관상동맥 천공 치료를 위한 관상동맥 피복 스텐트 이식술 (CONVOY)

일반 포함 기준

1. 18세 이상인 피험자.
2. 천공된 관상동맥 또는 대동맥-관상동맥 우회 이식 혈관이 있는 피험자.
3. 시험의 목적을 이해할 수 있고, 자발적으로 또는 대리인에 의해 참여하고, 사전 동의 문서에 설명된 위험과 이점을 인식하고 임상 후속 조치를 받을 의향이 있음을 사전 동의서 양식에 서명함으로써 표시할 수 있는 피험자.

혈관조영 포함 기준

1. 병변은 Ellis 유형 I, 유형 II 또는 유형 III의 천공된 관상 동맥 또는 대동맥 관상 동맥 우회 이식 혈관입니다.
2. 2.5mm에서 4.0mm까지의 참조 혈관 직경.
3. 조사관의 판단에 따르면, 천공에는 덮힌 스텐트 커버리지가 필요하고 커버된 스텐트가 전달될 수 있습니다.
4. 최대 1개의 천공 병변이 치료되고 최대 1개의 덮힌 스텐트가 이식될 것으로 예상됩니다.

일반 제외 기준

1. 항응고제 또는 항혈소판제 요법을 받을 수 없는 피험자.
2. 6개월의 DAPT 치료를 견딜 수 없는 피험자.
3. 아스피린, 헤파린, 조영제, 코발트 기반 합금(코발트, 크롬, 니켈 및 텅스텐과 같은 금속 원소 포함) 또는 폴리테트라플루오로에틸렌에 알레르기가 있는 피험자.
4. 연구자의 판단에 따라, 순응도가 낮고 요구되는 연구를 완료할 수 없는 피험자; 또는 등록에 부적합하다고 판단되는 과목.
5. 1차 또는 2차 잠재 관상동맥 천공 또는 출혈.
6. IABP/ECMO와 같은 보조 장치로 치료가 필요할 것으로 예상되는 환자.

혈관 조영 제외 기준

1. 관상동맥으로 덮힌 스텐트의 전달을 방해하는 표적 병변에 근접하거나 병변 내부의 해부학적 구조(예: 심한 비틀림 등).
2. 덮힌 스텐트를 이식하면 치료와 관련된 상당한 관상 분지가 폐색될 수 있습니다.
3. 왼쪽 또는 오른쪽 관상동맥 개구부 또는 관상동 포착.
4. 풍선 확장은 출혈 증상을 완화시킬 수 없습니다
5. 2개 이상의 덮힌 스텐트를 이식해야 하는 피험자
6. 설명되지 않는 1차 또는 2차 관상 천공 또는 2개 이상의 천공 부위.
7. 덮힌 스텐트 치료에 적합하지 않은 기타 상태.