Implantation d'endoprothèses coronaires couvertes pour le traitement de la perforation de l'artère coronaire (CONVOY)

Critères généraux d'inclusion

1. Sujets âgés de ≥ 18 ans.
2. Sujets avec des vaisseaux de pontage coronariens ou aortico-coronaires perforés.
3. Les sujets qui sont en mesure de comprendre le but de l'essai, participent volontairement ou par procuration et indiquent en signant le formulaire de consentement éclairé qu'ils reconnaissent les risques et les avantages décrits dans le document de consentement éclairé et sont disposés à se soumettre à un suivi clinique.

Critères d'inclusion en angiographie

1. La lésion est une artère coronaire perforée ou un vaisseau de pontage coronarien aortique de type Ellis I, type II ou type III.
2. Diamètre du vaisseau de référence de 2,5 mm à 4,0 mm.
3. Selon le jugement de l'investigateur, les perforations nécessitent une couverture de stent couvert et pour lesquelles le stent couvert peut être délivré.
4. Jusqu'à une lésion perforée sera traitée et jusqu'à un stent couvert devrait être implanté.

Critères généraux d'exclusion

1. Sujets incapables de recevoir un traitement anticoagulant ou antiplaquettaire.
2. Sujets incapables de tolérer 6 mois de traitement DAPT.
3. Sujets allergiques à l'aspirine, à l'héparine, aux produits de contraste, aux alliages à base de cobalt (y compris les éléments métalliques tels que le cobalt, le chrome, le nickel et le tungstène) ou au polytétrafluoroéthylène.
4. Selon le jugement de l'investigateur, les sujets peu observants et incapables de terminer l'étude comme requis ; ou des sujets qui sont autrement jugés inaptes à l'inscription.
5. Perforation coronarienne cryptogénique primaire ou secondaire ou saignement.
6. Patients susceptibles de nécessiter un traitement avec un dispositif d'appoint tel que l'IABP/ECMO.

Critères d'exclusion angiographiques

1. structures anatomiques proximales à la lésion cible ou à l'intérieur de la lésion (par exemple, tortuosité sévère, etc.) qui obstrueraient la mise en place du stent couvert coronaire.
2. l'implantation de l'endoprothèse recouverte peut entraîner l'occlusion d'une importante branche coronarienne pertinente pour le traitement.
3. zone d'ouverture coronaire gauche ou droite ou piégeage du sinus coronaire.
4. la dilatation par ballonnet ne peut pas soulager les symptômes de saignement
5. Sujets qui ont besoin d'implanter deux stents couverts ou plus
6. perforation coronarienne primaire ou secondaire inexpliquée, ou ≥ 2 sites de perforation.
7. Autres conditions qui ne conviennent pas au traitement des stents couverts.