Implantación de stents coronarios cubiertos para el tratamiento de la perforación de la arteria coronaria (CONVOY)

Criterios generales de inclusión

1. Sujetos de edad ≥ 18 años.
2. Sujetos con vasos de injerto de bypass aórtico-coronario o coronarios perforados.
3. Sujetos que puedan comprender el propósito del ensayo, participen voluntariamente o por poder e indiquen al firmar el formulario de consentimiento informado que reconocen los riesgos y beneficios descritos en el documento de consentimiento informado y están dispuestos a someterse a un seguimiento clínico.

Criterios de inclusión de angiografía

1. La lesión es una arteria coronaria perforada o un vaso de injerto de derivación coronaria aórtica de Ellis tipo I, tipo II o tipo III.
2. Diámetro del vaso de referencia de 2,5 mm a 4,0 mm.
3. Según el juicio del investigador, las perforaciones requieren cobertura de stent cubierto y para lo cual se puede entregar el stent cubierto.
4. Se tratará hasta una lesión perforada y se espera que se implante hasta un stent cubierto.

Criterios generales de exclusión

1. Sujetos que no pueden recibir anticoagulación o terapia antiplaquetaria.
2. Sujetos que no pueden tolerar 6 meses de tratamiento DAPT.
3. Sujetos que son alérgicos a la aspirina, la heparina, los agentes de contraste, las aleaciones a base de cobalto (incluidos elementos metálicos como el cobalto, el cromo, el níquel y el tungsteno) o el politetrafluoroetileno.
4. De acuerdo con el juicio del investigador, los sujetos que cumplen poco y no pueden completar el estudio según lo requerido; o sujetos que de otro modo se consideren inadecuados para la inscripción.
5. Perforación o hemorragia coronaria criptogénica primaria o secundaria.
6. Pacientes que se espera que requieran tratamiento con un dispositivo complementario como IABP/ECMO.

Criterios de exclusión angiográficos

1. estructuras anatómicas próximas a la lesión diana o dentro de la lesión (p. ej., tortuosidad grave, etc.) que obstruirían la colocación del stent cubierto coronario.
2. la implantación del stent cubierto puede dar como resultado la oclusión de una rama coronaria significativa relevante para el tratamiento.
3. área de apertura coronaria izquierda o derecha o atrapamiento del seno coronario.
4. la dilatación con globo no puede aliviar los síntomas de sangrado
5. Sujetos que necesitan implantar dos o más stents cubiertos
6. perforación coronaria inexplicable primaria o secundaria, o ≥ 2 sitios de perforación.
7. Otras condiciones que no son adecuadas para el tratamiento de stents cubiertos.