Impianto di stent ricoperti coronarici per il trattamento della perforazione dell'arteria coronaria (CONVOY)

Criteri generali di inclusione

1. Soggetti di età ≥ 18 anni.
2. Soggetti con vasi coronarici perforati o bypass aortico-coronarico.
3. Soggetti che sono in grado di comprendere lo scopo della sperimentazione, partecipare volontariamente o per delega e indicare firmando il modulo di consenso informato che riconoscono i rischi e i benefici descritti nel documento di consenso informato e sono disposti a sottoporsi a follow-up clinico.

Criteri di inclusione dell'angiografia

1. La lesione è un'arteria coronaria perforata o un vaso con innesto di bypass coronarico aortico di Ellis tipo I, tipo II o tipo III.
2. Diametro vaso di riferimento da 2,5 mm a 4,0 mm.
3. Secondo il giudizio dell'investigatore, le perforazioni richiedono la copertura dello stent coperto e per le quali lo stent coperto può essere consegnato.
4. Verrà trattata fino a una lesione perforata e si prevede di impiantare fino a uno stent coperto.

Criteri generali di esclusione

1. Soggetti che non sono in grado di ricevere terapia anticoagulante o antipiastrinica.
2. Soggetti che non sono in grado di tollerare 6 mesi di trattamento DAPT.
3. Soggetti allergici ad aspirina, eparina, agenti di contrasto, leghe a base di cobalto (inclusi elementi metallici come cobalto, cromo, nichel e tungsteno) o politetrafluoroetilene.
4. Secondo il giudizio dello sperimentatore, soggetti scarsamente conformi e impossibilitati a completare lo studio come richiesto; o soggetti altrimenti ritenuti non idonei all'immatricolazione.
5. Perforazione o sanguinamento coronarico criptogenetico primario o secondario.
6. Pazienti che dovrebbero richiedere un trattamento con un dispositivo aggiuntivo come IABP/ECMO.

Criteri di esclusione angiografica

1. strutture anatomiche prossimali alla lesione target o all'interno della lesione (ad es. grave tortuosità, ecc.) che ostacolerebbero il rilascio dello stent coronarico coperto.
2. l'impianto dello stent coperto può comportare l'occlusione di un ramo coronarico significativo rilevante per il trattamento.
3. area di apertura coronarica sinistra o destra o intrappolamento del seno coronarico.
4. la dilatazione del palloncino non può alleviare i sintomi di sanguinamento
5. Soggetti che necessitano di impiantare due o più stent coperti
6. perforazione coronarica primaria o secondaria inspiegabile o ≥ 2 siti di perforazione.
7. Altre condizioni che non sono adatte al trattamento con stent coperti.