Implantation von Koronarstents zur Behandlung von Koronararterienperforationen (CONVOY)

Allgemeine Einschlusskriterien

1. Probanden im Alter von ≥ 18 Jahren.
2. Personen mit perforierten Koronar- oder Aorta-Koronar-Bypass-Transplantatgefäßen.
3. Probanden, die in der Lage sind, den Zweck der Studie zu verstehen, freiwillig oder in Vertretung teilnehmen und durch Unterzeichnung der Einwilligungserklärung erklären, dass sie die in der Einwilligungserklärung beschriebenen Risiken und Vorteile anerkennen und bereit sind, sich einer klinischen Nachsorge zu unterziehen.

Angiographie-Einschlusskriterien

1. Die Läsion ist eine perforierte Koronararterie oder ein Aorta-Koronar-Bypass-Transplantatgefäß vom Ellis-Typ I, Typ II oder Typ III.
2. Referenzgefäßdurchmesser von 2,5 mm bis 4,0 mm.
3. Nach Einschätzung des Untersuchers erfordern die Perforationen eine abgedeckte Stentabdeckung, für die der abgedeckte Stent eingesetzt werden kann.
4. Es wird bis zu eine perforierte Läsion behandelt und voraussichtlich bis zu ein gecoverter Stent implantiert.

Allgemeine Ausschlusskriterien

1. Patienten, die keine Antikoagulation oder Thrombozytenaggregationshemmung erhalten können.
2. Patienten, die eine 6-monatige DAPT-Behandlung nicht vertragen.
3. Personen, die allergisch gegen Aspirin, Heparin, Kontrastmittel, Legierungen auf Kobaltbasis (einschließlich metallischer Elemente wie Kobalt, Chrom, Nickel und Wolfram) oder Polytetrafluorethylen sind.
4. Nach Einschätzung des Prüfarztes, Probanden, die schlecht konform sind und die Studie nicht wie erforderlich abschließen können; oder Fächer, die aus sonstigen Gründen für die Immatrikulation als ungeeignet erachtet werden.
5. Primäre oder sekundäre kryptogene Koronarperforation oder -blutung.
6. Patienten, die voraussichtlich eine Behandlung mit einem Zusatzgerät wie IABP/ECMO benötigen.

Angiographische Ausschlusskriterien

1. anatomische Strukturen in der Nähe der Zielläsion oder innerhalb der Läsion (z. B. starke Tortuosität usw.), die das Einbringen des koronarbeschichteten Stents behindern würden.
2. Die Implantation des gecoverten Stents kann zum Verschluss eines wesentlichen behandlungsrelevanten Koronarastes führen.
3. linker oder rechter Koronaröffnungsbereich oder Koronarsinuseinklemmung.
4. Ballondilatation kann Blutungssymptome nicht lindern
5. Patienten, die zwei oder mehr gecoverte Stents implantieren müssen
6. Primäre oder sekundäre ungeklärte Koronarperforation oder ≥ 2 Perforationsstellen.
7. Andere Erkrankungen, die für die Behandlung mit gecoverten Stents nicht geeignet sind.