Implante de Stents Cobertos Coronários para o Tratamento da Perfuração da Artéria Coronária (CONVOY)

Critérios Gerais de Inclusão

1. Indivíduos com idade ≥ 18 anos.
2. Indivíduos com vasos coronários perfurados ou enxertos de bypass aórtico-coronário.
3. Sujeitos que são capazes de entender o objetivo do estudo, participar voluntariamente ou por procuração e indicar, assinando o formulário de consentimento informado, que reconhecem os riscos e benefícios descritos no documento de consentimento informado e estão dispostos a se submeter ao acompanhamento clínico.

Critérios de Inclusão de Angiografia

1. A lesão é uma artéria coronária perfurada ou vaso de revascularização miocárdica aórtica de Ellis tipo I, tipo II ou tipo III.
2. Diâmetro do vaso de referência de 2,5 mm a 4,0 mm.
3. De acordo com o julgamento do investigador, as perfurações requerem cobertura de stent coberto e para as quais o stent coberto pode ser aplicado.
4. Até uma lesão perfurada será tratada e até um stent coberto deverá ser implantado.

Critérios Gerais de Exclusão

1. Indivíduos que não podem receber anticoagulação ou terapia antiplaquetária.
2. Sujeitos incapazes de tolerar 6 meses de tratamento DAPT.
3. Indivíduos alérgicos a aspirina, heparina, agentes de contraste, ligas à base de cobalto (incluindo elementos metálicos como cobalto, cromo, níquel e tungstênio) ou politetrafluoretileno.
4. De acordo com o julgamento do investigador, os indivíduos que são pouco complacentes e incapazes de concluir o estudo conforme necessário; ou assuntos que são considerados inadequados para a inscrição.
5. Perfuração ou sangramento coronariano criptogênico primário ou secundário.
6. Pacientes que devem necessitar de tratamento com um dispositivo adjuvante, como IABP/ECMO.

Critérios de Exclusão Angiográfica

1. estruturas anatômicas proximais à lesão-alvo ou dentro da lesão (por exemplo, tortuosidade grave, etc.) que obstruiriam a entrega do stent coronário coberto.
2. a implantação do stent revestido pode resultar na oclusão de um ramo coronário significativo relevante para o tratamento.
3. área de abertura coronária esquerda ou direita ou encarceramento do seio coronário.
4. dilatação com balão não pode aliviar os sintomas de sangramento
5. Indivíduos que precisam implantar dois ou mais stents cobertos
6. perfuração coronária inexplicável primária ou secundária ou ≥ 2 locais de perfuração.
7. Outras condições que não são adequadas para o tratamento com stents cobertos.