Koronardekkede stentimplantasjon for behandling av koronararterieperforering (CONVOY)

Generelle inkluderingskriterier

1. Forsøkspersoner i alderen ≥ 18 år.
2. Personer med perforerte koronare eller aorta-koronare bypass-kar.
3. Forsøkspersoner som er i stand til å forstå formålet med forsøket, deltar frivillig eller ved fullmektig og indikerer ved å signere skjemaet for informert samtykke at de anerkjenner risikoene og fordelene beskrevet i dokumentet om informert samtykke og er villige til å gjennomgå klinisk oppfølging.

Angiografi inkluderingskriterier

1. Lesjonen er en perforert koronararterie eller aorta koronar bypass graftkar av Ellis type I, type II eller type III.
2. Referansekardiameter fra 2,5 mm til 4,0 mm.
3. I følge etterforskerens vurdering krever perforeringene dekket stentdekning og som den dekkede stenten kan leveres for.
4. Opptil én perforert lesjon vil bli behandlet og opptil én dekket stent forventes å bli implantert.

Generelle eksklusjonskriterier

1. Personer som ikke er i stand til å motta antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling.
2. Personer som ikke er i stand til å tolerere 6 måneders DAPT-behandling.
3. Personer som er allergiske mot aspirin, heparin, kontrastmidler, koboltbaserte legeringer (inkludert metalliske elementer som kobolt, krom, nikkel og wolfram), eller polytetrafluoretylen.
4. I følge etterforskerens vurdering, forsøkspersoner som er dårlig kompatible og ute av stand til å fullføre studien etter behov; eller fag som ellers anses som uegnet for påmeldingen.
5. Primær eller sekundær kryptogene koronar perforering eller blødning.
6. Pasienter som forventes å trenge behandling med et tilleggsutstyr som IABP/ECMO.

Angiografiske eksklusjonskriterier

1. anatomiske strukturer proksimalt til mållesjonen eller inne i lesjonen (f.eks. alvorlig kronglete osv.) som ville hindre levering av den koronardekkede stenten.
2. implantasjon av den dekkede stenten kan føre til okklusjon av en betydelig koronargren som er relevant for behandlingen.
3. venstre eller høyre koronaråpningsområde eller koronar sinusinnfangning.
4. ballongutvidelse kan ikke lindre blødningssymptomer
5. Personer som trenger å implantere to eller flere dekkede stenter
6. primær eller sekundær uforklarlig koronar perforering, eller ≥ 2 perforasjonssteder.
7. Andre tilstander som ikke egner seg for dekket stentbehandling.