルコール使用に対する短期間の介入効果を示さない複数の厳密な有効性試験の結果を曖昧にします。 これらの両方の問題、つまり実施上の課題と結果の一貫性のなさは、短期間のアルコール介入がその可能性を最大限に発揮するには、変化が必要であることを示唆しています。

テクノロジーは両方の点で刺激的な可能性をもたらします。 まず、コンピュータによる簡易介入 (CDBI) は、トレーニングやプロバイダーの時間を必要とせずに、完全な忠実度で安価に提供できます。 第 2 に、その再現性、柔軟性、モジュール性により、(a) 良い結果に関連する有効成分を分離するための完璧なプラットフォームになります。それにより、(b) CDBI を継続的に最適化して、有効性の累積的増加を達成します。

この研究の全体的な目標は、アルコールの大量使用を減らすために最大限効果的で再現可能な CDBI を開発することです。 これを達成するために、研究者らは、要因計画を使用して特定の介入コンポーネントの主効果と相互作用効果を評価する介入内容を最適化する効率的な方法である多相最適化戦略 (MOST) を使用します。 構成要素の選択は、次の基準に基づいて行われます。 (a) 共通因子理論。これは、共感、同盟、治療結果に対する肯定的な配慮などの関係因子の多大な貢献を強調していますが、CDBI との関連性は不明です。 (b) メディア方程式理論は、特にコンピュータが人間の特性を再現する場合、人は自動的に社会的な方法でコンピュータに反応することを示唆しています。 この文献に基づいて、研究者らは、共感的な発言、ナレーターの性別、ナレーターのバックストーリーの有無、動機付け面接テクニックの使用/不使用が階乗を使用して体系的に操作される CDBI の結果を調査します。デザイン。

具体的な目標は以下のとおりです。

  1. 次の 4 つの要素の考えられるすべての組み合わせを表す、時間の一貫したコンピューター配信の 16 個の個別セッションを開発します (各要素は 2 値になります。つまり、存在対不在、または男性対女性のいずれかです): (1) ナレーターの性別、(2) )共感的な発言と考察、(3)ナレーターのバックストーリー、(4)動機付けテクニックの使用。
  2. 352 人の大量飲酒者を 16 セッションにランダムに割り当て (参加者の半数に 4 つの因子がそれぞれ提示される)、(1) ベースラインでの CDBI に対する主観的反応と (2) アルコールを評価することにより、5 つの因子の主な効果と相互作用の効果を評価します。 1か月後のフォローアップ時に使用します。

仮説 1. (1) 共感的な発言、(2) ナレーターの存在下では、CDBI、アルコール使用とその結果の開示、およびアルコール使用を減らす動機に対する主観的な反応が高まり、フォローアップ時のアルコール使用は低くなるバックストーリーと (3) モチベーションを高めるテクニック。 語り手の性別の影響は、探索的な方法で (つまり、アプリオリな仮説なしで) 検査されます。

仮説 2. 2 つの関係要素 (共感とナレーターのバックストーリー) が動機付けコンテンツの存在と組み合わされると、主観的な反応はよりポジティブになり、開示とアルコール使用量を減らす動機が高まり、フォローアップ時のアルコール使用量は低くなります。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

352

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Wayne State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • インターネットへのアクセス。
  • 男性は週に少なくとも14ドリンク、または1日あたり4ドリンクを摂取する必要があります
  • 女性は週に少なくとも7ドリンク、または1日あたり3ドリンクを摂取する必要があります

除外基準:

  • 18歳未満
  • インターネットにアクセスできない
  • 週に14ドリンク未満、または1日あたり4ドリンク未満の男性
  • 週に7ドリンク未満、または1日あたり3ドリンク未満の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:共感的な発言、ミシガン州、男性、裏話なし
共感的な発言と MI テクニックの存在。 男性ナレーター。 ナレーターの裏話はありません。
共感的な発言の存在
男性ナレーターの存在
MI 技術の存在
実験的:共感的な発言なし、MIなし、女性、バックストーリーなし
共感的な発言、MI テクニック、ナレーターのバックストーリーはありません。 女性ナレーター
女性ナレーターの存在
実験的:共感的な発言なし、MIなし、女性、バックストーリーなし
共感的な発言やMIテクニックはありません。 ナレーターのバックストーリーの存在。 女性ナレーター
女性ナレーターの存在
ナレーターのバックストーリーの存在
実験的:共感的な発言、ミシガン州、女性、バックストーリー
共感的な発言、MI テクニック、ナレーターのバックストーリーの存在。 女性ナレーター
共感的な発言の存在
MI 技術の存在
女性ナレーターの存在
ナレーターのバックストーリーの存在
実験的:共感的な発言なし、MIなし、男性、バックストーリーなし
共感的な発言、MI テクニック、ナレーターのバックストーリーはありません。 男性ナレーター
男性ナレーターの存在
実験的:共感的な発言、ミシガン州、男性、バックストーリー
共感的な発言、MI テクニック、ナレーターのバックストーリーの存在。 男性ナレーター。
共感的な発言の存在
男性ナレーターの存在
MI 技術の存在
ナレーターのバックストーリーの存在
実験的:共感的な発言なし、ミシガン州、女性、バックストーリー
MI テクニックとナレーターのバックストーリーの存在。 共感的な発言はありません。 女性ナレーター。
MI 技術の存在
女性ナレーターの存在
ナレーターのバックストーリーの存在
実験的:共感的な発言、MIなし、男性、バックストーリーなし
共感的な発言の存在。 MI テクニックやナレーターのバックストーリーはありません。 男性ナレーター。
共感的な発言の存在
男性ナレーターの存在
実験的:共感的な発言なし、ミシガン州、男性、バックストーリー
MI テクニックとナレーターのバックストーリーの存在。 共感的な発言はありません。 男性ナレーター。
男性ナレーターの存在
MI 技術の存在
ナレーターのバックストーリーの存在
実験的:共感的な発言、MIなし、女性、バックストーリーなし
共感的な発言の存在。 MI テクニックやナレーターのバックストーリーはありません。 女性ナレーター。
共感的な発言の存在
女性ナレーターの存在
実験的:共感的な発言、ミシガン州、女性、裏話なし
共感的な発言と MI テクニックの存在。 女性ナレーター。 ナレーターの裏話はありません。
共感的な発言の存在
MI 技術の存在
女性ナレーターの存在
実験的:共感的な発言なし、MI なし、男性、バックストーリー
ナレーターのバックストーリーの存在。 共感的な発言やMIテクニックはありません。 男性ナレーター。
男性ナレーターの存在
ナレーターのバックストーリーの存在
実験的:共感的な発言、MIなし、女性、バックストーリー
共感的な発言とナレーターのバックストーリーの存在。 MI技術はありません。 女性ナレーター。
共感的な発言の存在
女性ナレーターの存在
ナレーターのバックストーリーの存在
実験的:共感的な発言、MIなし、男性、バックストーリー
共感的な発言とナレーターのバックストーリーの存在。 MI技術はありません。 男性ナレーター。
共感的な発言の存在
男性ナレーターの存在
ナレーターのバックストーリーの存在
実験的:共感的な発言なし、ミシガン州、女性、バックストーリーなし
MI 技術の存在。 共感的な発言やナレーターの裏話はありません。 女性ナレーター。
MI 技術の存在
女性ナレーターの存在
実験的:共感的な発言なし、ミシガン州、男性、バックストーリーなし
MI 技術の存在。 共感的な発言やナレーターの裏話はありません。 男性ナレーター。
男性ナレーターの存在
MI 技術の存在

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコール摂取量と頻度の変化
時間枠:介入前および1か月後のフォローアップ時に実施
過去 1 か月のアルコール使用を評価するために、タイムライン フォローバック アンケート (TLFB) が行われます。
介入前および1か月後のフォローアップ時に実施
アルコール関連の影響の変化
時間枠:介入前および1か月後のフォローアップ時に実施
24 のアルコール影響の有無を評価する、若年成人のアルコール影響に関する簡単なアンケートで評価。
介入前および1か月後のフォローアップ時に実施
介入に対する参加者の満足度
時間枠:介入完了後すぐに投与される
参加者が介入をどの程度気に入っており、介入によって尊重されていると感じているかを評価する 15 項目の尺度。
介入完了後すぐに投与される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily Grekin, PhD、Wayne State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年7月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月4日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-01-4352

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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